Питання сплати ПДВ під час закупівель ліків через міжнародні організації потребує врегулювання — профільний парламентський Комітет

Попередньо від Олега Мусія надійшла пропозиція щодо включення до порядку денного питання про необхідність створення Комітетом підкомітету з питань забезпечення євроасоціації та затвердження положення про нього.

Ірина Сисоєнко запропонувала виключити з порядку денного питання щодо розгляду законопроекту «Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів» (реєстраційний № 4465). Як повідомила нам народний депутат після засідання Комітету, таке рішення прийнято у зв’язку з необхідністю детального ознайомлення з висновком Науково-експертного управління апарату Верховної Ради України щодо законопроекту, який надійшов 10 травня.

Серед питань порядку денного — законопроект «Про лікарняні каси» (реєстраційний № 1377), доопрацьований народними депутатами Віктором Бондарем та Антоном Яценко. Документ визначає організаційні, правові та економічні засади фінансово-правового регулювання діяльності лікарняних кас, забезпечує правове регулювання відносин, спрямованих на розвиток діяльності лікарняних кас, гарантує державну підтримку та створює умови для їх діяльності. Зважаючи на відсутність авторів законопроекту, члени Комітету прийняли рішення перенести його розгляд на наступне засідання, яке відбудеться 18 травня, і запросити ініціаторів для проведення фахової дискусії.

Аналогічне рішення прийнято щодо законопроекту «Про внесення змін до деяких законів України щодо вдосконалення окремих положень про обмеження місць куріння тютюнових виробів» (реєстраційний № 3788, ініціатор — народний депутат Геннадій Кривошея).

Наступні проекти законів попередньо розглянуто Комітетом з метою включення їх до порядку денного 4-ї сесії Верховної Ради України VIII скликання.

Так, Комітет попередньо розглянув проект Закону України «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)» (реєстраційний № 4074), поданий народними депутатами України — членами Комітету). Законопроект визначає, що вимоги щодо забезпечення охорони державою від розголошення та недобросовісного комерційного використання інформації, що міститься у реєстраційних матеріалах, не будуть поширюватися на результати доклінічного вивчення та клінічних випробувань (за винятком інформації комерційного конфіденційного характеру, що охороняється законом), а публічний доступ до них забезпечуватиме МОЗ України.

Нагадаємо, що свого часу експерти Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), проаналізувавши зазначену законодавчу ініціативу, зверталися до Комітету з проханням розглянути можливість ухвалити висновок, у якому рекомендувати Парламенту відхилити проект. На переконання експертів ЄБА, відсутність захисту від розголошення та недобросовісного комерційного використання матеріалів клінічних та доклінічних випробувань, які містять комерційну таємницю, може становити суттєвий ризик для фармацевтичних компаній — виробників інноваційних лікарських засобів. Вільний доступ до таких даних зможуть використати недобросовісні компанії з метою подачі своїх власних заяв на реєстрацію лікарських засобів шляхом надання повного реєстраційного досьє.

Також попередньо розглянуто наступні проекти законів:

• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо надання психіатричної допомоги (реєстраційний № 4449, поданий народними депутатами України О. Богомолець, О. Колгановою, А. Шипком, О. Біловолом, І. Шурмою, О. Кириченком, К. Яринічем, І. Сисоєнко та О. Корчинською). Необхідність прийняття законопроекту обумовлена потребою створення реального механізму захисту прав недієздатних осіб та попередження свавілля під час їх госпіталізації в психіатричні заклади, а також створення умов для розвитку реабілітаційних програм;
• «Про організацію медичного обслуговування населення в Україні» (реєстраційний № 4456, поданий народними депутатами України О. Богомолець, О. Мусієм, Т. Бахтеєвою, А. Шипком, О. Біловолом, О. Кириченком, К. Яринічем, І. Шурмою, О. Колгановою, Т. Донець та С. Березенком). Законопроектом пропонується: усунути штучні обмеження щодо доступу пацієнтів до послуг шляхом формуванням єдиного медичного простору на рівні регіону й держави; запровадити контрактну модель стосунків між замовником медичного обслуговування населення і автономними надавачами медичних послуг тощо.

Комітет ухвалив рішення щодо доцільності включення вищезазначених законопроектів до порядку денного 4-ї сесії Верховної Ради України VIII скликання. Детальний розгляд законопроектів Комітетом відбудеться після включення їх до порядку денного 4-ї сесії Верховної Ради України VIII скликання.

У рамках порядку денного засідання Комітету також опрацьовано питання про утворення при Комітеті робочих груп для підготовки до другого читання прийнятих у першому читанні проектів законів:

• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення законодавства з питань охорони здоров’я» (реєстраційний № 2309а-д), який передбачає запровадження автономізації закладів охорони здоров’я;
• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо охорони здоров’я та трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людині» (реєстраційний № 2386а-1), що передбачає надання можливості повнолітнім дієздатним особам дати письмову згоду стати донором органів та/або анатомічних матеріалів після своєї смерті.

Нагадаємо, що 21 квітня Парламент прийняв дані законопроекти за основу. Однак, одночасно з цим Комітету направлено доручення доопрацювати проект закону № 2386а-1. Багато пропозицій також надійшло від народних депутатів до законопроекту № 2309а-д.

За результатами обговорення прийнято рішення підтримати створення таких робочих груп. І. Сисоєнко визначено відповідальною за формування робочої групи для підготовки до другого читання законопроекту щодо автономізації закладів охорони здоров’я. На О. Кириченка покладено відповідальність за формування робочої групи для підготовки до другого читання законопроекту № 2386а-1.

Під час засідання Комітету також представлено виконуючого обов’язки міністра охорони здоров’я Віктора Шафранського. Користуючись нагодою, народні депутати мали змогу поставити питання та висловити пропозиції стосовно подальшої співпраці Комітету та міністерства.

Окремо розглянуто питання процесу здійснення державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів через міжнародні організації за кошти Державного бюджету на 2015 р.

Оксана Корчинська озвучила дані, надані ДП «Укрмедпостач», яке здійснює поставки вакцин та ліків для терапії дитячої та дорослої онкології, дитячої гемофілії й туберкульозу. Так, на склад ДП «Укрмедпостач» надійшла лише 1 позиція препарату для лікування дитячої гемофілії, 6 позицій ліків для терапії дитячої онкології і 7 позицій — для лікування дорослої онкології. У зв’язку з цим народний депутат звернулася до В. Шафранського з проханням проінформувати про ситуацію, що склалася, і кроки Міністерства для її врегулювання.

Виконуючий обов’язки міністра охорони здоров’я повідомив, що під час співбесіди з Прем’єр-міністром України одним з пріоритетних завдань В. Шафранського визначено вивчення й стабілізацію ситуації з поставками лікарських засобів, закуплених через міжнародні організації. З цією метою міністерством вже проведено ряд робочих нарад з представниками міжнародних організацій. «Ми поставили задачу перед міжнародними організаціями надати нам графік поставок, оскільки до цього часу ми не мали достовірного графіку», — наголосив він. Відповідні звернення від міністерства були направлені в представництва міжнародних організацій в Україні та штаб-квартири.

ЮНІСЕФ вже надав відповідну інформацію і В. Шафранський сподівається, що під час найближчої наради з представниками міжнародних організацій графіки поставок ліків будуть надані ПРООН та Crown Agents. «Посилаючись на достовірні дані, отримані офіційними листами від цих організацій, я буду готовий інформувати вас про терміни поставки препаратів до закладів охорони здоров’я», — наголосив він і додав, що відповідну інформацію також буде розміщено публічно.

Критичним питанням є також блокування поставок окремих препаратів через певні процедурні колізії. Так, через неузгодженості зі сплатою ПДВ заблоковано поставку ліків на суму понад 500 млн грн.

Проблема полягає в наступному. Частину контрактів міжнародні організації уклали напряму з виробниками, а частину — з українськими дистриб’юторами. Тобто, як наголошують народні депутати, залишилися старі схеми державних закупівель із залученням так званих посередників. Дистриб’ютори наполягають на тому, що вони не повинні сплачувати ПДВ. Натомість п. 38 підрозділу 2 розділу ХХ Податкового кодексу України визначено, що тимчасово, до 31 березня 2019 р., звільняються від обкладання ПДВ операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів. Через невизначеність необхідності сплати ПДВ українськими дистриб’юторами поставки окремих ліків заблоковано.

У зв’язку з цим було проведені зустрічі з представниками міжнародних організацій із залученням фахівців Державної фіскальної служби України та юристів. В. Шафранський запевнив, що найближчим часом ситуацію буде вирішено.

Загалом члени Комітету наголосили, що впродовж півроку вони не можуть витребувати у заступника міністра охорони здоров’я Ігоря Перегінця вичерпну інформацію щодо закупівель і поставки ліків. «6 міс минуло з моменту укладення контрактів, а ми не знаємо ні переліків ліків, ні графіків їх поставок, ні цін, ні тих, у кого вони реально закуплені», — зауважив народний депутат О. Мусій, який вважає, що І. Перегінця потрібно не лише звільнити, а й направити у Генеральну прокуратуру України матеріали про саботаж закупівель ліків через міжнародні організації.

На переконання народного депутата Ігоря Шурми, відповідальність за ситуацію, що склалася навколо державних закупівель ліків через міжнародні організації, повинен нести екс-міністр охорони здоров’я Олександр Квіташвілі. «Я вам обіцяю, що буду писати про те, щоб на кордонах сьогодні закрили виїзд Квіташвілі. Він має бути тут і нести відповідальність за ті діяння», — наголосив він.

І. Сисоєнко вважає великим недоопрацюванням Уряду прийняття підзаконних актів щодо звільнення від ПДВ операцій з ввезення ліків та медичних виробів, що закуповуються через міжнародні організації. Крім того, виникає питання, чому договори укладено не з ДП «Укр­медпостач», а з дистриб’юторами. «Чому підприємство, яке знаходиться під управлінням міністерства, не є імпортером лікарських засобів, закуплених міжнародними організаціями?», — запитала вона.

За пропозицією О. Кириченка члени Комітету прийняли рішення звернутися до Прем’єр-міністра України з вимогою терміново створити міжвідомчу робочу групу з врегулювання питання сплати ПДВ під час здійснення закупівель ліків через міжнародні організації.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!