За доступ до результатів клінічних досліджень, але проти руйнування патентної монополії: перші рішення дев’ятої сесії Парламенту
4 вересня 2018 р. відбулося перше засідання дев’ятої сесії Верховної Ради України VIII скликання
Парламент прийняв закон щодо відкриття доступу до результатів клінічних досліджень ліків
За відповідне рішення проголосували 247 парламентарів
Парламент відхилив законопроект щодо вдосконалення правової охорони винаходів та корисних моделей
Нагадаємо, 11 липня 2018 р. члени Комітету ВР України з питань науки і освіти одноголосно прийняли рішення рекомендувати Парламенту прийняти за основу проект закону України № 7538. Проте більшість парламентарів проігнорували не лише рекомендацію профільного комітету, а й взагалі перше засідання дев’ятої сесії Верховної Ради України VIII скликання
Доопрацьований законопроект «Про лікарські засоби» (реєстр. № 2162)
Зареєстровано у Парламенті 13.07.2018 р.
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я»
Винесено на громадське обговорення МОЗ України 30 серпня 2018 р.
4–5 октября 2018 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» проведет семинар «Краткий курс GDP (EU)», г. Тбилиси, Грузия
Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтическими системами качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет. Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств. Программа семинара Управление качеством. Фармацевтическая система качества Управление договорной деятельностью Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства Управление рисками по качеству Персонал […]
2 октября 2018 г. состоится семинар-практикум «Валидация компьютеризированных систем»
Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016. Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности. 2 октября 2018 г. Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, сотрудники IT-отделов и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле медицинскими изделиями и лекарственными средствами. Семинар проводят: Ян Валентинович Трунов — эксперт […]
Скільки грошей витратили українці у 2017 р. на ліки з недоведеною ефективністю?
За ініціативою ГО «Центр протидії корупції» та за підтримки Міжнародного фонду «Відродження» проведено дослідження ринку лікарських засобів з недоведеною ефективністю, результати якого представлено 28 серпня 2018 р. в Українському кризовому медіа-центрі
Зупинка процесів перереєстрації ліків: «АПРаД» просить МОЗ провести зустріч
Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРаД» (далі — АПРаД) стурбована ситуацією, що склалася у сфері перереєстрації лікарських засобів і 27 серпня 2018 р. направила звернення до заступника міністра охорони здоров’я Романа Ілика та директора фармацевтичного директорату МОЗ України Олександру Комаріді. У листі асоціація зазначає, що впродовж останніх місяців виникла ситуація, за якої зміни щодо безпеки та ефективності, рекомендовані за результатами експертизи та, відповідно, […]
Вакцини проти грипу для нового епідсезону мають з’явитися в українських аптеках протягом місяця
Сезон захворюваності на грип розпочнеться з жовтня 2018 р. та триватиме до травня 2019 р.