Актуально

Процедура підтвердження сертифікатів GMP потребує удосконалення: лист ЄБА

30 Липня 2014 г.
1

Наразі проходження процедури заявниками, які мають офіційний документ щодо відповідності виробництва вимогам GMP, виданий уповноваженим органом країни — члена PIC/S, не можна назвати спрощеним достатньою мірою

Підтвердження якості лікарського засобу: додаткові випробування не проводитимуться у разі його перереєстрації

Наказом МОЗ України № 470 вносяться зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію)

Правовий нігілізм: Уряд запроваджує ставку ПДВ 20%

Блокування імпорту медичних виробів на територію України: колізія законодавства про ПДВ або саботаж митниці? На це питання відповіла Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» у рамках прес-конференції, присвяченої даній проблемі, яка відбулася 24 липня в прес-центрі інформаційного агентства «Інтерфакс-Україна»

Самоврядування фармацевтів в Україні: чи готова влада передати важелі управління?

25 липня у Держлікслужбі України відбулася нарада, присвячена питанням самоврядування та створення саморегульованої організації на фармацевтичному ринку за прикладом аптечної палати Польщі

Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарські засоби: розроблено відповідний проект документа

Даний документ визначає механізм розрахунку оптово-відпускної ціни на препарат, включений до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів