Актуально

COVID-19 очима фармацевта — професійна асоціація

Девіз Громадської організації «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «Кум Део», який закликає до єдності усієї фармацевтичної родини, сьогодні актуальний як ніколи. Адже наша держава як велика родина у ці дні переживає складні часи, пов’язані з поширенням тяжкої епідемії COVID-19. Ця епідемія висвітлила всі проблеми економічного, медичного, фармацевтичного, правового, етичного, морального та професійного характеру в державі в цілому та фармацевтичній галузі зокрема. […]

Період пандемії COVID-19 враховуватиметься для подовження терміну дії висновків GMP, виданих до пандемії

13 Травня 2020 р.
1

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідом­ляє, що Європейською Комісією, Координаційною групою з взаємного визнання та децент­ралізованих процедур для лікарських засобів для людини (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human — CMDh), Європейською агенцією з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) сумісно розроблено настанову […]

Затверджено нову редакцію настанови з виробництва готових лікарських засобів

12 Травня 2020 р.

Наказом МОЗ України від 07.05.2020 р. № 1077 затверджено нову редакцію настанови СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2020 «Лікарські засоби. Настанова з виробництва готових лікарських засобів». Нову редакцію актуалізовано до документа EMA/CHMP/QWP/245074/2015 «Guideline on manufacture of the finished dosage form» у частині таких структурних елементів, як «Терміни та визначення понять», «Основні положення щодо виробництва готових лікарських засобів», «Додаток […]

Державне цінове регулювання в умовах COVID-19 — оператори ринку обговорили зміни в законодавстві

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ 30 квітня провела онлайн-семінар «Цінове регулювання в умовах COVID-19 та UPDATE питань ПДВ: медичні вироби, засоби індивідуального захисту, дезінфекційні засоби». Захід відбувся за партнерської підтримки компаній «МОРІОН» і «УКРКОМЕКСПО». Доповідачами семінару виступили Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор AMOMD. У ході онлайн-семінару спікери, зокрема, […]

Вакцинація для всіх: нові виклики та можливості в умовах пандемії COVID‑19

У рамках Всесвітнього тижня імунізації 23 квітня 2020 р. відбувся онлайн-захід для ЗМІ, присвячений актуальній ситуації з вакцинацією в Україні та світі, новим викликам сьогодення та можливостям імунопрофілактики за наявних умов

Законодавчі новели ринку: що змінилося за останні два тижні

МОЗ продовжує регулювання фармацевтичного ринку, зокрема прийнято новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, вперше введено в дію Настанову «Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини» та інше

Борьба с коронавирусом «по-украински», или Что обеспокоило ВОЗ в отечественных протоколах лечения

Пандемия коронавируса стала неожиданным вызовом для систем здравоохранения всех стран. Широко используемые и хорошо изученные подходы к лечению коронавирусных инфекций в данном случае оказались недейственными и большая часть медицинских и фармацевтических «умов» кинулась искать оптимальные схемы лечений, изобретать новые препараты, которые будут эффективными против данного вируса, а также разрабатывать вакцины. В этой ситуации медицинские сообщества делятся друг с другом данными об эффективности/неэффективности […]

Истинные масштабы коронавирусной пандемии в мире и Украине. Пики и прогнозы по поводу течения инфекции и сроков карантина

Украина еще только подошла к подножию пика, хотя ежедневно по возрастающей идет арифметический прирост заболеваемости и смертности

Пошук ліків та вакцини від коронавірусу: успіхи та виклики світової фарміндустрії

Спалах коронавірусної інфекції (COVID-19) залишається надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я, що має міжнародне значення. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), до спалаху інфекції в Ухані, Китай, у грудні 2019 р. про новий вірус і захворювання, викликане ним, не було відомо. Проте реакція світу на цей виклик спирається на уроки, отримані під час інших спалахів інфекційних захворювань протягом останніх десятиліть (у тому числі Ебола, SARS-CoV […]

МОЗ прийнято нову редакцію настанови з GMP та вперше введено настанову з GDP

08 Травня 2020 р.

Наказом МОЗ України від 04.05.2020 р. № 1023 затверджено нову редакцію Настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020» (далі — Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020), а також введено в дію Настанову «Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини. СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020» (далі — Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020). Як зазначається […]