Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13
Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової […]
Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13
Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40311 лікарського засобу АЦЕТАЛ С, порошок для орального розчину, 600 мг/3 г по 3 г у пакетах № 1х10, у спарених пакетах № 5, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової […]
Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 15.04.2013 р. до 19.05.2013 р.
Від 30.05.2013 р. № 11988-1.3/2.3/17-13
Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів може зазнати змін
На громадське обговорення винесено відповідний проект наказу МОЗ України
Проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»
Його прийняття забезпечить подальше удосконалення порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів у відповідності до директив та інших документів ЄС, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я
На громадське обговорення винесено черговий проект змін до Ліцензійних умов
У разі його прийняття Ліцензійні умови буде приведено у відповідність з діючим законодавством
Проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Винесено на громадське обговорення МОЗ України 31.05.2013 р.
Компанія «Becton Dickinson and Company» відкликає шприци одноразового застосування BD Plastipak™, 50 мл
Причиною відкликання є те, що зазначені партії продукції потребуватимуть більшого тиску поршня при використанні в шприцевих насосах
Затверджено настанови щодо якості води для застосування у фармації та препаратів для інгаляцій
Гармонізовані з аналогічними нормативними актами Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency)
Питання збільшення для вітчизняних фармацевтичних підприємств строку розрахунків за операціями з експорту з 90 до 180 днів
Прохання ООРММП України до голови Ради Федерації роботодавців України Д.В. Фірташа винести дане питання на обговорення з керівництвом Уряду і Національного банку України