Краткий курс GDP

11 сентября 2017 5:39 Версия для печати

Краткий курс GDP22 сентября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Краткий курс GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант

Всемирной организации здравоохранения (WHO).

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК):

— управление договорной деятельностью;

— обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;

— управление рисками по качеству.

  1. Персонал:

— Уполномоченное лицо;

— другой персонал;

— обучение;

— гигиена.

  1. Помещения:

— контроль температуры и окружающей среды.

  1. Оборудование:

— компьютеризированные системы;

— квалификация и валидация.

  1. Документация:

— общие положения.

  1. Операции:

— квалификация поставщиков;

— квалификация покупателей (получателей);

— получение лекарственных средств;

— хранение;

— уничтожение устаревших (просроченных) товаров;

— отбор;

— поставка;

— экспорт в другие страны.

  1. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
  2. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

— заказчик;

— исполнитель.

  1. Самоинспекции.
  1. Транспортировка:

— контейнеры, упаковка, маркировка;

— продукция, для которой необходимы специальные условия.

  1. Специальные положения для брокеров:

— система качества;

— персонал;

— документация.

Организационные вопросы: начало — 22 сентября 2017 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3980 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 5% при ранней регистрации и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84 79, +38 (067) 549-61-64; е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи