Після того, як CVMP остаточно сформулює узагальнену позицію щодо названого питання, призначати протимікробні засоби для профілактики поза умовами реєстраційного дозволу ветеринарний лікар зможе тільки за твердого переконання, що їх використання виправдане відповідними настановами CVMP. Такий підхід буде превалюючим, оскільки для профілактичного застосування у тварин ухвалено лише декілька препаратів, а профілактичного противірусного та протигрибкового — жодного

Після першої декади січня процес поширення COVID-19 в Україні почав набирати обертів

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) звернулося до Михайла Радуцького, голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування з проханням підтримати законопроєкт № 6535 щодо відповідальності власника реєстраційного посвідчення. На переконання ООРММП України, прийняття законопроєкту дозволить, зокрема, впорядкувати правовий статус власника реєстраційного посвідчення як […]

9 лютого під головуванням Дениса Шмигаля відбулося чергове засідання Уряду, під час якого прийнято зміни, якими передбачено розширення програми «єПідтримка», а саме: надання 500 грн за отримання бустерної дози (з 14 березня 2022 р.); особи старше 60 років та особи з інвалідністю І та ІІ групи зможуть використати кошти на придбання ліків або оплату комунальних послуг […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) нагадує суб’єктам господарювання та дозвільним органам, що 10.10.2021 р. набув чинності Закон України від 21.09.2021 р. № 1755-IX «Про внесення зміни до розділу II «Прикінцеві положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)» щодо перебігу строків звернення за отриманням […]

У 2022 р. Pfizer разом з компанією з Франції Valneva готується подати заявку щодо схвалення вакцини-кандидата проти хвороби Лайма — VLA15. 4 лютого повідомили про сприятливі результати ІІ фази випробувань На їх основі Valneva і Pfizer планують продовжити використовувати схему первинної вакцинації з трьох доз у запланованому клінічному дослідженні ІІІ фази

Відповідно до Регламенту щодо класифікації, маркування та упаковки (Classification, Labelling and Packaging — CLP) (делегований регламент Комісії № 2020/1182), речовини тепер класифікуються як токсичні для репродуктивної системи (Repr. 1B — CMR 1B).

Правовий режим лікарських засобів як об’єктів цивільного обігу — такою була тема п’ятого модулю освітнього курсу Центру громадського здоров’я. Традиційно, спікером виступила Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права, заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України. Нагадаємо, що четвертий […]

«Дике Поле» — так називали у Середні віки причорноморські і приазовські українські степи… У XIV–XV ст. Дике Поле увійшло до складу Великого князівства Литовського. Але фактично тут панувало безвладдя. Це вабило різних утікачів, розбійників, авантюристів і впевнених у собі господарів-хуторян, мисливців, купців. (discover.in.ua/history/dike-pole-batkivshhina-kozactva.html) Слабкі регуляторні вимоги, відсутність належного державного контролю і безкарність порушників створили стимули для […]

У період з грудня 2020 р. до травня 2021 р. Норвезьке агентство з лікарських засобів (Legemiddelverket) провело низку перевірок аптек, які на той час здійснювали онлайн-торгівлю лікарськими засобами. У результаті було виявлено 1 критичне та 67 серйозних порушень. Найчастіше вони стосувалися порушення умов доставки та інформування про безрецептурні ліки. Аналогічний досвід Швеції також свідчить про необхідність додаткових заходів контролю. Шведське агентство наразі веде справу проти Distansapoteket, інтернет-аптеки Apoteket AB. Наглядовий орган в адміністративному суді просить призначити штраф у 2 млн шведських крон (219 тис. дол.)