Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Директору ПОКВ «Фармацевтична фабрика» Кучеренку В.Д. |
За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, який не відповідає вимогам ТФС 42У-260-1590-00 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Об’єм вмісту упаковки» (занижений).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11. 2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим