Об истории становления и сегодняшнем дне клинической фармации как одной из важнейших дисциплин отрасли здравоохранения рассказывают профессоры НФаУ Игорь Зупанец и Сергей Попов

За последние 10 лет (2007–2017 гг.) разрешение на маркетирование в ЕС получило более 200 лекарственных средств для применения у детей, в том числе для лечения инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний, для применения в ревматологии, онкологии, неонатологии. Такие данные приводятся в отчете, опубликованном на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Следует отметить, что дети могут реагировать на лекарственные средства не так, как взрослые. […]

Согласно данным «The Economic Times» индийские производители стали больше ориентироваться на клиентов и улучшили качество продукции. Такой курс развития будет актуален для них на протяжении ближайших лет.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило первую генерическую версию оригинального автоинъектора EpiPen (эпинефрин) компании Mylan для экстренного купирования аллергических реакций, включая анафилактический шок, у взрослых и детей (с массой тела не меньше 14 кг). Teva Pharmaceuticals USA получила одобрение на продажу своего генерического автоинжектора адреналина с дозировкой 0,3 мг и 0,15 мг. «Тот […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Galafold (мигаластат), первое лекарственное средство для перорального применения для лечения взрослых пациентов с болезнью Фабри. Препарат показан больным, у которых на основе лабораторных данных определяется генетическая мутация, реагирующая на лечение (аменабельная) с применением мигаластата. Болезнь Фабри — это редкое и серьезное генетическое заболевание, которое возникает в результате […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Annovera — вагинальную систему, в состав которой входят сегестерона ацетат и этинилэстрадиол, и которая представляет собой комбинированный гормональный контрацептив для женщин репродуктивного возраста. Она применяется для предупреждения беременности и является первым контрацептивом в форме вагинального кольца, который может использоваться в течение года. Annovera — многоразовая, небиоразлагаемая, гибкая вагинальная система, […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Onpattro (патисиран) в виде инфузий для лечения полинейропатии, вызванной наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hereditary transthyretin-mediated amyloidosis — hATTR) у взрослых пациентов. Это первое одобренное FDA лечение пациентов с полинейропатией, вызванной hATTR — редким, изнуряющим и часто смертельным генетическим заболеванием. Оно характеризуется накоплением аномального амилоидного белка — транстиретина в периферических нервах, […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило индивидуальные преимущества орального раствора калия хлорида в качестве первого генерика для получения определения препарата для конкурентной генерической терапии (Competitive Generic Therapy — CGT). Этот новый путь одобрения создан для ускорения разработки и анализа генериков для лекарственных средств, у которых нет конкурентов на рынке. Раствор калия хлорида — […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Poteligeo (могамулизумаб — кпкс) в форме инъекций для внутривенного введения для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или плохо поддающейся лечению фунгоидной гранулемой (mycosis fungoides — MF) или синдромом Сезари (Sézary syndrome — SS) после по крайней мере одной предшествующей системной терапии. Это одобрение предоставляет новый вариант […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предупредило женщин и их врачей о серьезных нежелательных явлениях, связанных с ненадлежащим использованием тестов для диагностики разрыва околоплодных оболочек (rupture of the membranes — ROM). Если не принять своевременных мер, то разрыв этих оболочек может представлять серьезную угрозу для развития плода и здоровья пациентки. FDA […]