У законодавстві слід передбачити відповідальність лікарів за невиписування рецептів — ООРММПУ

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) звернулося в МОЗ України в рамках громадського обговорення проєкту Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення», яким пропонується посилити конт­роль за дотриманням законодавства у сфері якості лікарських засобів шляхом підвищення адміністративних санкцій.

В об’єднанні відмічають, що Кодекс України про адміністративні правопорушення вже передбачає адміністративну відповідальність фармацевтів та провізорів за відпуск лікарських засобів без рецепта у заборонених законодавством випадках. Однак ним не передбачена відповідальність лікарів, які призначають лікарські засоби не на рецептурних бланках, а на папірцях, ще й із зазначенням торгових назв препаратів. Тим самим позбавляючи пацієнтів права вибору аналогічних ліків різної цінової категорії, а лікар офіційно не несе відповідальності за призначення препаратів та їх надмірну кількість, що може призвести до нераціонального споживання ліків та поліпрагмазії.

У зв’язку з цим в об’єднанні просять МОЗ розглянути можливість додати в проєкт норму, яка б передбачала відповідальність лікарів за призначення лікарських засобів не на рецептурних бланках. Пропонуємо до уваги читачів пов­ний текст листа.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 04.02.2020 р. № 01/025

Міністру охорони здоров’я України
п. Зоряні СКАЛЕЦЬКІЙ

Шановна пані Зоряно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ), висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

На сайті МОЗ оприлюднено проєкт Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення» (далі — Проєкт) щодо посилення адміністративних санкцій (збільшення суми штрафів).

Даний Проєкт, розроблений Державною службою України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками спільно з МОЗ України, має на меті підвищити ефективність заходів державного контролю та посилення відповідальності суб’єктів господарювання на фармацевтичному ринку України за:

• відпуск неякісних лікарських засобів, що не відповідають вимогам державних стандартів;
• продаж лікарських засобів без рецепта лікаря (у заборонених законодавством випадках);
• недотримання умов зберігання лікарських засобів;
• невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

ООРММПУ повністю підтримує даний проєкт, проте в діючому Кодексі України про адміністративні правопорушення встановлена адміністративна відповідальність фармацевтів та провізорів за відпуск лікарських засобів без рецепта у заборонених законодавством випадках, при цьому жодної відповідальності за призначення рецептурних препаратів без належного оформлення на рецептурних бланках для медичних працівників не встановлено.

На даний час існує тенденція, коли медичні працівники, порушуючи норми Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, призначають лікарські засоби хворим не на рецептурних бланках, а на папірцях з указанням торговельних назв препаратів, зазвичай одні із самих дороговартісних. При цьому пацієнт позбавляється права вибору аналогічних ліків за найбільш доступною ціною, а лікар офіційно не несе відповідальності за призначення препаратів та їх надмірну кількість, що може призвести до нераціонального споживання лікарських засобів та поліпрагмазії.

Медичні працівники, які мають право виписувати рецепти, є відповідальними за призначення хворому ліків та додержання правил виписування рецептів згідно із законодавством Украї­ни. Рецепти виписуються хворому за наявності відповідних показань з обов’язковим записом про призначення лікарських засобів чи медичних виробів у медичній документації (історія хвороби, медична карта амбулаторного чи стаціонарного хворого). Рецепти повинні виписуватися на спеціальному рецептурному бланку з указанням лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою. На жаль, як показує практика, медичні працівники виписують в основному пільгові рецепти.

З метою реалізації права громадян України на охорону здоров’я держава повинна забезпечити доступність життєво необхідних лікарських засобів, захист громадян у разі заподіяння шкоди їх здоров’ю внаслідок застосування лікарських засобів за неправильним медичним призначенням лікаря, а також, зважаючи, що природа ринкових відносин у сфері охорони здоров’я не передбачає соціальну захищеність людини, її необхідно вводити ззовні.

Враховуючи вищезазначені чинники, вважаємо за доцільне внести до Кодексу України про адміністративні правопорушення нові норми, що встановлять адміністративну відповідальність за призначення лікарських засобів без рецепта у заборонених законодавством випадках, що є більш ніж доцільним, враховуючи соціальну складову та нормативні акти, що регулюють дане питання (Проєкт додається).

Зважаючи на вищенаведене, просимо Вас, шановна пані Зоряно, підтримати нашу ініціативу та надати відповідне доручення щодо доповнення Проєкту нашою редакцією з метою подальшого внесення на розгляд до Верховної Ради України.

Доповнити статтю 42 частиною 3 такого змісту:

«Стаття 42³. Порушення встановленого порядку виписування рецептів на лікарські засоби

Порушення встановленого порядку виписування рецептів на лікарські засоби у заборонених законодавством випадках — тягне за собою накладення штрафу від ста до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, — тягне за собою накладення штрафу від п’ятисот до семисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!