ООРММПУ просить усунути дискримінаційні для вітчизняних виробників вимоги при закупівлях ліків

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) звернулося до Президента України з проханням втрутитися в ситуацію із закупівлями лікарських засобів через Програму розвитку Організації Об’єднаних Націй (ПРООН), оскільки організація під час проведення тендеру на закупівлю лікарських засобів для лікування туберкульозу вимагає від постачальників, щоб їх лікарські засоби пройшли прекваліфікацію ВООЗ, що є дискримінаційною вимогою для вітчизняних фармацевтичних підприємств.

В організації наголошують, що українські виробники ліків здійснюють свою діяльність згідно з міжнародними вимогами щодо забезпечення якості та ефективності лікарських засобів шляхом відповідності їх виробництва нормам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), а це ставить під сумнів економічну доцільність висунутих ПРООН вимог, адже українські фармвиробники будуть змушені скоротити власне виробництво соціальнозначущих для держави лікарських засобів, скоротити робочі місця, зменшити платежі до бюджетів усіх рівнів, а Україна стане заручником іноземних компаній, хворі не будуть мати доступу до вітчизняних препаратів, які вони приймали постійно.

У зв’язку з цим ООРММПУ просить вжити всіх можливих заходів для захисту законних прав вітчизняних фармвиробників та забезпечити населення країни якісними та ефективними ліками. Пропонуємо увазі читачів пов­ний текст листа.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 04.12.2020 р. № 01/322

Президенту України
Зеленському В.О.

Шановний Володимире Олександровичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається за захистом національних виробників лікарських засобів.

Відповідно до чинних нормативних актів України здійснення державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів за кошти держбюджету з 2015 р. відбувається із залученням спеціалізованих міжнародних організацій (ЮНІСЕФ, Програма розвитку Організації Об’єднаних Націй (ПРООН) та Crown Agents). При цьому в процедурі закупівель брали активну участь та вигравали тендери вітчизняні виробники, які постачали своєчасно та в повному обсязі якісні й ефективні лікарські засоби.

Проте на сьогодні ПРООН під час проведення тендеру на закупівлю лікарських засобів для лікування соціально небезпечної хвороби — туберкульозу — за рахунок державного бюджету України було виставлено в листі-запрошенні до участі в тендері дискримінаційні для вітчизняних виробників вимоги.

Таким чином, українські фармпідприємства, які раніше вигравали аналогічні тендери та своєчасно і в повному обсязі постачали протитуберкульозні препарати для забезпечення державних потреб, були на сьогодні позбавлені можливості взяти участь у процедурі закупівлі таких препаратів для України!

Ми наголошуємо, що відповідно до міжнародних програм ВООЗ, вищезазначена організація закуповує ліки для країн третього світу. Саме тому такі препарати подаються до ВООЗ для проходження процедури прекваліфікації (реєстрації) та отримують відповідний сертифікат якості.

Відповідно до затвердженої для даної закупівлі номенклатури лікарських засобів кожен препарат виробляється українськими фармвиробниками в умовах найвищих міжнародних стандартів належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

Фармацевтичні підприємства України впродовж останніх років, вкладаючи мільйони доларів США в освоєння нових технологій з використанням сучасного технологічного обладнання, створення системи забезпечення якості на етапі виробництва, інтегрувалися у світове фармацевтичне співтовариство. Цим кроком наша країна поклала на себе зобов’язання виконувати міжнародні вимоги щодо забезпечення якості та ефективності лікарських засобів, а це, перш за все, імплементовані міжнародні норми Належної виробничої практики.

Такий перехід на світові стандарти дав можливість Україні з 2011 р. приєднатися до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій та стати 37-ю країною із 54 країн-членів Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — РІС/S (провідні країни ЄС, США, Японія та ін), що мало позитивний ефект для забезпечення якості лікарських засобів у зв’язку з регулярним проведенням перевірок відповідності вимогам GМР в Україні.

Таким чином, ми гарантуємо, що сертифіковані українські ліки постійно виробляються і контролюються відповідно до міжнародних стандартів якості, а також до вимог реєстраційного досьє. Завдяки високій якості та поміркованим цінам на вітчизняні лікарські засоби наші підприємства експортують свої препарати у понад 70 країн світу на суму близько 400 млн дол. США!

Така ситуація ставить під сумнів економічну доцільність висунутих ПРООН вимог, адже українські фармвиробники будуть змушені скоротити власне виробництво соціально значущих для держави лікарських засобів, скоротити робочі місця, зменшити платежі до бюджетів усіх рівнів, що неприпустимо під час спаду економіки країни через пандемію гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-СоV-2, а Україна стане заручником іноземних компаній на цей термін, хворі не будуть мати доступу до вітчизняних препаратів, які вони приймали постійно.

Така ситуація у сфері закупівель життєво необхідних ліків суперечить програмі Уряду країни щодо імпортозаміщення, робить країну імпортозалежною, що наносить шкоду економічним та національним інтересам України!

З метою усунення штучних бар’єрів та дискримінації по відношенню до українських виробників ми вимагаємо, щоб при проведенні процедури закупівлі ліків міжнародною організацією ПРООН до вітчизняних учасників торгів були встановлені вимоги відповідно до внутрішнього українського законодавства, а саме: у кваліфікаційних вимогах до учасників тендерних закупівель лікарських засобів та у договорах на поставку лікарських засобів обов’язково має бути зазначено, що для українських виробників фармацевтичної продукції обов’язковою є наявність ліцензії на виробництво, сертифіката GМР, а також сертифіката фармацевтичного препарату, які передбачені відповідними нормами законодавства України.

Враховуючи вищенаведене та з метою захисту конституційних прав, свобод і законних інтересів громадян, підтримки підприємств реального сектору економіки, а також з метою усунення недобросовісної конкуренції та дискримінації вітчизняних виробників лікарських засобів при здійсненні процедури закупівель за кошти державного бюджету України, звертаємося до Вас, шановний Володимире Олександровичу, з проханням втрутитися у дану ситуацію та вжити всіх можливих заходів щодо захисту законних прав вітчизняних фармвиробників, а головне — забезпечити населення країни якісними та ефективними ліками.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!