Держлікслужба здійснюватиме ліцензування імпорту лікарських засобів
Під час засідання Уряду 11 лютого 2013 р. було прийнято постанову КМУ щодо внесення змін до п. 5 переліку органів ліцензування
До Держпідприємництва на погодження надійшов проект змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії
Даним проектом змін передбачається включення копії досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання, до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії на імпорт лікарських засобів
Підзаконні акти щодо ліцензування імпорту заплановано прийняти 13 лютого поточного року
М. Азаров доручив профільним відомствам забезпечити наявність ліків в аптеках
Лицензирование импорта: мнение отечественных производителей
Вопросы, связанные с введением лицензирования импорта, обсуждались на расширенном совещании ООРММПУ
Набув чинності Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP
У зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» від 08.02.2013 р. № 8
Оприлюднено черговий проект змін до Ліцензійних умов щодо АФІ
Громадське обговорення даного документа стане можливим, коли його буде опрацьовано профільним міністерством і розміщено на офіційному сайті МОЗ України
На громадське обговорення винесено законопроект «Про вироби медичні»
У разі прийняття даного документа він набуде чинності 1 липня 2014 р.
У 2013 р. в Україні планується запровадити пілотний проект щодо обов’язкового маркування упаковок лікарських засобів унікальним ідентифікатором
Це рішення пов’язане з імплементацією в українське законодавство європейських норм, зокрема вимог Директиви 2011/62/EU, яка набула чинності з 1 січня 2013 р.
До державного реєстру лікарських засобів внесено Морфіну сульфат у формі таблеток
Наказом МОЗ України від 01.02.2013 р. № 77 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» зареєстровано Морфіну сульфат у формі таблеток
До уваги суб’єктів господарювання: Держлікслужба тимчасово заборонила реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій
Таке рішення пов’язане із результатами інспекційної перевірки виробників