Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Відповіді МОЗ України на листи АПАУ щодо аптечних вивісок та єдиних кваліфікаційних вимог

[ #858 (37) 24.09.2012 ]

Відповіді МОЗ України на листи АПАУ щодо аптечних вивісок та єдиних кваліфікаційних вимогДо редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшли відповіді МОЗ України на звернення ВГО «Аптечна професійна асоціація України» (далі — АПАУ) щодо проекту наказу стосовно аптечних вивісок та єдиних кваліфікаційних вимог до осіб, які займаються медичною й фармацевтичною діяльністю.

Нагадаємо, що в травні поточного року АПАУ надало пропозиції щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови). Так, АПАУ пропонувала викласти п. 2.12 Ліцензійних умов у наступній редакції: «На фасаді будівлі, де розміщується аптечний заклад, згідно із його призначенням повинна бути вивіска із зазначенням виду закладу. На видному місці перед входом в аптечний заклад розміщується інформація про найменування суб’єкта господарювання, режим роботи аптечного закладу та інформація про місце знаходження чергової (цілодобової) та найближчої аптек. У найменуванні аптечного закладу, у знаку для товарів та послуг, під яким аптечний заклад провадить свою діяльність, у вивісках та зовнішній рекламі аптечних закладів не допускається використання будь-яких відомостей, що містять твердження щодо рівня або іншої ознаки цін та соціальної спрямованості аптечного закладу, які можуть вплинути на наміри споживачів щодо придбання товарів в такому аптечному закладі.

За бажанням ліцензіат може встановити сигнальний покажчик аптечного закладу та його структурного підрозділу, загальний опис якого затверджується Міністерством охорони здоров’я України.».

Таку позицію щодо даного положення АПАУ обґрунтувала необхідністю його приведення у відповідність з нормами діючого законодавства.

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України надало відповідь АПАУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов у частині, яка стосується аптечних вивісок.

Крім того, наказом Міністерства юстиції України від 29.08.2012 р. № 1286/5 повернено без державної реєстрації на доопрацювання наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 617 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» строком на 1 міс.

Нагадаємо, що протягом поточного року на громадське обговорення було винесено ряд проектів змін до Ліцензійних умов щодо аптечних вивісок, пішохідної доступності аптек, умов відпуску лікарських засобів тощо.

Також на звернення АПАУ МОЗ України надало роз’яснення щодо єдиних кваліфікаційних вимог до осіб, які займаються медичною і фармацевтичною діяльністю.

Пропонуємо увазі наших читачів роз’яснення, надані профільним міністерством.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
УПРАВЛІННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ

ВГО «Аптечна професійна асоціація України»

Управління лікарських засобів та медичної продукції розглянуло звернення ВГО «Аптечна професійна асоціація України» від 20.08.2012 р. № 67 та повідомляє наступне.

Наказ МОЗ України від 07.09.2012 р. № 707 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» направлено листом від 10.09.2012 р. № 18.6784/10-05/11609 для державної реєстрації в установленому порядку до Міністерства юстиції України.

Начальник управління Л.В. Коношевич

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

(МОЗ України)

ВГО «Аптечна професійна асоціація України»

Міністерство охорони здоров’я України розглянуло звернення ВГО «Аптечна професійна асоціація України» від 21.08.2012 р. № 70 та повідомляє наступне.

Згідно зі статтею 74 Основ законодавства України про охорону здоров’я визначено, що медичною і фармацевтичною діяльністю можуть займатися особи, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.

Єдині кваліфікаційні вимоги до осіб, які займаються певними видами медичної й фармацевтичної діяльності, у тому числі в галузі народної і нетрадиційної медицини, затверджує згідно з положенням, затвердженим Указом Президента України «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України» від 13.04.2011 р. № 467, Міністерство охорони здоров’я України.

Відповідно до пункту 4.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723, (далі — Ліцензійні умови): особи, які безпосередньо займаються виробництвом лікарських засобів в умовах аптеки, оптовою і роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинні мати відповідну спеціальну освіту й відповідати єдиним кваліфікаційним вимогам.

Зазначені особи повинні мати:

а) диплом державного зразка про фармацевтичну освіту;

б) сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю або провізора клінічного (для фахівців, які закінчили вищий учбовий заклад після 1992 року).

Особи, які займаються певними видами фармацевтичної діяльності, повинні постійно підтримувати свій професійний рівень шляхом безперервного навчання, поєднуючи його різні види — первинну та вторинну спеціалізацію, перепідготовку, тематичне удосконалення, стажування, передатестаційну підготовку в закладах післядипломної фармацевтичної освіти, які отримали ліцензію на цей вид діяльності та на місцевих навчальних базах у порядку, встановленому МОЗ України.

Щодо завідуючого аптечним закладом, то згідно з Довідником кваліфікаційних характеристик професій працівників системи охорони здоров’я він повинен відповідати наступним кваліфікаційним вимогам: повна вища освіта (спеціаліст, магістр) за напрямом підготовки «Фармація», спеціальністю «Фармація». Проходження інтернатури за спеціальністю «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією за фахом «Провізор-організатор». Підвищеннякваліфікації (курси удосконалення, стажування, передатестаційні цикли тощо). Наявність сертифіката провізора-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 5 років.

Завідуючий аптечним закладом наказом також може покласти на себе виконання обов’язків уповноваженої особи, оскільки відповідно до п. 3.5.7 Ліцензійних умов, уповноважена особа повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту, здобути освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — спеціаліста, отримати сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 р.) або загальної фармації та мати стаж роботи за фахом не менше 2 років (виконання обов’язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована в сільській місцевості, може покладатися на особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — молодший спеціаліст, бакалавр). Виконання обов’язків уповноваженої особи в сільській місцевості може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом.

Заступник начальника управління, начальник відділу декларування цін
на лікарські засоби
Я.А. Толкачова

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-29 16:51]
ВОЗ: вспышки кори в Европейском регионе ставят под угрозу элиминацию данного заболевания

[2017-03-29 15:16]
Який вигляд повинен мати рецепт на отримання препарату за програмою «Доступні ліки»?

[2017-03-29 14:51]
На черговому засіданні Уряду прийнято кілька розпоряджень щодо сфери охорони здоров’я

[2017-03-29 12:42]
Питання роботи індійських фармвиробників в Україні обговорено в Держлікслужбі

[2017-03-29 11:51]
Как восстановить иммунитет после холодов?

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 09:55]
Профспілка виступає проти запропонованих МОЗ законопроектів з реформування охорони здоров’я

[2017-03-27 18:48]
Набув чинності оновлений Національний перелік основних лікарських засобів

Последние новости и статьи

[2017-03-29 17:43]
Ученые открыли новый метод улучшения памяти

[2017-03-29 17:10]
Дефицит витамина В12 опасен для умственного развития

[2017-03-29 16:51]
ВОЗ: вспышки кори в Европейском регионе ставят под угрозу элиминацию данного заболевания

[2017-03-29 15:16]
Який вигляд повинен мати рецепт на отримання препарату за програмою «Доступні ліки»?

[2017-03-29 14:51]
На черговому засіданні Уряду прийнято кілька розпоряджень щодо сфери охорони здоров’я

[2017-03-29 14:16]
Валидация аналитических методик и испытаний

[2017-03-29 13:58]
Правда ли, что стресс приводит к генетическим нарушениям?

[2017-03-29 13:28]
7 распространенных симптомов артрита, помимо боли в суставах

[2017-03-29 12:50]
Хотите сохранить умственные способности с возрастом — пейте чай, заявляют ученые

[2017-03-29 12:42]
Питання роботи індійських фармвиробників в Україні обговорено в Держлікслужбі

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 37 (858) 24 сентября 2012 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+