До уваги заявників: лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ працює в повному обсязі

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) нагадує, що з 1 червня 2022 р. лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ поновила проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, поданих на реєстрацію, з метою підтвердження відтворюваності методів контролю якості, а також здійснення контролю якості зразків лікарських засобів, наданих ДЕЦ для проведення клінічних випробувань.

Наразі існує можливість контролю якості:

• зразків готових лікарських засобів (в тому числі продукції in bulk);
• субстанцій (діючих та допоміжних речовин);
• проміжної продукції, що використовується для виробництва лікарських засобів;
• апробації методів контролю якості лікарських засобів за замовленням юридичних та фізичних осіб.

Окрім того, ДЕЦ наголошує, що в умовах воєнного стану порядок подачі документації, зразків лікарських засобів, стандартних зразків тощо залишається без змін.

Ознайомитися з більш детальною інформацією стосовно проведення лабораторних випробувань можна за посиланням.

За матеріалами dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!