Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК) направила начальникам ГИКК в регионах, руководителям представительств фармацевтических фирм в Украине, руководителям субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющим реализацию лекарственных средств, письмо № 05/12-14 от 08.01.2002 г., согласно которому запрещается реализация «лекарственных средств зарубежного производства, изготовленных после 01.01.2002 г., маркировка которых не соответствует требованиям ст.12 закона Украины «О лекарственных средствах» в части нанесения на упаковку регистрационного номера, присвоенного в Украине».

28–30 января в Харькове состоялся очередной информационно-методический семинар ГИКК.
Виталий Варченко и Сергей Сур затронули проблему подготовки руководителей и сотрудников для государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Было отмечено, что уровень подготовки специалистов, которые работают в системе ГИКК, является одним из критических факторов, влияющих на возможность успешного выполнения задач, стоящих перед государственной инспекцией.

Сегодня можно услышать мнение, что в условиях Украины стандартом ISO 9000 вполне можно было бы заменить правила GMP. Эта тема стала поводом для беседы корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» с Андреем Мешковским, экспертом ВОЗ, который непосредственно принимал участие в разработке международных и российских требований GMP.

В Болгарии уже второй год продолжается реформа национальной системы здравоохранения, цель которой — модернизация первичной и неотложной медицинской помощи.

Позитивні зміни протягом 2001 р. було зафіксовано у вітчизняній фармацевтичній промисловості. Для здешевлення лікарських засобів, підвищення доступності життєво необхідних ліків та виробів медичного призначення Кабінет Міністрів України прийняв дві постанови.
Докладнішу інформацію про матеріали, що обговорювалися на підсумковому засіданні розширеної колегії МОЗ України, читайте в наступному числі «Щотижневика АПТЕКА».

В текущем году планируется провести серию переговоров с руководством WTO о механизме вступления Украины в эту организацию. В связи с этим возникают по крайней мере два важных вопроса: готовы ли украинские фармацевтические компании к введению новых «правил игры» на рынке лекарственных средств? Какие шаги необходимо предпринять для того, чтобы отечественные производители фармацевтической продукции смогли выстоять в конкурентной борьбе с транснациональными корпорациями?

На заседании коллегии Министерства здравоохранения России, состоявшемся в конце 2001 г., был рассмотрен вопрос о работе этого министерства по подготовке к вступлению страны в WТО. В соответствии с установленной процедурой Россия начала сложное многоэтапное оформление членства в этой организации.

Вопрос о вступлении в WТО активно дискутируется в правительственных и промышленных кругах России. Переговорный процесс о вступлении в эту организацию проходит активно, но без ощутимых результатов. Между тем представители различных отраслей российской промышленности высказывают свое мнение относительно возможного влияния нового статуса страны на ее экономику. Точку зрения руководства одной из крупнейших фармацевтических компаний России на вступление страны в WТО изложил директор по экономике и финансам ОАО «ХФК «Акрихин» Александр Машуков в докладе, представленном на Втором Всероссийском совещании «Фармобращение-2001», состоявшемся в конце 2001 г. в Москве.

В течение 2001 г. FDA лицензировало 24 новых лекарственных препарата. Процесс регистрации продолжался в среднем 18,8 мес.
Из 24 новых лекарственных средств, лицензированных в прошлом году, 7 имели статус «приоритетный», процедура их лицензирования проходила быстрее — в среднем в течение 8,4 мес.

Тема охорони довкілля, що, безперечно, є актуальною для сьогоднішньої України, отримала продовження з виданням спільного наказу Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції України і Державної митної служби України № 304/793 від 10 грудня 2001 р. «Про затвердження Порядку контролю за тарою (упаковкою), у якій надходять імпортні товари, що підлягають митному оформленню в режимі випуску у вільний обіг на території України».
Кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» звернувся з проханням прокоментувати практичні аспекти застосування його положень до віце-президента Державної компанії «Укрекокомресурси» Олександра Кучеренка.