Продолжаем публиковать данные AESGP/WSMI 2001 г. о категориях отпуска лекарственных средств в различных странах. В этом номере “Еженедельника АПТЕКА” размещена информация о фармакотерапевтических средствах для предупреждения аллергических реакций, а также антидиабетических, антибактериальных, противовирусных и противогрибковых препаратах.
Страны Европейского Союза
Активный ингредиент |
ОТС |
Rx |
Комментарии |
||
Средства для предупреждения аллергических реакций |
|||||
Кислота кромоглициевая (натриевая соль) |
Австрия217, Великобритания218, Германия, Ирландия219, Испания220, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция/1998221, Швеция/1993 |
Бельгия, Греция |
217 Для лечения заболеваний слизистой оболочки носовой полости. 218 Для интраназального применения. Глазные капли для лечения острого сезонного или круглогодичного хронического аллергического конъюнктивита с максимальным содержанием активного вещества — 2%. Максимальный объем упаковки — 10 мл. Мазь в Великобритании в настоящее время не продается.
219 Для интраназального применения или в форме глазных капель.
220 Противоаллергическое средство для местного интраназального и офтальмологического применения. Максимальное содержание активного вещества — 2%. К безрецептурной категории отпуска относятся только однокомпонентные препараты.
221 Только глазные капли (2%). |
||
Антидиабетические средства |
|||||
Инсулин |
Финляндия |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия/OTC222, Франция, Швеция |
222 В Финляндии инсулины отпускаются только по рецепту. Затраты на приобретение инсулина специально возмещаются. Безрецептурный отпуск возможен в неотложных ситуациях, например, если потребность пациента в инсулине внезапно повышается, превышая обычную потребность. |
||
Антибактериальные средства |
|||||
Бацитрацин (для местного применения) |
Бельгия, Германия, Испания223, Италия, Португалия, Финляндия224, Франция |
Австрия, Великобритания, Греция, Ирландия, Нидерланды |
223 Категория безрецептурного отпуска для применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 МЕ, для детей в возрасте 6–15 лет — 800 МЕ. 224 Для наружного применения в составе комбинированных препаратов. |
||
Клиндамицин |
? |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Франция, Швеция |
? |
||
Метенамин |
Великобритания, Германия, Дания, Франция |
Австрия, Бельгия, Греция, Нидерланды, Финляндия, Швеция |
? |
||
Мупироцин (для местного применения) |
? |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция |
? |
||
Нифуроксазид |
Бельгия, Франция/1998225 |
Италия |
225 Кишечный антисептик для применения при острой диарее, обусловленной предположительно бактериальными возбудителями, для приема внутрь в разовой дозе 200 мг. |
||
Полимиксин В (для местного применения) |
Бельгия, Италия226, Португалия, Франция |
Австрия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Нидерланды, Финляндия, Швеция |
226 Отпуск по рецепту, если активное лекарственное вещество применяется в комбинации с гидрокортизоном. |
||
Сульфадиазин |
Бельгия, Франция |
Австрия, Великобритания, Германия, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия |
? |
||
Сульфацетамид (для местного применения) |
Бельгия, Франция |
Австрия, Германия, Греция, Ирландия, Испания, Италия, Португалия227, Швеция |
227 Зарегистрирован только в форме глазных капель. |
Тетрациклин |
? |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция |
? |
Тиротрицин |
Австрия228, Бельгия, Великобритания229, Германия, |
? |
228 Только для наружного применения. 229 Только пастилки (леденцы) для горла.
230 Категория безрецептурного отпуска. Только при заболеваниях горла. Не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Максимальная доза — 1 мг на 1 таблетку. |
Хлорамфеникол |
Бельгия, Португалия |
Австрия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Финляндия, Франция, Швеция |
? |
Хлортетра- |
Бельгия, Франция |
Австрия, Великобритания, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Швеция |
? |
Циластатин |
Германия/1990 |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Франция, Швеция |
? |
Эритромицин (для местного применения) |
Бельгия |
Австрия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Франция |
? |
Противовирусные средства |
|||
Ацикловир (для местного применения) |
Австрия231, Бельгия, Великобритания/ |
Греция, Италия, Португалия, Швеция |
231 Не более 5% для местного применения при герпесе губ (herpes labialis). 232 Максимальное содержание активного вещества — 5%. Для лечения герпетических поражений кожи лица и губ, обусловленных вирусом простого герпеса. Максимальный объем упаковки/контейнера — 2 г.
233 Максимальный объем упаковки —
234 Максимальное содержание активного вещества — 5%.
235 Максимальное содержание активного вещества —? 5%, максимальный объем упаковки — 2 г. Для применения при герпесе губ.
236 Для лечения герпеса губ. Максимальное содержание активного вещества — 5%.
237 Ограничение на 1 упаковку — 100 мг. Не более 5% в форме мази для лечения герпеса губ.
238 Разрешено рекламирование для потребителей. Рецептурная версия препарата должна иметь другое торговое название. Не более 100 мг на 1 упаковку. Максимальное содержание активного вещества — 5%. |
Идоксуридин (для местного применения) |
Ирландия239 |
Бельгия, Великобритания, Германия, Дания, Испания, Италия, Португалия, Франция |
239 Максимальное содержание активного вещества — 0,1% для применения при герпесе губ. |
Пенцикловир (для местного применения) |
Австрия240, Дания241, Нидерланды/1999, Финляндия242, Франция243, Швеция244 |
Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Ирландия, Испания, Италия, Португалия |
240 Не более 5% для местного применения при герпесе губ. 241 1% крем.
242 Не более 1% в форме мази для местного применения при герпесе губ.
243 1% крем (не более 0,02 г на 1 упаковку).
244 1% крем. |
Противогрибковые средства |
|||
Амфотерицин (для местного применения) |
? |
Австрия, Великобритания, Германия, Греция, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция |
? |
Бифоназол |
Австрия245, Бельгия, Германия/1988, Италия246, Швеция |
Греция, Ирландия, Испания, Нидерланды, Португалия, Франция |
245 Только для наружного применения. 246 Форма для местного применения с максимальным содержанием активного вещества 1% отпускается без рецепта. |
Бутоконазол |
? |
Нидерланды, Франция |
? |
Галопрогин (для местного применения) |
Германия/1978 |
Франция |
? |
Изоконазол (для местного применения) |
Австрия, Бельгия, Великобритания247, Германия/1983248, Ирландия249, Франция |
Греция, Италия, Португалия |
247 Изоконазола нитрат. Наружное применение. В случае влагалищного применения — только наружно для лечения вагинального кандидоза. 248 Безрецептурный отпуск — только для наружного применения.
249 Безрецептурный отпуск — кроме местного, также для вагинального применения для лечения вагинального кандидоза. |
Итраконазол |
? |
Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция |
? |
Кетоконазол (для местного применения) |
Австрия250, Бельгия251, Великобритания/1995252, |
Греция, Испания, Португалия |
250 Шампунь и формы не более 2% для местного применения (последний перевод в категорию безрецептурного отпуска в 1997 г.). 251 Все формы для местного применения (шампунь и крем) отпускаются без рецепта.
252 Максимальное содержание активного вещества —? 2%. Шампунь — для профилактики и лечения перхоти и себорейного дерматита кожи волосистой части головы. Крем — только для лечения эпидермофитии стоп (tinea pedis), пахового дерматомикоза (tinea cruris) и кандидозной опрелости; максимальная частота аппликаций — 1 раз в 3 дня; максимальный объем упаковки/контейнера — 120 мл с максимальным содержанием кетоконазола 2,4 г.
253 К категории безрецептурного отпуска также относятся формы для вагинального применения при вагинальном кандидозе.
254 Мазь 2% и шампунь 1%.
255 Не зарегистрирован как лекарственный препарат, продается как продукт для здоровья в соответствии с законодательством по косметологической продукции (Совет по оценке лекарственных средств — The Medicines Evaluation Board — не предоставил разрешения на продажу шампуня как лекарственного средства, поскольку не считает перхоть медицинским показанием).
256 Не более 2% для наружного применения.
257 1% для местных аппликаций. |
Клотримазол (для вагинального применения) |
Великобритания/ |
Австрия, Бельгия, Греция, Испания, Италия, Нидерланды |
258 Вагинальное применение при вагинальном кандидозе. 259 Только при вагинальном кандидозе.
260 Максимальное содержание активного вещества — 2% для вагинального крема и вагинальных суппозиториев.
261 Максимальная доза — 200 мг, максимальный объем упаковки — 1,2 г. |
Клотримазол (для местного применения) |
Австрия, Бельгия, Великобритания262, Германия, Дания, Ирландия263, Испания264, Италия265, Нидерланды, Португалия, Финляндия266, Франция267, Швеция |
Греция |
262 Максимальное содержание активного вещества — 1%. Для наружного применения при эпидермофитии стоп. Максимальная доза — 500 мг в отдельном контейнере/упаковке. Продажа через общую торговую сеть разрешена с 1995 г. 263 Крем, порошок и раствор отпускаются без рецепта.
264 Безрецептурный отпуск только для применения при эпидермофитии стоп. Максимальное содержание активного вещества — 1%.
265 Только 1% мазь.
266 Максимальное содержание активного вещества в препарате для местного применения — 1%.
267 Не более 1 г в 1 упаковке. |
Кроконазол |
Германия/1997268 |
Австрия |
268 Для местного применения при микозах кожи и ее придатков (ногтей). |
Миконазол (для вагинального применения) |
Бельгия, Великобритания/1992269, Германия/1996270, Ирландия/1996271, Португалия, Финляндия272, Франция |
Австрия, Греция, Дания, Испания, Италия, Нидерланды, Швеция |
269 Только для наружного применения при вагинальном кандидозе. 270 Для вагинального применения при микозе (курс лечения — 3 дня).
271 Только для применения при вагинальном кандидозе.
272 Не более 400 мг x 3 вагинальных суппозиториев. |
Миконазол (для местного применения) |
Австрия, Бельгия, Великобритания273, Германия, Дания/1989, Ирландия, Испания274, Италия275, Нидерланды, Португалия, Финляндия276, Франция, Швеция/1983 |
Греция |
273 Mиконазола нитрат. Максимальное содержание активного вещества —? 2% для крема или порошка (для порошковых аэрозолей — 2% по содержанию активного вещества, исключая любые диспергаторы). Безрецептурный, разрешен для продажи через общую торговую сеть — для наружного применения при эпидермофитии стоп. Безрецептурный для продажи только через аптеки — при грибковых и ассоциированных грибково-бактериальных инфекциях кожи, включая пеленочный дерматит (опрелость). 274 Не более 2% для наружного применения (при эпидермофитии стоп).
275 Комбинация миконазол + бензоил пероксид отпускается по рецепту.
276 Не более 2% для наружного применения. |
Миконазол + гидрокортизон (для местного применения) |
Бельгия, Великобритания/1998277, Ирландия, Финляндия, Швеция/1992 |
Австрия, Греция, Дания, Испания, Нидерланды, Португалия |
277 Максимальное содержание гидрокортизона — 1%. Для лечения эпидермофитии стоп и кандидозной опрелости. Для применения у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет. Максимальный объем упаковки/контейнера — 15 г. См. также Руководство Комитета по безопасности лекарственных средств, Великобритания (CSM Guidelines). |
Натамицин (для местного применения) |
Бельгия278, Германия/1978, Финляндия279 |
Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия |
278 Только в комбинациях. 279 Для наружного применения. |
Нафтифин (для местного применения) |
Австрия, |
Греция, Ирландия, Испания, Италия |
? |
Нистатин |
Бельгия280, Германия281, Ирландия282, Португалия |
Австрия, Великобритания, Греция, Дания, Испания, Италия, Нидерланды, Финляндия, Франция, Швеция |
280 К категории безрецептурного отпуска относятся только формы для наружного применения. 281 Отпуск без рецепта — для приема внутрь, вагинального и наружного применения.
282 Отпуск по рецепту — для вагинального применения. |
Оксиконазол |
Австрия283, Германия/1989284, Португалия |
Ирландия, Испания, Нидерланды, Франция |
283 Только для наружного применения. 284 За исключением средств для вагинального применения, которые относятся к рецептурной категории. |
Пропионат кальций/натрий (для вагинального применения) |
Германия |
? |
? |
Сульконазол (для местного применения) |
Великобритания285, Ирландия |
Бельгия, Нидерланды, Франция |
285 Наружное применение, за исключением вагинального применения. В настоящее время препарат отсутствует на рынке. |
Тербинафин |
Великобритания/ |
Австрия, Бельгия, Греция, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Франция |
286 В 2001 г. 1% аэрозольная форма допущена к продаже для лечения при эпидермофитии стоп, пахового дерматомикоза и дерматомикоза кожи туловища. Максимальный объем упаковки — 30 мл. 287 1% формы для местного применения при грибковых инфекциях.
288 Только для местного применения.
289 Ограничение на 1 упаковку — 150 мг, максимальное содержание активного вещества — 1% для местного применения. |
Терконазол |
? |
Бельгия, Нидерланды, Португалия |
? |
Тиоконазол |
Австрия290, Великобритания/ |
Греция, Франция |
290 Формы не более 1% для местного применения. 291 Наружное применение (исключая влагалищное применение). Для влагалищного применения — при вагинальном кандидозе. Тем не менее, в настоящее время нет препарата для безрецептурной реализации. Максимальное содержание активного вещества — 2%.
292 Для безрецептурного отпуска — только формы для наружного применения.
293 Для наружного применения, включая влагалищное применение при вагинальном кандидозе.
294 Только для местного применения при эпидермофитии стоп, максимальное содержание активного вещества — 1%.
295 Рекламирование для потребителей запрещено.
296 Максимальное содержание активного вещества — 1% для местного применения и вагинальные суппозитории 100 мг x 3. |
Толнафтат |
Австрия297, Великобритания, Германия, Ирландия, Испания298, Италия/1992, Португалия299, Франция |
Греция, Нидерланды |
297 Формы для местного применения. В настоящее время не продаются. 298 Без рецепта отпускаются только формы для местного применения, максимальное содержание активного вещества —? 1%.
299 Для местного применения. |
Флуконазол (для приема внутрь) |
Великобритания/1995300 |
Австрия, Бельгия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция |
300 Для приема внутрь при вагинальном кандидозе у лиц в возрасте от 16 до 60 лет. Максимальный объем упаковки/контейнера — 150 мг. Максимальная доза — 150 мг. В 2001 г. список показаний для безрецептурного отпуска однодозовых упаковок расширен и в настоящее время включает также кандидозный балантидиаз у мужчин, партнерши которых болеют вагинальным кандидозом. |
Циклопирокс оламин |
Германия/1986301, Ирландия, Франция302 |
Греция, Испания, Италия, Нидерланды |
301 Только форма для местного применения. 302 Форма для местного применения, не более 500 мг в 1 упаковке. |
Эконазол |
Австрия303, Бельгия304, Великобритания/1992305, Германия306, Дания/1989307, Ирландия308, Италия, Нидерланды, Франция, Швеция/1993309 |
Греция, Испания, Португалия, Финляндия |
303 Только для наружного применения. Только некоторые кремы, порошки и спреи относятся к категории безрецептурного отпуска. 304 Формы для вагинального применения отпускаются по рецепту, другие формы для местного применения — без рецепта.
305 Для наружного применения, в случае необходимости вагинального применения — наружно для лечения вагинального кандидоза.
306 Формы для наружного применения отпускаются без рецепта.
307 К категории безрецептурного отпуска относятся только средства для наружного применения, средства для вагинального применения отпускаются по рецепту.
308 Для наружного применения и вагинального применения при вагинальном кандидозе.
309 Для наружного и вагинального применения. |
Другие страны мирового сообщества
Активный ингредиент |
ОТС |
Rx |
Комментарии |
||
Средства для предупреждения аллергических реакций |
|||||
Кислота кромоглициевая (натриевая соль) |
Австралия/1990147, Канада/1998148, Китай, Корея, Мексика/1998149, Новая Зеландия, Норвегия150, Сингапур151, США/1997152, Швейцария, Япония/1997153 |
Словения |
147 C марта 2000 г. из категории отпуска S4 в категорию отпуска S2 переведены препараты для офтальмологического применения и препараты для назального применения (препараты для местного назального применения были переведены из категории отпуска S3 в категорию отпуска S2 в 1990 г.). 148 Натрия кромогликат — 2% раствор для назального применения и 2% раствор для офтальмологического применения, для профилактики и симптоматического лечения сезонных аллергических заболеваний.
149 Для назального и офтальмологического применения.
150 Глазные капли (20 мг/мл) 5 мл и назальный аэрозоль (5,2 мг на 1 ингаляцию) 15 мл для лечения поллинозов.
151 Натрия кромогликат в форме 2% назального аэрозоля для лечения аллергического ринита.
152 Натрия кромогликат в форме 4% назального аэрозоля для профилактики и симптоматического лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний с симптоматикой со стороны носовой полости у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
153 Для назальных аэрозолей и глазных капель. |
||
Антидиабетические средства |
|||||
Инсулин |
Австралия154, Канада, Новая Зеландия155, Сингапур, США |
Мексика, Норвегия, Словения, Япония |
154 Категория отпуска S3. 155 Отпускается фармацевтами. |
||
Антибактериальные средства |
|||||
Бацитрацин (для местного применения) |
Канада, Корея, Мексика/1998, Норвегия, США, Швейцария |
Австралия, Новая Зеландия, Сингапур156, Словения, Япония |
156 Зарегистрированные комбинированные препараты с неомицина сульфатом. |
||
Клиндамицин |
Новая Зеландия157 |
Австралия, Канада, Корея, Мексика, Норвегия, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
157 Для наружного применения. |
||
Метенамин |
Австралия158, Канада, Мексика/1998, Швейцария159 |
Корея, Норвегия, США, Япония |
158 Продажа через общую торговую сеть. 159 Норма для местного применения. |
||
Мупироцин (для местного применения) |
Канада, Корея, Мексика/1998 |
Австралия, Новая Зеландия160, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
160 В июле 1999 г. возвращен в категорию рецептурного отпуска. |
||
Нифуроксазид |
? |
Сингапур |
? |
||
Полимиксин В (для местного применения) |
Канада, Корея, Мексика/1998, США, Филиппины161 |
Австралия, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, Швейцария, Япония |
161 Только в комбинациях (мази) окситетрациклин + полимиксин B сульфат, 30 мг + 4000 ЕД соответственно. |
||
Сульфадиазин серебра 1% |
Корея162, Новая Зеландия162, Швейцария |
Австралия, Канада, Мексика, Норвегия, Сингапур, Словения, США, Япония |
162 Для наружного применения; объем упаковки — не более 50 г. |
||
Сульфацетамид (для местного применения) |
Австралия/1996163, Китай, Корея, Мексика/1998, Новая Зеландия, Швейцария |
Канада, Сингапур, Словения, США |
163 В 1996 г. из категории рецептурного отпуска в категорию отпуска S3 переведены препараты для офтальмологического применения, содержащие не более 10% сульфацетамида. |
||
Тетрациклин |
Китай164, Корея, США165 |
Австралия, Канада, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, Швейцария, Япония |
164 Для применения при заболеваниях глаз, ушей, носа и горла, только в комбинациях. 165 Для местного применения. |
||
Тиротроцин |
Канада, Корея, Сингапур, Швейцария |
Япония |
? |
||
Хлорамфеникол |
Китай, Корея166 |
Австралия, Канада, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
166 Для глаз. |
||
Хлортетрациклин |
Корея, США167 |
Австралия, Канада, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, Швейцария, Япония |
167 Для местного применения. |
||
Циластатин |
? |
Австралия, Канада, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
? |
||
Эритромицин (для местного применения) |
Китай, Корея, Мексика/1998 |
Австралия, Канада, Новая Зеландия, Сингапур, США, Швейцария, Япония |
? |
||
Противовирусные средства |
|||||
Ацикловир (для местного применения) |
Австралия/1996168, Китай, Корея, Мексика, Новая Зеландия/1992, Сингапур169, Швейцария/1994170 |
Канада, Норвегия, Словения, США, Япония |
168 С декабря 1996 г. из категории отпуска S4 в категорию отпуска S2 переведены препараты, содержащие не более 5% ацикловира для наружного применения. 169 Мaксимальное содержание активного вещества — 5%, максимальный объем упаковки — 2 г.
170 Максимальный объем упаковки — 2 г. Maксимальное содержание активного вещества — 5% (50 мг). |
||
Доконазол (для местного применения) |
США/2000171 |
? |
171 10% крем для применения при простом герпесе. |
||
Идоксуридин (для местного применения) |
Австралия/1996172, Корея, Новая Зеландия |
Канада, Мексика, Норвегия, Сингапур173, Швейцария, Япония |
172 С сентября 1999 г. относившиеся к категории отпуска S2 препараты для наружного применения, содержащие не более 0,5% активного вещества, переведены в категорию безрецептурного отпуска без ограничений. 173 Зарегистрированы препараты идоксуридина (для местного применения) в комбинации с диметил сульфоксидом. |
||
Пенцикловир (для местного применения) |
Австралия/1998174, Новая Зеландия |
Канада, США, Швейцария |
174 С сентября 1998 г. из категории отпуска S4 в категорию отпуска S2 переведены препараты для наружного применения, содержащие не более 1% пенцикловира, все другие препараты остались в категории S4. С 1999 г. препараты для наружного применения при герпесе губ с более высоким содержанием активного вещества также переведены из категории отпуска S4 в категорию отпуска S2. |
||
Противогрибковые средства |
|||||
Амфотерицин (для местного применения) |
Новая Зеландия175 |
Австралия, Канада, Корея, Сингапур, США, Швейцария |
175 Для лечения кандидоза слизистой оболочки полости рта. |
||
Бифоназол |
Австралия/1997176, Китай, Корея, Мексика/1998177, Новая Зеландия178, Норвегия179, Словения, Япония/1993 |
Канада, США |
176 С декабря 1997 г. дерматологические препараты из категории отпуска S4 переведены в категорию отпуска S2. 177 Форма для местного применения.
178 Продажа через общую торговую сеть только для применения при эпидермофитии стоп с июля 1999 г.
179 Крем, 15 г. |
||
Бутоконазол |
Корея, Мексика/1998180, Новая Зеландия181, США/1995182 |
Канада, Норвегия, Словения, Швейцария |
180 Норма для местного применения. 181 Для наружного применения.
182 Бутоконазола нитрат для применения при кандидозе, крем с содержанием активного вещества 2% и аппликаторами. Для 3-дневного курса лечения при вагинальных грибковых инфекциях (ранее — для 7-дневного курса лечения). |
||
Галопрогин (для местного применения) |
Канада, Корея, Новая Зеландия, США/1982183, Япония |
? |
183 Максимальное содержание активного вещества для местного применения в качестве противогрибкового средства — 1%. |
||
Изоконазол (для местного применения) |
Австралия184, Корея, Мексика/1998, Новая Зеландия185, Сингапур |
Словения, США, Швейцария, Япония |
184 С июня 1999 г. препараты, предназначенные для наружного применения, отнесены к категории отпуска S2 (остальные препараты отпускаются по рецепту). Препараты, предназначенные для вагинального применения, относятся к категории отпуска S3. 185 Формы для вагинального применения. |
||
Итраконазол |
Корея |
Австралия, Канада, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, Словения, США, Япония |
? |
||
Кетоконазол (для местного применения) |
Австралия186, Канада/1994, Корея, Мексика, Новая Зеландия187, Норвегия188, Сингапур, Словения, США/1997189, Филиппины190, Швейцария/1998191 |
Япония |
186 В сентябре 1999 г. в категорию отпуска S2 переведены препараты для наружного применения. Без ограничений продаются препараты, содержащие не более 1% активного вещества для лечения заболеваний кожи волосистой части головы. 187 С 1998 г. шампуни, содержащие не более 1% кетоконазола, продаются через общую торговую сеть. С июля 1999 г. разрешена также продажа через общую торговую сеть препаратов, предназначенных для лечения эпидермофитии стоп.
188 К категории безрецептурного отпуска относятся шампуни; кремы — к категории рецептурного отпуска.
189 Только 1% шампунь.
190 Крем и шампунь с содержанием активного вещества не более 2%.
191 Кремы относятся к категории безрецептурного отпуска, мази — к категории рецептурного отпуска (в настоящее время безрецептурные формы не зарегистрированы). |
||
Клотримазол (для вагинального применения) |
Австралия192, Канада/1994, Китай, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия/1995, Сингапур, США/1990193, Филиппины194, Швейцария/1998195 |
Словения, Япония |
192 С 1997 г. препараты, предназначенные для вагинального применения, относятся к категории отпуска S3. 193 Клотримазол для применения при кандидозной инфекции — 1% крем, а также формы для вагинального применения, содержащие не более 200 мг активного вещества.
194 Вагинальные таблетки с содержанием активного вещества 100 мг, раствор и крем с содержанием активного вещества 1%.
195 В форме 2% крема или вагинальных таблеток для лечения рецидивов грибковых вагинальных инфекций. Ограничения для вагинальных таблеток: по 500 мг для однократного применения или по 200 мг с максимальной дозировкой 600 мг (для 3-дневного курса лечения). |
||
Клотримазол (для местного применения) |
Австралия196, Канада/1994, Китай, Корея, Мексика, Новая Зеландия197, Норвегия198, Сингапур, Словения, США/1989199, Швейцария200, Япония/1980 |
? |
196 Категория отпуска S2: дерматологические препараты из категории отпуска S3 переведены в категорию отпуска S2 в 1991–1997 гг. Остальные препараты отпускаются по рецепту. 197 С июля 1999 г. продается через общую торговую сеть только для применения при эпидермофитии стоп.
198 Крем, порошок и лосьон 1% — не более 30 г.
199 Клотримазол в форме 1% лосьона и крема для применения в качестве противогрибкового средства 2 раза в сутки.
200 Не более 10 мг (1%). |
||
Кроконазол |
? |
Япония |
? |
||
Миконазол (для вагинального применения) |
Австралия/1994201, Канада/1994, Китай, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия/1995, Сингапур, США/1991202, Филиппины203 |
Словения, Швейцария, Япония |
201 В декабре 1994 г. переведены в категорию безрецептурного отпуска препараты для вагинального применения и препараты, содержащие не более 2% активного вещества для лечения кандидоза слизистой оболочки полости рта, ранее относившиеся к категории отпуска S4. 202 Миконазола нитрат для применения при кандидозе, 4% крем. Препараты для 3-дневного курса лечения вагинальных грибковых инфекций переведены в категорию безрецептурного отпуска в 1996 г.
203 Овули 400 мг. |
||
Миконазол (для местного применения) |
Австралия204, Канада/1994, Китай, Мексика, Новая Зеландия205, Норвегия206, Сингапур, Словения, США/1982207, Филиппины208, Швейцария209, Япония/1987 |
? |
204 С декабря 1994 г. в категорию безрецептурного отпуска переведены ранее относившиеся к категории отпуска S4 препараты для вагинального применения и препараты для местного применения при кандидозе слизистой оболочки полости рта, содержащие не более 2% миконазола. В июне 1999 г. ограничение по содержанию активного вещества для этих препаратов снято. 205 С июля 1999 г. разрешена продажа через общую торговую сеть для применения только при эпидермофитии стоп.
206 Крем, порошок и лосьон с максимальным содержанием активного вещества 1% и объемом не более 30 г в 1 упаковке.
207 Миконазола нитрат. Maксимальное содержание активного вещества — 2%.
208 В форме крема, содержащего не более 2% миконазола нитрата, а также в кремах в сочетании с гидрокортизоном: 20 мг миконазола + 10 мг гидрокортизона на 5 г крема.
209 Кремы и порошки относятся к категории безрецептурного отпуска. |
||
Миконазол + гидрокортизон (для местного применения) |
Австралия210, Корея, Мексика/1998, Новая Зеландия, Норвегия211, Сингапур |
Канада |
210 Категория отпуска S3 (гидрокортизон только в форме ацетата) для ректальных форм, содержащих не более 0,5% миконазола, при условии отсутствия других активных ингредиентов. 211 Крем 15 г. |
||
Натамицин (для местного применения) |
Корея |
Австралия, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, Швейцария, Япония |
? |
||
Нафтифин (для местного применения) |
Корея, Сингапур, Словения |
США |
? |
||
Нистатин |
Австралия212, Канада, Китай, Корея, Мексика213, Новая Зеландия214 |
Норвегия, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
212 С1990 г. из категории отпуска S4 переведены в категорию отпуска S3 только средства, предназначенные для местного лечения кандидоза. 213 Для вагинального применения.
214 С июля 1999 г. разрешена продажа через общую торговую сеть только препаратов, применяемых для лечения эпидермофитии стоп. |
||
Оксиконазол |
Корея, Мексика/1998215, Новая Зеландия216, Швейцария217, Япония/1993 |
Австралия, Канада, США |
215 Для местного применения. 216 С июля 1999 г. разрешена продажа через общую торговую сеть только препаратов, предназначенных для лечения эпидермофитии стоп.
217 Формы для местного применения относятся к категории безрецептурного отпуска, формы для вагинального применения — к категории рецептурного отпуска. |
||
Пропионат кальций/натрий (для вагинального применения) |
? |
Швейцария |
? |
||
Сульконазол (для местного применения) |
Корея, Новая Зеландия, Япония/1993 |
Канада, Мексика, США |
? |
||
Тербинафин |
Австралия/1996218, Китай, Корея, Мексика/1998, Новая Зеландия219, Норвегия/2000, Сингапур220, США/1999221, Швейцария222 |
Канада, Словения, Япония |
218 С декабря 1996 г. из категории отпуска S4 переведены в категорию отпуска S2 препараты, содержащие не более 1% тербинафина для местного применения при грибковых инфекциях кожи. 219 С июля 1999 г. разрешена продажа через общую торговую сеть только препаратов, предназначенных для лечения эпидермофитии стоп.
220 1% препараты тербинафина для применения в дерматологии относятся к категории безрецептурного отпуска.
221 К категории безрецептурного отпуска относятся только препараты для местного применения с содержанием активного вещества 1%. Tаблетки относятся к категории рецептурного отпуска.
222 Только для местного применения. |
||
Терконазол |
? |
Канада, Мексика, США, Швейцария |
? |
||
Тиоконазол |
Австралия/1987223, Канада/1995224, Корея, Новая Зеландия225, Сингапур, США/1997226, Филиппины227, Швейцария, Япония/1991 |
Мексика |
223 С 1987 г. присвоена категория отпуска S3 для препаратов, предназначенных для наружного применения, ранее относившихся к категории рецептурного отпуска, а в 1999 г. категория отпуска S3 заменена категорией отпуска S2. Ограничение по содержанию активного вещества снято в 1999 г. Все остальные препараты отпускаются по рецепту. Препараты для вагинального применения относятся к категории отпуска S3 с июня 224 Для наружного и вагинального применения. Особые указания для потребителей должны содержать предостережение о том, что первичное применение препарата возможно только по рекомендации врача.
225 Для наружного и вагинального применения. С июля 1999 г. разрешена продажа через общую торговую сеть препаратов, предназначенных для лечения эпидермофитии стоп.
226 Тиоконазол в форме 6,5% вагинальной мази для однократного применения.
227 1% крем для местного применения. |
||
Толнафтат |
Австралия228, Корея, Мексика, Новая Зеландия229, Сингапур, США, Филиппины230, Швейцария, Япония |
? |
228 Продажа через общую торговую сеть. 229 Продажа через общую торговую сеть.
230 Растворы, кремы, мази и порошки с максимальным содержанием активного вещества 1%. |
||
Флуконазол (для приема внутрь) |
Корея |
Австралия, Канада, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония |
? |
||
Циклопирокс оламин |
Китай, Корея, Новая Зеландия231, Япония/1987 |
Канада, Мексика, Словения, США, Швейцария |
231 Продажа через общую торговую сеть только для применения при эпидермофитии стоп с июля 1999 г. |
||
Эконазол |
Австралия/1994232, Мексика/1998233, Новая Зеландия234, Норвегия235, Сингапур, Словения236, Швейцария237, Япония/1988 |
Канада, США |
232 Изменена категория отпуска с рецептурной на категорию отпуска S3, а затем S2 с 1994 по 1997 г. для препаратов, предназначенных для наружного применения. 233 Форма для местного применения.
234 Продажа через общую торговую сеть для препаратов, предназначенных только для лечения эпидермофитии стоп, с июля 1999 г.
235 Лекарственные средства для вагинального применения с 1995 г., а также крем, порошки, гель и лосьон 1% не более 30 г для местного применения.
236 Формы для местного применения относятся к категории безрецептурного отпуска. Формы для вагинального применения относятся к категории рецептурного отпуска.
237 Формы для местного применения отнесены к категории безрецептурного отпуска. Средства, предназначенные для вагинального применения, отпускаются по рецепту. |
* Продолжение, начало см. “Еженедельник АПТЕКА”, № 10 (331); № 11 (332); № 12 (333). Продолжение в следующих номерах газеты.
* Перевод на русский язык и редактирование: Виталий Усенко, Ирина Курилюк, Михаил Титов.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим