Зміст номера: #535

Мы и наш читатель познакомились с Яношем Сабо менее четырех лет тому назад, — когда в середине 2002 г. кандидат экономических наук Янош Сабо по решению штаб-квартиры венгерского фармацевтического завода «Рихтер Гедеон рт.» (Будапешт) стал представлять компанию в Украине. Ему удалось не только консолидировать и вывести на качественно новые рубежи украинскую команду «Рихтер Гедеон», но также организовать и возглавить еще одну команду — представительства в Украине «Гродзиского фармацевтического завода «Польфа Сп. з о.о.» (группа «Рихтер Гедеон»). В этом монологе Янош Сабо предстает, главным образом, во второй из названных ипостасей.</

Тема коректності та відповідності чинному законодавству діяльності фармацевтичних компаній на українському ринку є одним із найважливіших питань, яке активно обговорюється медичною та фармацевтичною громадськістю України. Ця проблема також турбує й державні регуляторні органи та міжнародні організації, в роботі яких важливе місце займає саме опікування темою законності та етики ведення бізнесу. Так, 21 березня 2006 р. за ініціативи Європейської Бізнес Асоціації та Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення відбулося засідання круглого столу на тему «Промоція та реклама лікарських засобів — питання етики».

6 апреля специализированная фармацевтическая компания «Shire plc» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешения на маркетинг препарата Daytrana — первого и единственного лекарственного неперорального средства для применения при синдроме дефицита внимания/гиперактивности.

12 апреля компания «Nycomed»rn(Дания) сообщила о выдаче Шведским агентством поrnлекарственным средствам (Swissmedic) разрешения наrnмаркетинг препарата ZyComb(ксилометазолинаrnгидрохлорид + ипратропиум бромид) в формеrnназального спрея для безрецептурного отпуска.

Державною службою лікарських засобів та виробів медичного призначення запропоновано для публічного обговорення проект наказу МОЗ України «Про затвердження Правил транспортування лікарських засобів, Порядку здійснення контролю якості лікарських засобів під час їх транспортування та Порядку проведення державного контролю якості лікарських засобів під час їх транспортування».

Согласно заявлению Майка Левитта, секретаря Департамента здравоохранения и медицинского обслуживания США, в настоящее время существуют два варианта вируса птичьего гриппа H5N1.

Совместным приказом МЗ Украины и Министерства финансов от 1.03.2006 г. № 89/239 утверждены паспорта бюджетных программ на 2006 г. В частности, это касается программ и централизованных мероприятий по иммунопрофилактике. Финансирование этого направления предусмотрено в размере 177 604 тыс. грн.

Для публічного обговорення запропоновано проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку накладання та стягнення штрафів (фінансових санкцій) за порушення вимог законодавства щодо якості лікарських засобів».

Компания «Ranbaxy» 30 марта объявила о приобретении генерической компании «Ethimed NV», которая является 10-й по объему продаж на рынке генерических лекарственных средств Бельгии.

Решение Высшего суда Нью-Джерси от 11 апреля обязывает компанию «Merck&Co» выплатить денежное возмещение в размере 4,5 млн дол. США. Компания заявила о намерении подать апелляцию. Данный судебный процесс является 6-м среди касающихся последствий применения препарата Vioxx (рофекоксиб) и 1-м, в котором позиция истца была связана с приемом препарата более 18 мес.