Відкриваючи нові горизонти. Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» 6 років

Зібратися разом — це початок.
Триматися разом — це прогрес.
Працювати разом — це успіх.
Генрі Форд

У листопаді цього року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™; далі — Асоціація) відзначає не багато не мало — 6 років з дня заснування. За ці роки професійна організація невпинно поповнюється новими учасниками, щодня захищаючи інтереси виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів. 9 листопада з нагоди 6-ї річниці діяльності AMOMD™ відбулися загальні збори членів Асоціації за ІІ півріччя 2018 р. Крім огляду діяльності Асоціації, зібрання стало приводом для обговорення регуляторної політики та галузевої нормотворчості на ринку медичних виробів, ознайомлення із ситуацією на ринку з точки зору аналітики.

З турботою про пацієнтів

Неухильно дотримуючись принципів соціально відповідального ведення бізнесу операторами ринку медичних виробів, Асоціація AMOMD™ започаткувала благодійну акцію. Вона полягає у зборі та адресній благодійній передачі медичних виробів та адресній допомозі тяжкохворим пацієнтам від операторів ринку.

«Асоціація декларує свою соціальну відповідальність, тому ми намагаємося розширювати свої можливості, відкривати нові горизонти, розробляти нові проекти, і це так званий наш перший пілотний благодійний проект. Маємо надію, що він відбуватиметься на постійній основі, і до нього долучатимуться все більше учасників», — наголосила Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації, подякувавши за таку ініціативу колезі, члену Правління AMOMD™ — Віталію Ванці, директору ТОВ «Меркатор Медікаль».

«Це була скромна ініціатива — підкреслити соціальну відповідальність наших компаній… Ми дійсно крокує­мо вперед і переконані, що є лідерами ринку і можемо собі дозволити думати не тільки про свої надбання і хороші результати, а й допомагати тим, хто найбільше потребує цього, у даному випадку — тяжкохворим пацієнтам, онкохворим дітям», — зазначив Віталій Ванца, подякувавши, у свою чергу, президенту Асоціації Павлу Харчику, виконавчому директору, членам Правління та учасникам Асоціації, які підтримали ініціа­тиву й долучилися до благодійної акції.

Від імені МОЗ Украї­ни та особисто в.о. міністра охорони здоров’я Уляни Супрун вдячність за активну соціальну позицію членів AMOMD™ висловила заступник міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Ольга Стефанишина. «Для МОЗ тема паліативу — це один з пріоритетів, ми включили послуги з паліативної допомоги до гарантованого пакету послуг, включили заходи з паліативу до Національного плану дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини», — повідомила вона. Профільне міністерство щиро вдячне Асоціа­ції за те, що вона звернула увагу на цю болючу тему і долучилася до неї, оскільки допомога паліативним хворим дуже цінна. «Знаємо, що це ваш перший крок, і сподіваємося, що подальші кроки також будуть активними», — наголосила О. Стефанишина.

Важливо, щоб в Україні бізнес ставав соціально активним і відповідальним. Для найбільш незахищених верств населення, зокрема тих, які знаходяться у критичному стані і життя яких обмежене, стоїть питання не лише медичне, а й соціальне. На цьому наголосила українська актриса театру і кіно, продюсер, громадський діяч Ірма Вітовська-Ванца, а тепер і почесний амбасадор БО «Благодійний фонд допомоги онкохворим дітям «Краб» та акції Асоціації, відзначивши, що AMOMD™ робить соціальний внесок у паліативну допомогу. «Ми не можемо додати років, але можемо додати якість життя для таких пацієнтів», — зазначила вона.

У 2011 р. актриса долучилася до створення і стала амбасадором кампанії з доступу до знеболення тяжкохворих пацієнтів «StopБіль» — паліа­тивно-хоспісного руху. З того часу І.  Вітовська-Ванца, заглиблюючись у проблему, почала розповідати про неї знайомим. У 2012 р. громадська діячка подала заявку на втілення проекту «Оскар і Рожева пані», який у 2015 р. профінансував Міжнародний фонд «Відродження». За час існування проекту зібрано більше 1,5 млн грн., які спрямовуються на допомогу паліативним дітям у тому місті, де відбувається вистава. «Це приклад того, що такий вид мистецтва, як театр, який зазвичай є дотаційним, здійснив прорив у тому, що він може бути не тільки успішним, забезпечувати себе і вибудовувати довгі гастролі, а й приносити кошти», — зазначила вона.

Наостанок І. Вітовська-Ванца подякувала Асоціації за те, що вона звернула увагу на цю проб­лему і долучилася до надання допомоги. «Початок взаємної консолідації для спільної роботи в соціально-благодійній сфері серед членів Асоціації закладено», — підсумувала вона.

У рамках надання благодійної допомоги Асоціація співпрацює з Благодійною організацією «Благодійний фонд допомоги онкохворим дітям «Краб». Аліна Шалін, волонтер заходів благодійного фонду, подякувала за надану допомогу і небайдужість Асоціації до маленьких пацієнтів.

Першими адресатами, що отримали допомогу від AMOMD™, стали:

  • Національний інститут раку, дитяче онкогематологічне відділення;
  • Київський міський дитячий діагностичний центр, відділення мобільної паліативної допомоги дітям;
  • Київська міська клінічна лікарня № 2, відділення паліативної допомоги;
  • Київський міський клінічний онкологічний центр, відділення паліативної медицини.

Заступник головного лікаря Київського міського дитячого діагностичного центру Олена Дейнека повідомила, що на базі медичного закладу 1 вересня 2018 р. відкрито відділення мобільної паліативної допомоги. «На даний момент під нашою опікою знаходиться 25 дітей, яким ми надає­мо виїзну допомогу, яка здійснюється на дому… Поки що у нас працює лише 5 спеціалістів у цьому відділенні, але ми розвиваємося», — зазначила вона, подякувавши Асоціації за сприяння і підтримку у цьому питанні.

«Наше головне завдання — забезпечити якість життя в останні дні», — додала завідувач відділення паліативної допомоги Київської міської клінічної лікарні № 2 Яніна Коваленко, приєднавшись до слів подяки.

Завідувач відділення паліативної медицини Київського міського клінічного онкологічного центру Олексій Калачов зауважив, що паліативні хворі потребують допомоги й уваги не лише з боку медичного персоналу і родичів, а й з боку суспільства. Тому лікар також подякував Асоціації за те, що активно долучилася до цієї проблеми.

Асоціація, представляючи операторів ринку медичних виробів як компаній з високим рівнем соціальної відповідальності, прагне й надалі підтримувати пацієнтів, турбуючись про якість їх життя та стан здоров’я. Тому Д. Бондаренко закликала членів Асоціації активніше долучатися до благодійної кампанії і проявляти ініціативу зі свого боку. «Ми маємо намір підписати з БО «Благодійний фонд допомоги онкохворим дітям «Краб» Меморандум про співпрацю в цьому напрямку», — зазначила вона, ще раз подякувавши членам Асоціації за активну соціальну позицію.

У єдності наша сила

Сьогодні AMOMD™ налічує вже 68 членів, 15 з яких приєдналися до лав Асоціації цього року.

Президент Асоціації Павло Харчик від імені AMOMD™ традиційно привітав нових учасників, які вступили в Асоціацію у ІІ півріччі 2018 р.:

  • компанія ЕсСіЕй Хайджин Україна, яка виробляє і реалізує медичну продукцію у понад 150 країнах світу;
  • компанія Фрезеніус Медикал Кер Україна, що спеціалізується на постачанні продуктів і послуг для осіб з хронічною нирковою недостатністю;
  • компанія Голніт — виробник шовного матеріалу;
  • група консалтингових компаній Smart solutions Law Group;
  • фармацевтична компанія «Фіто-Лек», яка займається дистрибуцією, у тому числі ортопедичних виробів.

Усі 5 членів отримали сертифікати членства та пам’ятні значки.

Звітуючи про виконані та поточні проекти Асоціації, П. Харчик та Д. Бондаренко нагадали, що у ІІ півріччі 2018 р. відбулося понад 20 офіційних заходів за участю та організацією AMOMD™.

Значущою подією стало підписання Aсоціацією Меморандуму з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора, яке відбулося 18 липня 2018 р. Цього ж дня Агентство GMDN підписало Меморандум про співпрацю з МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку). Наразі триває процес запровадження цієї класифікації в Україні — розробляється дорожня карта щодо імплементації міжнародної класифікації (номенклатури) медичних виробів GMDN та впровадження українського класифікатора в Україні.

24 вересня за ініціативою Асоціації проведено робочу зустріч із керівництвом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) з питань боротьби проти «сірого» імпорту медичних виробів. У рамках заходу було окреслено подальші спільні кроки у цьому напрямку. Усі вони закріплені в протоколі робочої зустрічі.

4 жовтня поточного року відбувся форум з розвитку двосторонньої співпраці між Чеською Республікою та Україною в галузі охорони здоров’я. Під час заходу задекларовано взаємну співпрацю Україна — Чехія в особі AMOMD™ як профільної української та аналогічної чеської асоціації.

7–8 листопада представники Асоціації взяли участь в Українському фармацевтичному форумі, під час якого відбувся ранковий брифінг з питань медичних виробів.

У ІІ півріччі 2018 р. проведено 3 засідання Правління Асоціації, вибори до складу Правління, щорічні перевибори адміністрації Асоціації та анкетування серед членів щодо напрямів діяльності.

Враховуючи тренди, які є на ринку, та дбаючи про захист інтелектуальної власності, цього року Асоціація легалізувала право на:

  • найменування Асоціації та її абревіатуру;
  • зображення логотипу Асоціації;
  • найменування щорічного профільного заходу Асоціації — Форум операторів ринку медичних виробів.

Активно функціонує сайт Асоціації amomd.com/ua, де оперативно публікуються новини про останні регуляторні та інші події на ринку медичних виробів, звернення, зая­ви Асоціації.

Наостанок своєї звітної доповіді П. Харчик та Д. Бондаренко подякували присутнім за довіру, висловивши надію на подальшу плідну співпрацю та запевнивши у продовженні активної діяльності із захисту інтересів операторів ринку медичних виробів.

Ринок медичних виробів у фокусі МОЗ

Про те, які пріоритетні кроки заплановано та чим займатиметься експертна група з питань медичних виробів та косметичних засобів Фармацевтичного директорату МОЗ України, розповів Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України, якого визначено переможцем на посаду керівника експертної групи.

Одним з найболючіших питань як для операторів ринку медичних виробів, так і для МОЗ України є внесення змін до постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби» щодо скасування граничних націнок на медичні вироби, що закуповуються за бюджетні кошти. Відповідний проект змін винесено профільним міністерством на громадське обговорення ще влітку цього року. Проект документа був направлений на погодження всім зацікавленим центральним органам виконавчої влади. Одне з найперших погоджень без зауважень надійшло від Мінекономрозвитку. Пізніше погодження надійшли від Державної регуляторної служби України та Міністерства фінансів України. Досі не отримано погодження від Міністерства аграрної політики та продовольства України. Лише після погодження проекту документа всіма зацікавленими органами виконавчої влади та надання висновку Міністерства юстиції України профільне міністерство зможе подати його на розгляд і затвердження Уряду. Виходячи з реалій, у МОЗ Украї­ни сумніваються, що ухвалити зміни до постанови КМУ № 955 вдасться до кінця цього року.

Після того, як І. Задворних буде офіційно призначено керівником експертної групи, він ініціюватиме внесення змін до постанови КМУ від 13 січня 2016 р. № 94 «Про затвердження Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки». Як відомо, сфера дії цього технічного регламенту розповсюджується у тому числі на деякі медичні вироби з функцією вимірювання. Відтак, ці медичні вироби проходять подвійне обов’язкове технічне регулювання — за технічними регламентами щодо медичних виробів та за технічним регламентом щодо засобів вимірювальної техніки. «Маємо надію, що МОЗ вирішить це питання», — зазначив він, додавши, що Мінекономрозвитку довгий час відхрещується від його врегулювання.

Ще одне питання — нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Навесні 2017 р. в ЄС прийнято Регламенти Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro». Ці регламенти поступово замінять старі директиви Ради ЄС щодо медичних виробів, на підставі яких розроблялися українські технічні регламенти. Профільним міністерством здійс­нено коректний переклад європейських регламентів, на основі яких розробляються відповідні проекти, і супровідних документів до них. І. Задвор­них висловив надію, що в середині грудня проекти нових технічних регламентів щодо медичних виробів буде винесено МОЗ України на громадське обговорення.

Говорячи про GMDN-класифікатор медичних виробів, спікер повідомив, що 7 листопада 2018 р. його переклад з пакетом документів направлено в Мінекономрозвитку. Якщо у Міністерства не буде критичних зауважень, воно прийме його як національний класифікатор медичних виробів в Україні. Наскільки відомо І. Задворних, планується, що присвоєння медичним виробам індивідуальних кодів у рамках класифікації здійснюватиметься МОЗ України та органами з оцінки відповідності на підставі звернень заявників на безоплатній основі. П. Харчик додав, що поки що однозначного рішення з цього питання немає.

Профільне міністерство також розробило проект порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Проект відповідного наказу МОЗ Украї­ни вже пройшов громадське обговорення і передбачає ряд випадків, коли такі медичні вироби можуть бути ввезені на митну територію України.

«Це наші основні пріоритетні дії в директораті. Виконаємо ці, приступимо до інших. Тим більше до нас прийшли непогані спеціалісти — молоді ініціативні люди, які прагнуть працювати», — резюмував І. Задворних, додавши, що питанням регулювання обігу медичних виробів займатиметься 7 фахівців у складі експертної групи.

Аналітичний огляд ринку медичних виробів

Традиційно аналітичний огляд роздрібного ринку медичних виробів представив Олег Добранчук, керівник аналітичної служби компанії «Proxima Research» — аналітичного партнера загальних зборів. Перш ніж перейти до розгляду цієї теми, доповідач висвітлив макро­економічні показники, які значною мірою впливають на розвиток ринку.

ВВП України продовжує зростати. За прогнозами, на кінець поточного року зростання ВВП становитиме +3,5%. У 2019–2020 рр. очікується приріст ВВП на рівні 4%. У 2018 р. індекс підвищення цін на фармацевтичну продукцію, медичні вироби та обладнання наздоганяє індекс інфляції. Номінальний рівень доходів населення і рівень споживання фармацевтичної продукції per capita зростають. Але, порівнюючи споживання лікарських засобів на душу населення з сусідніми країнами — Білоруссю та Росією, показники України у 2 рази нижчі. Скорочуються золотовалютні запаси, що пов’язано з виконанням зобов’язань з виплати та обслуговування державного боргу.

Повертаючись до фармацевтичного ринку та, зокрема, ринку медичних виробів, О. Добранчук відзначив збільшення обсягів роздрібного продажу товарів «аптечного кошика» у грошовому вираженні за 9 міс 2018 р. на 23%. У натуральному вираженні роздрібний сегмент показав зростання на 4%. Для медичних виробів цей показник становить 23 і 6% відповідно.

Станом на вересень 2018 р. частка медичних виробів у загальних обсягах аптечного продажу товарів «аптечного кошика» (лікарські засоби, медичні вироби, косметика, дієтичні добавки) становила майже 7,6% у грошовому та майже 28% у натуральному вираженні.

Медичні вироби мають найнижчу середньозважену роздрібну вартість 1 упаковки (13 грн.) порівняно з іншими категоріями — ліками (63 грн.), дієтичними добавками (62,5 грн.) та косметикою (66,3 грн.).

У розрізі категорій медичних виробів прилади й апарати медичні мають найвищу середньозважену роздрібну вартість — 214,6 грн. Шприци — найнижчу — 2,3 грн. При цьому драйвером зміни вартості медичних виробів є імпортні товари, оскільки вони значно дорожчі за вітчизняні.

Що стосується розподілу обсягів продажу медичних виробів за ціновими нішами, то у грошовому вираженні найбільшу частку займають товари високовартісної ніші (більше 100 грн. за 1 упаковку) — трохи більше 50%. При цьому частка середньовартісної (22–100 грн. за 1 упаковку) та низьковартісної ніші (менше 22 грн. за 1 упаковку) становить близько 22 та 26% відповідно. У натуральному вираженні близько 90% обсягів продажу становлять товари низьковартісної ніші.

У розрізі національних та імпортних товарів у грошовому вираженні левову частку займають медичні вироби зарубіжного виробництва. Станом на вересень 2018 р. вони акумулюють 71%. У натуральному вираженні вітчизняні та зарубіжні компанії продовжують боротися за перевагу на ринку. Станом на вересень поточного року зарубіжні компанії акумулюють 55%, вітчизняні — 45%.

У розрізі категорій медичних виробів за підсумками 9 міс 2018 р. у грошовому вираженні лідируючі позиції займають прилади та апарати медичні, а також новий сегмент медичних виробів, який «імігрував» з категорії лікарських засобів, — рідина для промивання, зрошення та лікування. У натуральному вираженні з великим відривом лідирує така категорія медичних виробів, як шприци, досягнувши відмітки у майже 200 млн упаковок за 9 міс 2018 р.

Представляючи рейтинг дистриб’юторів медичних виробів, О. Добранчук відзначив стабільність топ-7 на чолі з універсальними гравцями — «БаДМ» та «Оптіма-Фарм», частка яких на ринку у грошовому вираженні становить 16 та 12% відповідно. Інші 5 дистриб’юторів спеціалізуються виключно на медичних виробах і займають на ринку від 3 до 9% у грошовому вираженні.

Що стосується регіонального розподілу продажу медичних виробів у грошовому вираженні, то за підсумками 9 міс 2018 р. найбільша частка обсягів продажу відзначена для Києва (13,3%), Харківської (10,1%), Дніпропетровської (9%), Одеської (7,9%) та Львівської (7,5%) областей.

Не оминув увагою доповідач сегмент аптечних мереж. На сьогодні налічується більше 20,4 тис. роздрібних точок — 16,3 тис. аптек і 4,1 тис. аптечних пунктів. Консолідація аптечного сегмента триває. Топ-100 аптечних мереж акумулює вже 77% роздрібного товарообігу. За підсумками І півріччя 2018 р., рейтинг аптечних мереж очолює ТОВ «Аптека-Магнолія», займаючи майже 11,5% ринку.

У наступному номері «Щотижневика АПТЕКА» ми представимо огляд другої, заключної сесії загальних зборів Асоціації, присвяченої питанням регуляторики та галузевої нормотворчості на ринку медичних виробів.

Катерина Горбунова,
фото Сергія Бека

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи