Комиссия ЕС представила на обсуждение проекты руководящих норм, необходимых для введения в действие Директивы ЕС о клинических испытаниях лекарственных средств для человека (2001/20/ЕС), которое состоится в мае 2003 г. Среди проектов — два новых документа, касающиеся деятельности комиссии по этике и предоставления разрешений на проведение клинических испытаний.

На недавно состоявшейся коллегии работников здравоохранения Харьковской области были подведены итоги деятельности ГИКК в Харьковской области за полугодие, а также затронуты наболевшие вопросы обеспечения качества ЛС, которые изготавливаются в ЛПУ. О проблемах в сфере лекарственного обеспечения населения через ЛПУ и рассказывает начальник ГИКК в Харьковской области Людмила Бондарева.

31 июля 2002 г. аптеки коммунальной формы собственности Харьковского региона подводили итоги работы за I полугодие 2002 г. Была заслушана информация о деятельности 63 юридических лиц — аптечных учреждений коммунальной формы собственности.

Национальный фонд страхования здоровья Венгрии осуществляет поиск новых соглашений с производителями о компенсации затрат на ЛС, сумма которой, по местным сообщениям, в 2002 году составит 198 млрд форинтов (785 млн долл. США).

Новыми членами Европейской Ассоциации производителей генерических препаратов (EGA) стали польский Союз предпринимателей фармацевтической отрасли и болгарская компания «Tchaikapharma».

Министерством юстиции РФ зарегистрирован отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ № 163 от 29.07.2002 г. Стандарт разработан в целях развития системы стандартизации в здравоохранении РФ и унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований.

Ассоциация GEMME (Generique Meme Medicament), выражающая интересы крупных компаний по производству генерических препаратов во Франции, планирует организовать встречу с участием представителей французских регуляторных органов и органов социальной защиты. На встрече будут обсуждаться возможные изменения в системе ценообразования генерических препаратов.

Как стало известно, введение новых правил сертификации ЛС в России отложено до 1 ноября. Министерство здравоохранения и Госстандарт РФ решили доработать систему сертификации. На деле это означает, что она будет упрощена в интересах участников рынка.

«Еженедельник АПТЕКА» предлагает вниманию читателей очередной материал о Надлежащей аптечной практике (НАП) в Новых независимых государствах (ННГ) — Приложения C и D к руководству, которые могут быть использованы как при разработке национальной модели НАП, так и руководителями аптек и аптечных сетей в их работе.
* Продолжение. Начало см. «Еженедельник АПТЕКА», № 30 (351) от 5 августа 2002 г., № 31 (352) от 12 августа 2002 г.

«Еженедельник АПТЕКА» предлагает вниманию читателей очередной материал о Надлежащей аптечной практике (НАП) в Новых независимых государствах. Сегодня мы публикуем главу «Разработка и применение национальных стандартов НАП» и Приложения А и В к руководству, которые могут быть использованы как при разработке национальной модели НАП, так и руководителями аптек и аптечных сетей в их работе.