Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 01.03.2004 р. № 754/07-15

ПРИПИС
від 01.03.2004 р. № 754/07-15

На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін’єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Мосхімфармпрепарати» ім.Семашка, Російська Федерація;

ТАЙЛЕД МІНТ, аерозоль дозований для інгаляцій по 56 доз (2 мг/дозу) у флаконах, виробництва «Файзонс Лтд», Великобританія,

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

?