Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Aimovig (эренумаб) для профилактики мигрени у взрослых. Лечение проводится ежемесячными единоразовыми самоинъекциями. Aimovig — первый препарат для профилактики мигрени нового класса, механизм действия которого заключается в блокировке активности пептида, связанного с геном кальцитонина, — одной из основных молекул, которые провоцируют приступ мигрени. «Aimovig предоставляет […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Gilenya (финголимод) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза у пациентов педиатрического профиля. Gilenya был впервые одобрен FDA в 2010 г. для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным […]

Цель данной инициативы — поддержка разработки новых препаратов, которые могут иметь терапевтическое преимущество по сравнению с существующими методами лечения или выгоду для здоровья пациентов с заболеваниями, не поддающимися терапии

У травневому номері «Radiology» опубліковано попередні результати дослідження застосування контрастних засобів у педіатричній практиці, отримані науковцями Дитячої лікарні Лос-Анджелеса (Children’s Hospital Los Angeles), США. Чи впливає променева терапія при лікуванні пухлин головного мозку на кількість гадолінію, що осаджується в мозку дітей, які отримували контрастні засоби на основі гадолінію (Gadolinium-Based Contrast Agents — GBCA) під час МРТ-сканування? На це питання шукали відповідь дослідники. «Результати дослідження […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выпустило обновленные рекомендации Европейского Союза (ЕС) о штаммах вируса гриппа, которые производители должны включить в состав вакцины для предотвращения сезонного гриппа с осени 2018 г. В настоящее время рекомендации также содержат решение о подходящих штаммах для живых, ослабленных (аттенуированных) вакцин. Был также обновлен список реагентов для стандартизации вакцин. Подробная информация, такая […]

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Crysvita (буросумаб), первый препарат, предназначенный для лечения взрослых и детей в возрасте с 1 года с Х-сцепленной гипофосфатемией — редкой, унаследованной формой рахита. Это заболевание вызвано низким уровнем фосфора в крови, что приводит к нарушению роста и развития костей у детей и подростков и проблемам с минерализацией костей на протяжении всей жизни пациента. […]

В новом исследовании утверждается, что вследствие приема препарата Keytruda после операции по прогрессирующей меланоме значительно снизился риск возвращения (рецидива) заболевания. В мае прошлого года Keytruda (pembrolizumab) стала первым лекарственным средством, одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для борьбы с раковыми заболеваниями, основанным на специфическом генотипе опухолей, а не на их локализации. Доктор Дорис […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и его европейские и международные партнеры успешно укрепили свои взаимоотношения для улучшения надзора за производителями активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) во всем мире. Об этом утверждается в докладе Международной программы инспекции АФИ на 2011–2016 гг. (International API inspection programme report for 2011–2016), опубликованном 12 апреля. Это международное сотрудничество позволяет обмениваться информацией о результатах инспекций […]

В «Еженедельнике АПТЕКА» № 11 (1132) от 19 марта 2018 г. мы рассказали читателям о новых подходах к определению эффективности и безопасности лекарственных средств и таком явлении, как разрыв эффективность-результативность (efficacy-effectiveness gap). В продолжение темы рассмотрим, насколько результаты клинических исследований соответствуют реальной клинической практике и какие подходы к преодолению разрыва эффективность-результативность применяются в странах ЕС. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В последнее время регуляторные органы, агентства по оценке технологий здравоохранения, операторы здравоохранения и фармацевтического […]

Екстемпорал вбачається найгуманнішим і «найчистішим» сегментом фармації, оскільки не містить елементу комерційної конкуренції — завжди двигуна для торгівлі, однак часто-густо гальма для лікування. Тішить він серце лікаря...