До уваги експортерів ліків: щодо запровадження в Узбекистані цифрового маркування ліків і медичних виробів

Директорат фармацевтичного забезпечення МОЗ України направив Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) копію листа Міністерства закордонних справ України від 26.04.2022 р. № 640/14-200-28623 щодо запровадження в Республіці Узбекистан обов’язкової системи цифрового маркування лікарських засобів і медичних виробів.

У МОЗ України просять Держлікслужбу повідомити зацікавлених українських виробників фармацевтичної продукції про зміни у законодавстві Республіки Узбекистан з метою підтримки українських фармацевтичних компаній, які працюють в згаданій країні.

Так, 2 квітня Уряд Узбекистану ухвалив постанову № 149 «Про введення системи обов’язкового цифрового маркування лікарських засобів і виробів медичного призначення».

У країні планується поетапне впровадження протягом 2022–2025 рр. системи обов’язкового цифрового маркування лікарських засобів (за винятком лікарських речовин (субстанцій)) та медичних виробів засобами ідентифікації, враховуючи їх поділ на групи.

Встановлено наступні терміни початку обов’язкового цифрового маркування продукції за групами:

• перша група — ліки у вторинній (зовнішній) упаковці (крім орфанних препаратів) — з 1 вересня 2022 р.;
• друга група — лікарські засоби у первинній (внутрішній) упаковці та лікарські ангро-продукти (крім орфанних) — з 1 листопада 2022 р.;
• третя група — орфанні препарати — з 1 січня 2023 р.;
• четверта група — імпортні ліки, включені до спеціального переліку — з 1 лютого 2025 р.

Особливості цифрового маркування лікарських засобів та медичних виробів засобами ідентифікації на території Узбекистану визначені Положенням, затвердженим постановою № 149.

Також постановою Уряду Узбекистану затверджено:

• перелік ідентифікаційних кодів лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають обов’язковому цифровому маркуванню;
• графік поетапного впровадження системи обов’язкового цифрового маркування вітчизняними/іноземними виробниками лікарських засобів та медичних виробів;
• графік поетапного переходу організацій оптової та роздрібної торгівлі на систему обов’язкового цифрового маркування;
• графік поетапного переходу медичних організацій у сфері охорони здоров’я на систему обов’язкового цифрового маркування.

Цифрове маркування лікарських засобів та медичних виробів в Узбекистані здійснюватиметься шляхом формування та нанесення на споживчу упаковку засобу цифрової ідентифікації — двомірного штрих-коду у вигляді GSl DataMatrix.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!