Держлікслужба розробила проект нового Порядку передліцензійної перевірки
Проектом порядку визначено 3 підстави для проведення перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться або будуть ввозитися на територію України
Проект Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів (крім АФІ)
Оприлюднено на сайті Держлікслужби 27.03.2018 р.
Наказ МОЗ України від 26.01.2018 р. № 148
Про затвердження Примірного табеля матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які надають первинну медичну допомогу
Наказ МОЗ України від 21.03.2018 р. № 521
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
GMP-сертифікація в Україні: застереження АМКУ і фарміндустрії
19 березня 2018 р. в АМКУ під керівництвом державного уповноваженого Світлани Панаіотіді проведено робочу зустріч на тему «GMP-сертифікація. Проблемні питання та шляхи їх вирішення»
Наказ МОЗ України і Мінрегіон України від 06.02.2018 р. № 178/24
Про затвердження Порядку формування спроможних мереж надання первинної медичної допомоги
GMP сертифікація: в АМКУ обговорено проблемні питання та шляхи їх вирішення
19 березня 2018 р. в Антимонопольному комітеті України (далі – АМКУ) під керівництвом державного уповноваженого Світлани Панаіотіді проведено робочу зустріч на тему «GMP сертифікація. Проблемні питання та шляхи їх вирішення». У заході взяли участь представники МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба), ДП «Український фармацевтичний інститут якості», Європейської бізнес […]
Імпорт ліків: профільні фармасоціації виступають за відтермінування нових вимог Ліцензійних умов
Наводячи обґрунтовані ризики призупинення імпорту певних лікарських засобів на ринок України через встановлення з 1 березня 2018 р. Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) додаткових зобов’язань, ряд професійних асоціацій направили відкрите звернення на адресу Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана. Представники фармацевтичної громадськості виступили […]
Краще не хворіти: як дотримуються права українців на охорону здоров’я
12 березня 2018 р. до Парламенту надіслано Щорічну доповідь Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини Валерії Лутковської про стан додержання та захисту прав і свобод людини в Україні за 2017 р.
Електронний рецепт планується запровадити в окремих регіонах з квітня — Роман Ілик
Розповідаючи про реалізацію програми «Доступні ліки» в інтерв’ю «Громадському», заступник міністра охорони здоров’я Роман Ілик повідомив, що електронний рецепт має запрацювати там, де вже готові самі заклади та комп’ютеризовані для цього