Урядова постанова щодо спрощеної реєстрації лікарських засобів набула чинності

6 травня набули чинності зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію).

Нагадаємо, що всупереч Регламенту Кабінету Міністрів України 20 квітня Уряд ухвалив постанову № 312 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів», яка передбачає скорочення термінів реєстрації в Україні лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС. А саме: експертизу матеріалів, яку проводить ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ), — до 20 робочих днів, а затвердження реєстрації, яку здійснює МОЗ України, — до 10 робочих днів. При цьому якщо ДЕЦ протягом зазначеного строку не подає висновки та рекомендації, експертиза вважається проведеною.

Минулого тижня Уряд повертався до розгляду питання щодо спрощеної реєстрації ліків в Україні.

Раніше наше видання повідомляло про те, що сумлінні оператори фармацевтичного ринку виступають проти запропонованої Урядом моделі спрощеної реєстрації. Асоціація «Виробники ліків України» та Європейська Бізнес Асоціація висловили свою позицію щодо спрощеної реєстрації ліків.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!