Михайло Радуцький: про результати роботи та плани профільного Комітету на 2024 р.

Бюджет

Головне досягнення — українська система охорони здоров’я під час війни стабільно працює та продовжує фінансуватися в повному обсязі, а на 2024 р. команді Президента вдалося передбачити в Державному бюджеті ще більше коштів на медицину — на 24,2 млрд грн більше, ніж у 2023 р.

Серед головних досягнень виділю ухвалення Верховною Радою закону щодо легалізації ліків на основі медичного канабісу. Це без перебільшення історичне рішення. Команда Президента 5 років йшла до того, щоб надати мільйонам пацієнтів доступ до ліків на основі медичного канабісу.

Законотворчість

Минулого року Верховна Рада також ухвалила наступні закони:

• «Про внесення змін до Закону України «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ» щодо застосування сучасних підходів до профілактики, тестування і лікування ВІЛ-інфекції відповідно до керівних документів Всесвітньої організації охорони здоров’я» (від 12 січня 2023 р. № 2869-IX);
• «Про подолання туберкульозу в Україні» (від 14 липня 2023 р. № 3269-IX);
• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів Украї­ни щодо функціонування телемедицини» (від 9 серпня 2023 р. № 3301-IX);
• «Про внесення змін до статті 70 Основ законодавства Украї­ни про охорону здоров’я щодо особливостей створення та роботи військово-лікарських комісій» (від 2 травня 2023 р. № 3079-IX);
• «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації відомостей в окремих системах та реєстрах» щодо синхронізації інформації про пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я з іншими державними реєстрами (від 29 червня 2023 р. № 3191-IX).

У Парламенті зареєстровані два важливі законопроєкти, що стосуються посилення відповідальності за злочини, вчинені проти медичних та фармацевтичних працівників (реєстр. № 10221), та «Про внесення змін до Закону України «Про пуб­лічні закупівлі» щодо удосконалення системи медичних закупівель» (реєстр. № 10282).

Відкритість

Як ви зазначили, за результатами моніторингу відкритості комітетів за І півріччя 2023 р., проведеного рухом «Чесно», наш Комітет — серед лідерів. Завжди приємно, коли громадський рух визнає, що навіть в умовах війни нам вдається залишатися відкритими та оперативно інформувати українців про результати нашої роботи.

Також ми виконали ще одну рекомендацію руху «Чесно» — запровадили поіменне голосування на засіданнях Комітету. Тепер кожен охочий може побачити результати голосування на нашому сайті в розділі «Протоколи та стенограми засідань Комітету».

Навчання медиків, медичне партнерство

Інші мої ініціативи — навчання медичних працівників та медичне партнерство між лікарнями.

Цього року домовився з американською волонтерською організацією Global Response Medicine про підвищення кваліфікації медиків за стандартами США за напрямами «невідкладні стани», «хірургія», «опіки». За пів року навчання пройшли понад 300 українських медиків.

Восени 2023 р. перша леді Олена Зеленська ініціювала укладання договорів між вітчизняними та зарубіжними медичними закладами. У Вашингтоні підписано два меморандуми про медичне партнерство між американським та українськими закладами охорони здоров’я: між Massachusetts General Hospital та «Родинний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровщини, а також Massachusetts General Hospital з Національною дитячою спеціалізованою лікарнею «Охматдит».

На рік 2024 в плані роботи Комітету наступні законопроєкти:

• «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (нова редакція);
• «Про медичні вироби»;
• «Про самоврядування медичних професій в Україні»;
• «Про біологічну безпеку та біологічний захист»;
• «Про оцінку потреб і порядок їх забезпечення для осіб з обмеженням функціонування та реформування медико-соціальної експертизи в Україні»;
• «Про внесення змін до Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» та деяких інших законодавчих актів щодо врегулювання питань здійснення реабілітації, зокрема забезпечення допоміжними засобами реабілітації»;
• «Про удосконалення законодавства у сфері психічного здоров’я»;
• «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання обігу дієтичних добавок»;
• «Про внесення змін до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб»»;
• «Про біоцидні продукти».

— Спочатку закон буде направлено на підпис Президенту. Законом виконавчій владі відводиться пів року на те, щоб ухвалити необхідні підзаконні нормативно-правові акти.

Наступні кроки ми очікуємо від виконавчої влади. МОЗ має розробити протоколи лікування, де буде вказано хвороби, які лікують такими препаратами, та їх дозування. Фактично потрібно перекласти існуючі протоколи країн ЄС чи США. Національна поліція та Міністерство внутрішніх справ України мають розробити зміни до нормативно-правових актів, які дозволять вирощувати коноплі та виготовляти на їх основі лікарські засоби. Міністерство аграрної політики та продовольства України, зі свого боку, має розробити реєстр виробників медичного канабісу.

Орієнтовно за 6 міс закон має запрацювати.

— Так, законопроєкт дослівно пропонує наступне:

«Забороняється нанесення на внутрішній та зовнішній (за наявності) упаковці лікарських засобів будь-якої реклами та інформації рекламного характеру, яка сприяє просуванню лікарського засобу на ринку, зокрема формуванню думки про винятковість та/або перевагу лікарського засобу порівняно з таким самим лікарським засобом без нанесення такої інформації, вводить споживачів лікарських засобів (пацієнтів) в оману, сприяє популяризації окремих суб’єктів господарської діяльності, окрім інформації, яка містить відомості про виробника та/або власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та логотипів виробника та/або власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб».

Також Уряд зареєстрував у Верховній Раді України інший законопроєкт (реєстр. № 10293), розроблений МОЗ, який прямо забороняє маркетингові платежі від представників фармацевтичних компаній медикам.

— У законопроєкті чітко прописані всі вимоги до національного дистриб’ютора. Це суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами на підставі відповідної ліцензії, має сертифікат на відповідність вимогам належної практики дистрибуції та відповідає усім таким критеріям: здійснює господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності (аптечні склади (бази), розташованими не менше, ніж у половині адміністративно-територіальних одиниць, зазначених у частині другій статті 133 Конституції України.

— У плані роботи Комітету на 2024 р. є законопроєкт про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання обігу дієтичних добавок.

— На початку грудня 2023 р. я провів зустріч з представниками аптечних мереж. Одне з болючих питань галузі — зниження якості надання фармацевтичної послуги. У першу чергу це стосується порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), зокрема в аптеках працюють люди, які не мають фармацевтичної освіти. Відповідно, вони не можуть надати кваліфіковану пораду відвідувачу, а лише продають лікарські засоби.

Спочатку через пандемію, потім — через війну Уряд запровадив мораторій на перевірки аптечних закладів. Сьогодні вони можливі лише у випадку особистої скарги людини. Відсутність перевірок та недотримання Ліцензійних умов, безумовно, впливають на якість надання фармацевтичної послуги. Тому ініціював винесення цього питання на засідання Комітету.

МОЗ, Держлікслужба, Державна служба України з питань праці підтримали поновлення перевірок. Комітет рекомендував цим відомствам проаналізувати поточну ситуацію щодо відповідності аптечних закладів Ліцензійним умовам, надати пропозиції вирішення проблеми та проінформувати за 2 тиж Комітет.

— На рік, що настав, у плані роботи Комітету наступні законо­проєкти, які стосуються цього питання:

• «Основи законодавства України про охорону здоров’я (нова редакція)»;
• «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання обігу дієтичних добавок»;
• «Про біоцидні продукти».

А в цілому разом з МОЗ продовжуємо працювати над тим, щоб Закон України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» раніше вступив в силу. Цей документ найбільше вплине на доступність лікарських засобів.

Катерина Горбунова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!