Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями

09 июня 2017 5:30 Версия для печати

Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями29–30 июня 2017 г. пройдет вебинар «Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк, руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции».

2. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

3. Функциональные обязанности Уполномоченного лица:

  • процедура выдачи разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства;
  • управление документацией;
  • управление аутсорсинговой деятельностью;
  • управление персоналом (обучение);
  • расследование рекламаций;
  • выбор и утверждение поставщиков/подрядчиков;
  • организация и проведение внешних аудитов и самоинспекций;
  • управление рисками по качеству;
  • валидационная деятельность.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получат сертификаты.

Координатор: Наталия Балакирева, e-mail: gdp@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 496-06-10.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи