Після зустрічі Віктора Шафранського з національними фармвиробниками МОЗ надав роз’яснення щодо ввезення незареєстрованих ліків

24 Вересня 2015 12:07 Поділитися

Ввезення незареєстрованих ліків у якості благодійної допомоги: МОЗ надає роз’ясненняУ зв’язку із занепокоєнням національних виробників лікарських засобів, яке було висловлено 17 вересня 2015 р. під час робочої зустрічі у МОЗ України під головуванням Віктора Шафранського, заступника міністра, з приводу ризику можливої реалізації незареєстрованих протитуберкульозних та антиретровірусних лікарських засобів, що надаються в якості благодійної допомоги Глобальним фондом з боротьби проти СНІДу, туберкульозу та малярії (Глобальний фонд) та Дитячим Фондом ООН (ЮНІСЕФ) і ввозяться на територію України на підставі відповідних наказів МОЗ України, Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції, МОЗ України інформує про наступне.

За всебічної підтримки Уряду України та МОЗ України, зокрема, в межах реалізації гранту UKR-C-AUA Глобального фонду здійснюються регулярні поставки в Україну протитуберкульозних та антиретровірусних препаратів для забезпечення безперервності схем лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз та повної потреби в лікуванні ВІЛ-позитивних і хворих на СНІД пацієнтів без права реалізації таких лікарських засобів.

Зазначені препарати, в тому числі препарати 2-го ряду для лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз, надходять в Україну на безоплатній основі у вигляді благодійної допомоги від таких організацій, як Глобальний лікарський фонд (Global Drug Facility — GDF) та Міжнародна асоціація із забезпечення медикаментами (International Dispensary Association — IDA), в межах реалізації програми гранту 9-го раунду Глобального фонду в рамках програми «Зниження захворюваності на туберкульоз в Україні шляхом розширення та покращення доступу до високоякісних послуг з профілактики та лікування туберкульозу», яка виконується відповідно до Програмної грантової угоди між ДУ «Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України» та Глобальним фондом.

ЮНІСЕФ та його представництво в Україні стурбовані ситуацією на сході України та погіршенням у зв’язку з цим постачання препаратів на неконтрольованій державною владою території, що несе ризик переривання лікування, прогресування хвороби у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, розвиток резистентних форм захворювання, особливо у вагітних, та появи нових випадків інфікування дітей через ВІЛ-позитивних матерів. У зв’язку з цим ним було ініційовано звернення до Глобального фонду із клопотанням про надання фінансової допомоги для закупівлі препаратів для лікування та діагностики внутрішніх переселенців та пацієнтів, які знаходяться на непідконтрольній органам державної влади території, та отримало підтримку у розмірі безповоротної допомоги у розмірі 3,7 млн дол. США. Грант призначений для закупівлі антиретровірусних препаратів для забезпечення річної потреби у безперервній терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в першу чергу дітей та вагітних.

У всіх цих випадках ввезення незареєстрованих лікарських засобів, закуплених за кошти Глобального фонду та ЮНІСЕФ, відповідно до ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» та п. 4.7 розділу IV Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 р. № 237, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 р. за № 965/19703, Міністерство забезпечує прийняття окремого рішення шляхом затвердження наказів МОЗ України про ввезення незареєстрованих лікарських засобів без права їх реалізації.

Лікарські засоби, що надходять в якості благодійної допомоги, підлягають передачі до державних (комунальних) медичних закладів України згідно із переліком, який погоджується МОЗ України. Відповідно до принципів діяльності Глобального фонду ним здійснюється постачання лікарських засобів, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ, повністю відповідають стандартам якості ВООЗ.

У разі виявлення фактів реалізації незареєстрованих лікарських засобів, що ввезені в якості благодійної допомоги від Глобального фонду та ЮНІСЕФ відповідно до окремого рішення МОЗ України, Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України просить інформувати МОЗ, Державну службу України з лікарських засобів та правоохоронні органи.

За матеріалами www.moz.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті