Наказ МОЗ України від 16.09.2025 р. № 1440
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 16 вересня 2025 року № 1440
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16 вересня 2025 року № 1440 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 16 вересня 2025 року № 1440
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16 вересня 2025 року № 1440 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 16 вересня 2025 року № 1440
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16 вересня 2025 року № 1440 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник […]
Скринінгова зустріч: у Брюсселі обговорили євроінтеграційні кроки України у сфері охорони здоров’я
Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький повідомив, що 16 вересня в Брюсселі відбулася двостороння скринінгова зустріч за одним з найважчих переговорних розділів щодо вступу України до Європейського Союзу (ЄС) «Продовольча безпека, ветеринарна та фітосанітарна політика». Українська делегація презентувала результати в трьох напрямках: харчування людини, […]
Розпорядження від 16.09.2025 р. № 630-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 08 2024 фальсифікованого лікарського засобу MOUNJARO® (tirzepatida), 15 mg/ml, асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, з маркуванням виробника Razão Social - BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.
Розпорядження від 16.09.2025 р. № 631-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії ACS1603 фальсифікованого лікарського засобу OPDIVO (nivolumabe), 40 mg/4 ml, асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму з маркуванням виробника VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG.
Регуляторні нововведення у фармацевтичній сфері, що набувають чинності у вересні
У вересні набуває чинності ряд змін, які стосуються ліцензіатів з виробництва / імпорту та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та операторів ринку дієтичних добавок
Лист від 16.09.2025 р. № 634-001.1/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серії KT0FCFJ лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці, виробництва Байєр АГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/1987/01/01)
Розпорядження від 16.09.2025 р. № 633-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій U18547, P08190 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT® 500 U, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці, з маркуванням виробника Ipsen Biopharm Ltd

