3 октября 2007 г. в Лондоне состоялась совместная конференция Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средст­вам (European Medicines Agency — ЕМЕА), на которой, в рамках проводимых всесторонних консультаций относительно Директивы 2001/20/ЕС — по клиническим исследованиям (далее — Директива), были заслушаны точки зрения заинтересованных сторон (коммерческих и некоммерческих спонсоров, групп пациентов, представителей этических комитетов (ЭК) и национальных европейских регуляторных органов). Несмотря на то что Директива привела к существенной гармонизации системы клинических исследований (КИ) 27 стран — членов ЕС, все еще остались некоторые аспекты, требующие внимания и обсуждения.

Основными документами, определяющими процедуры проведения клинических исследований в Украине, являются Порядок проведения клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований и Типовое положение о комиссии по вопросам этики, утвержденные приказом МЗ Украины от 13.02.2006 г. № 66. Как в самом приказе, так и в разделе «Общие положения» Порядка указано, что данный документ был разработан с учетом требований Директивы 2001/20/ ЕС.

20 августа компания «Novo Nor­disk» сообщила о результатах двух исследований поздней фазы, согласно которым препарат лираглутида более эффективен в контроле уровня гликемии и уменьшении массы тела у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравне­нию с препаратами Avandia/Авандия (розиглитазон, «GlaxoSmithKline») и Amaryl (глимепирид, «sanofi-aventis»).

Согласно результатам исследования, опубликованным в выпуске журнала «The Lancet» от 18 августа, экспериментальная вакцина против гриппа, вызванного штаммом вируса H5N1, компании «GlaxoSmithKline» («GSK»), в составе которой присутствует адъювант, в 6 раз более эффективна по выраженности вызываемого ею иммунного ответа, чем вакцина без адъюванта.

4 октября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарст­венными средствами США объявило о новой программе, цель которой — модернизация процесса выдачи разрешений на маркетинг генерических препаратов.

8 октября были объявлены лауреаты Нобелевской премии в области физиологии и медицины за 2007 г. Ее разделили Марио Капекки (Mario R. Capecchi), Мартин Иванс (Martin J. Evans) и Оливер Смитис (Oliver Smithies), открывшие принципы внесения специфических генных модификаций в мышиный организм путем применения эмбриональных стволовых клеток.

«Schering-Plough Corporation» сообщила о лицензировании препарата Acadesine (5-амино-4-имидазол карбоксамида рибозид) у «PeriCor Therapeutics» — частной биофармацевтической компании.

Авторы статьи, опубликованной в журнале «Neurology», пришли к выводу, что пациенты после инсульта, которые не принимают препараты, снижающие уровень холестерина в крови, подвергают свою жизнь серьезной опасности.

Досрочно завершилось крупнейшее исследование влияния медикаментозного снижения повышенного артериального давления (АД) у людей в возрасте старше 80 лет.

Авторы литературного обзора, опубликованного в октябрьском выпуске «The Lancet Infectious Diseases», пришли к выводу, что эффективность вакцинации в отношении пред­упреждения смертельных исходов среди пациентов старше 65 лет не доказана, и все аргументы в поддержку этой идеи основаны на недостаточно качественных данных.