Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Kisqali® (рибоциклиб) в сочетании с ингибитором ароматазы для лечения женщин в период пременопаузы/менопаузы или постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы — в качестве начальной эндокринной терапии. Этот препарат также одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным […]

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) почти 37 млн человек во всем мире живут с вирусом иммунодефицита человека/синдромом приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД). Кроме этого, ежегодно фиксируется около 1,8 млн новых случаев заболевания. В связи с этим необходима безопасная и эффективная профилактическая вакцина для борьбы с пандемией ВИЧ. Результаты нового исследования, которое является 5-й попыткой создания вакцины, свидетельствуют, что экспериментальный режим вакцинации против вируса […]

Згідно з МКХ-10 гіповолемія належить до розділу Е86 «Зменшення об’єму рідини», що також включає зневоднення та зменшення об’єму плазми або позаклітинної рідини [1]. Гіповолемія — зниження об’єму циркулюючої крові, що виникає внаслідок патологічних втрат рідини через шкіру, шлунково-кишковий тракт, нирки. Цей стан виникає при непрохідності кишечнику, опіках, перитоніті, панкреатиті, травмах, операціях, кровотечі тощо й є одним з найпоширеніших невідкладних станів […]

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 9 лекарственных средств, включая 6 орфанных препаратов. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал предоставление маркетинговой лицензии для 2 препаратов передовой CAR-T-клеточной терапии для лечения лейкоза: Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и Yescarta […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новое устройство — эндобронхиальный клапан Zephyr (Zephyr Valve), предназначенный для лечения затрудненного дыхания при тяжелой эмфиземе. «Этот вариант лечения приемлем для людей с тяжелым течением эмфиземы, при котором прием лекарственных средств не оказал должного результата. К показаниям также относятся уменьшение или трансплантация легких. […]

Данные лекарственные средства относятся к новому поколению препаратов для индивидуальной противораковой иммунотерапии, которая позволяет «перепрограммировать» собственные иммунные клетки пациента так, чтобы они распознавали и боролись со злокачественными клетками

Препарат Biktarvy^® (биктегравир, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) компании «Gilead Sciences» получил разрешение на маркетирование в ЕС для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, у которых не развилась резистентность к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило решение по выдаче маркетинговой лицензии для перорального приема Epidiolex (каннабидиол) для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии — синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве — у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны. […]

Швейцарский фармацевтический гигант Roche выплатит 2,4 млрд дол. США, чтобы купить оставшуюся часть компании Foundation Medicine. Напомним, что в 2015 г. компания Roche уже выкупила 56% акций Foundation Medicine за 1 млрд дол. Данное соглашение заключено с целью ускорения внедрения новых инициатив по разработке продуктов, оптимизации методов лечения пациентов с онкопатологией и улучшения дизайна и понимания результатов клинических исследований на основе молекулярной информации, а также коммерческого […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) расширило возрастную группу использования гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G, устройства, которое помогает управлять сахарным диабетом. Оно предназначено для автоматического мониторинга уровня глюкозы (сахара) в крови и введения соответствующих базальных доз инсулина с небольшим или без контроля введения пользователем. Данное устройство теперь разрешено к использованию для […]