Денуфозол улучшает состояние больных кистофиброзом легких

6 июня «Inspire Pharmaceuticals Inc» сообщила о результатах исследования III фазы TIGER-1, в котором достигнута конечная точка — значимое улучшение дыхательной функции (объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ₁) в результате применения денуфозола, ингаляционного препарата, разрабатываемого для лечения кистофиброза легких (муковисцидоза).

TIGER-1 — рандомизированное двойное слепое исследование, в котором приняли участие 352 пациента. По его результатам было отмечено значительное улучшение ОФВ₁ у пациентов, принимавших 60 мг денуфозола, по сравнению с принимавшими плацебо, а также удовлетворительный профиль безопасности и хорошая переносимость препарата.

Механизм действия денуфозола заключается в стимуляции P2Y2-рецепторов, что ведет к увеличению увлажнения слизистой оболочки и улучшению мукоцилиарного клиренса.

Американскими и европейскими регуляторными органами денуфозолу присвоен статус препарата для лечения пациентов с редкими заболеваниями (препарата-сироты — orphan drug). В США соответствующую заявку на получение разрешения на маркетинг рассматривают путем быстрого прохождения (fast track).

По данным американского общества муковисцидоза (Cystic Fibrosis Foundation) прогнозируемая медиана продолжительности жизни пациентов с этим заболеванием в 2006 г. составляла 37 лет. В США живут около 30 тыс. больных с таким диагнозом, тогда как в 8 странах с самыми крупными фармацевтическими рынками — 75 тыс.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!