АЦЕТАЛ С: обоснованное лечение кашля

Простуда и кашель стали, к сожалению, обязательными спутниками холодов. Как быстро и безопасно победить неприятные симптомы? Конечно, можно воспользоваться одним из «надежных» рецептов, передаваемых из уст в уста соседками на лавочке у подъезда. Недавно пришлось услышать одно «проверенное» средство: растопленный на медленном огне в кастрюле свиной жир (внутренний), смешанный со скипидаром. Как увещевала соседка, пить это не слишком приятное снадобье нужно очень горячим, весь стакан без передышки на ночь, а вначале лечения еще и утром — за час до еды. Представив весь процесс поиска компонентов снадобья, колдования на кухне и приема «чудесного зелья», уж очень быстро расхотелось лечиться таким образом. Тем более, что современная медицина может предложить более эффективные средства, которые были оценены не соседкой, а в ходе клинических испытаний с участием тысяч пациентов.
В этой публикации речь пойдет о новом препарате для устранения кашля, который недавно появился на украинском фармацевтическом рынке, — АЦЕТАЛ С. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН», которые помогут специалистам отделов закупок аптечных учреждений оптимально сформировать товарные запасы этого препарата.

Кашель — только вершина айсберга

Чтобы понять, как эффективно лечить кашель, необходимо знать механизм его возникновения. В ответ на повреждающее воздействие инфекционного и неинфекционного агента первой реакцией слизистой оболочки трахеобронхиального дерева является развитие воспалительной реакции с гиперсекрецией слизи. До определенного момента гиперпродукция слизи носит защитный характер, но в дальнейшем изменяется не только количество, но и качество бронхиального секрета. Секретообразующие элементы воспаленной слизистой оболочки начинают продуцировать вязкую слизь, так как ее химический состав изменяется в сторону повышения содержания гликопротеинов.

Как известно, чем больше вязкость слизи, тем ниже скорость ее продвижения по респираторному тракту. Увеличение вязкости бронхиального секрета способствует повышенной адгезии (прилипанию) патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках респираторного тракта, что создает благоприятные условия для их размножения. Изменение состава слизи сопровождается и снижением бактерицидных свойств бронхиального секрета за счет снижения в нем концентрации секреторного иммуноглобулина А, интерферона, лактоферрина, лизоцима — основных компонентов местного иммунитета, обладающих противовирусной и противомикробной активностью.

В результате ухудшения реологических свойств бронхиального секрета нарушается также подвижность ресничек мерцательного эпителия, что блокирует их очистительную функцию. С увеличением вязкости скорость движения бронхиального секрета замедляется или прекращается вовсе. Густой и вязкий бронхиальный секрет со сниженным бактерицидным потенциалом — хорошая питательная среда для различных микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов). В свою очередь инфекционные агенты и их токсины оказывают неблагоприятное воздействие на слизистые оболочки дыхательных путей. Следовательно, нарушение дренажной функции бронхиального дерева может привести не только к вентиляционным нарушениям, но и снижению местной иммунологической защиты дыхательных путей с высоким риском развития затяжного течения воспалительного процесса, а также способствовать его хронизации.

Застой бронхиального содержимого и неизбежное инфицирование обусловливают развитие эндобронхиального или бронхолегочного воспаления. Это приводит к нарастанию бронхиальной обструкции, формированию оксидативного стресса.

Таким образом, для воспалительных заболеваний респираторного тракта характерно изменение реологических свойств мокроты и снижение мукоцилиарного клиренса. Если перистальтические движения мелких бронхов и деятельность реснитчатого эпителия крупных бронхов и трахеи не обеспечивают необходимого дренажа, развивается кашель, физиологическая роль которого состоит в очищении дыхательных путей от инородных веществ, попавших извне (как инфекционного, так и неинфекционного генеза) или образованных эндогенно. Следовательно, кашель — это защитный рефлекс, направленный на восстановление проходимости дыхательных путей. Однако защитную функцию он может выполнять только при определенных реологических свойствах мокроты.

Следует подчеркнуть, что кашель чаще всего обусловлен повышенной вязкостью бронхиального секрета, нарушением «скольжения» мокроты по бронхиальному дереву, недостаточной активностью мерцательного эпителия. Поэтому основной целью терапии в подобных случаях является разжижение мокроты, снижение ее адгезивности и повышение тем самым эффективности кашля.

АЦЕТАЛ С: не только муколитик

Недавно на украинском фармацевтическом рынке появился препарат АЦЕТАЛ С производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Действующим веществом этого препарата является ацетилцистеин — производное аминокислоты цистеина, входящей в состав белков организма человека. Ацетилцистеин — эффективный муколитический (секретолитический) препарат. Разжижая мокроту и увеличивая ее объем, ацетилцистеин облегчает ее выделение; способствует отхаркиванию. Механизм его действия основан на разрыве дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что способствует уменьшению вязкости слизи. Препарат также способствует разжижению гноя.

Кроме того, препарат оказывает влияние на интрабронхиальную бактериальную колонизацию. В ходе рандомизированного исследования с участием 24 пациентов с обострением хронического бронхита и положительными результатами бактериального посева мокроты было установлено, что применение ацетилцистеина в дополнение к стандартной антибиотикотерапии значительно повышает частоту эрадикации бактерий (70% против 30). Результаты исследования свидетельствуют о том, что применение ацетилцистеина для лечения пациентов с хроническим бронхитом снижает частоту, сокращает продолжительность периода обострения заболевания и, возможно, оказывает влияние на функцию легких (Reichenberger F. et al., 2002)

Ацетилцистеин также обладает противовоспалительным действием. Кроме этого, участвуя в синтезе глутатиона, ацетилцистеин повышает защиту клеток от повреждающего воздействия продуктов свободнорадикального окисления, а также токсических веществ, в частности при отравлении парацетамолом.

Эффективность ацетилцистеина — действующего вещества препарата АЦЕТАЛ С — неоднократно подтверждена результатами контролируемых клинических исследований. Особый интерес представляют данные метаанализа проведенных исследований. В базах данных (Medline, Embase, Cochrane Library) был проведен систематический поиск терминов «ацетилцистеин», «бронхит» и сочетаний этих терминов без языковых ограничений (Stey C. et al., 2000). Для анализа отбирали рандомизированные исследования, в которых ацетилцистеин сравнивали с плацебо или с группой без лечения.

В результате поиска всего было обнаружено 39 исследований; 11 из них соответствовали критериям включения (остальные были неконтролируемыми или не содержали соответствующих данных по воздействию ацетицистеина при приеме внутрь). Во всех 11 исследованиях в общей сложности 2540 пациентов были рандомизированы в группы ацетилцистеина либо плацебо. Для анализа были доступны данные 2011 пациентов (79%), из которых 996 человек принимали ацетилцистеин, а 1015 — плацебо. Все пациенты — взрослые больные хроническим бронхитом.

По мнению авторов, важным конечным результатом в этом клиническом контексте может являться улучшение самочувствия пациентов как показатель большей удовлетворенности или более высокого качества жизни. Во время приема ацетилцистеина самочувствие улучшилось у 61,4% больных по сравнению с 34,6% среди пациентов, принимавших плацебо. Не были выявлены различия между ацетилцистеином и плацебо по частоте развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и по частоте прекращения приема из-за побочных реакций.

Основной вывод метаанализа состоит в том, что при лечении хронического бронхита пероральный прием ацетилцистеина более эффективен, чем плацебо, и при этом так же безопасен. Назначение ацетилцистеина (400–600 мг/сут в течение 12–24 нед) 100 пациентам с хроническим бронхитом позволяет предотвратить обострение у 17 больных, у которых оно возникло бы в случае приема плацебо. Кроме того, лечение ацетилцистеином приводит к улучшению состояния дополнительно у 26 пациентов (чего не произошло бы при приеме плацебо).

Таким образом, на основании данных этого систематического обзора можно заключить, что прием ацетилцистеина эффективен в лечении заболеваний дыхательной системы. Каким образом достигается это благотворное воздействие? Очевидно, не только за счет муколитического эффекта ацетилцистеина. Патогенез хронической обструктивной болезни легких связан с оксидантным стрессом. Ацетилцистеин, будучи тиолосодержащим соединением, может выступать в роли антиоксиданта, способствуя продукции глутатиона — важного элемента легочной антиоксидантной защиты. Предполагается также, что ацетилцистеин может влиять на способность бактерий к адгезии.

Возвратимся к вопросу о достоверности результатов исследований и об их клинической значимости. В указанном метаанализе был проведен систематический поиск без языковых ограничений, рассматривали только данные рандомизированных контролируемых исследований, из анализа были исключены повторные публикации. Таким образом, объективность исследования была достигнута. Его результаты могут служить подспорьем как врачам, так и провизорам при рекомендации применения ацетилцистеина пациентами с воспалительными заболеваниями дыхательной системы, сопровождающимися кашлем.

Когда же провизор может порекомендовать АЦЕТАЛ С посетителю? Препарат применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся повышенной вязкостью мокроты с присоединением гнойной инфекции (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, ринит, синусит и др.). Профилактически назначают для предотвращения осложнений при операциях на органах дыхания, а также после интратрахеального наркоза; в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Все лекарственные формы — порошок в однодозовых пакетиках по 100, 200 и 600 мг — имеют приятный апельсиновый запах и вкус, легко растворяются в воде, что немаловажно для препарата, применяемого в том числе и в педиатрии. Удобство применения обусловлено тем, что препарат выпускается в нескольких формах с различным содержанием действующего вещества. Возможность однократного приема (600 мг) повышает комплаентность (приверженость назначенному лечению) при длительном применении.

АЦЕТАЛ С: раскрытие потенциала

Оценить перспективы препарата АЦЕТАЛ С на отечественном фармрынке позволяет более детальное исследование особенностей продаж препаратов ацетилцистеина (группа R05C B01 по АТС-классификации) для внутреннего применения. Для проведения анализа такие препараты были объединены в одну конкурентную группу.

Необходимо учитывать, что продажи лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях, носят достаточно ярко выраженный сезонный характер. Традиционно с приходом осени объемы реализации таких препаратов повышаются в несколько раз. Отследить динамику объемов продаж препаратов конкурентной группы без учета сезонных всплесков и спадов позволяет показатель скользящей годовой суммы (СГС). Представленные графические данные свидетельствуют о том, что объемы продаж конкурентной группы препаратов увеличиваются стремительными темпами (рис. 1). По итогам ноября 2005 — октября 2006 гг. общий объем реализации таких препаратов составил 23,3 млн грн. в денежном и 1,4 млн упаковок в натуральном выражении, что превысило показатели аналогичного периода предыдущих лет на 31,7 и 53,1% соответственно.

Глубокое понимание работниками аптек (а именно провизоры и фармацевты — главные консультанты посетителей в вопросах цен на препараты) фактора относительной стоимости лечения способствует наиболее рациональному расходованию средств на лечение благодаря возможности оптимального выбора препарата с учетом покупательной способности пациента. Отметим, что превалирование показателя прироста объемов продаж в натуральном выражении над таковым в денежном указывает на снижение средневзвешенной стоимости 1 упаковки этих препаратов. То есть сегодня потребительские предпочтения склоняются в сторону более дешевых препаратов в рамках конкурентной группы. Этим тенденциям в полной мере соответствуют ценовые характеристики препарата АЦЕТАЛ С, который имеет самую низкую розничную стоимость по сравнению с другими препаратами исследуемой группы. Логично, что этот факт может сыграть немаловажную роль в продвижении препарата на рынке и формировании лояльности к нему потребителя.

Рис. 1. СГС объемов продаж препаратов конкурентной группы в денежном выражении за январь 2004 – октябрь 2006 гг. с указанием линейного тренда развития
Рис. 1. СГС объемов продаж препаратов конкурентной группы в денежном выражении за январь 2004 – октябрь 2006 гг. с указанием линейного тренда развития
Рис. 2. Минимальное, среднее и максимальное количество проданных упаковок препаратов конкурентной группы в ТТ, сгруппированных по объемам выручки в октябре 2006 г.
Рис. 2. Минимальное, среднее и максимальное количество проданных упаковок препаратов конкурентной группы в ТТ, сгруппированных по объемам выручки в октябре 2006 г.

Не менее важно знать также, какую выгоду получит аптека от реализации. Сегодня продажи конкурентной группы препаратов распределены практически равномерно в аптеках, аптечных пунктах и киосках. Показатели среднего количества реализованных в октябре 2006 г. упаковок препаратов конкурентной группы указывают на увеличение объемов продаж таковых в торговых точках (ТТ) с увеличением ежемесячной выручки (рис. 2). К тому же, обращает на себя внимание показатель максимального количества проданных упаковок препаратов конкурентной группы в ТТ, сгруппированных по объемам выручки. Так, например, в одном из аптечных учреждений с выручкой от 100 до 200 тыс. грн. в октябре 2006 г. было продано 459 упаковок таких препаратов. В среднем по этой группе одним аптечным учреждением было продано 34 упаковки препаратов конкурентной группы. Позволим себе предположить, что каждая аптека со среднемесячной выручкой от 100 до 200 тыс. грн. способна реализовать порядка 35–40 упаковок препаратов исследуемой группы. Следовательно, выгода от продажи таких препаратов в осенне-зимний период для любой аптеки достаточно велика. При этом, логично, что продажа 2 упаковок недорогого препарата более выгодна для аптеки, чем 1 упаковки дорогостоящего.

Очевидно, что продажи отечественного препарата АЦЕТАЛ С, который по терапевтическим свойствам не уступает более дорогим препаратам зарубежного производства, способны еще больше увеличить выгоду аптеки от реализации препаратов конкурентной группы.

Представленные клинические и экономические данные позволяют провизору обосновать свое решение относительно рекомендации препаратов ацетилцистеина для различных групп потребителей. Эти данные предопределяют дополнительные конкурентные преимущества использования АЦЕТАЛА С — препарата, применение которого клинически эффективно при заболеваниях дыхательной системы и экономически целесообразно, поскольку позволяет пациенту уменьшить расходы на лечение и вторичную профилактику. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Пить или не пить: чувство меры приветствуется

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті