Подати заяву на включення препарату в програму «Доступні ліки» можна з 2 січня 2018 р.

Для здійснення суб’єктами фармацевтичного ринку реалізації залишків лікарських засобів, вартість яких відшкодовується повністю або частково, та інформування щодо термінів введення в дію оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр), МОЗ України знайомить із запланованою хронологією здійснення заходів:

1. 02.01.2018 р. — опублікування наказу МОЗ про затвердження оновленої редакції Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби.

Як ми вже повідомляли, 27 грудня МОЗ України оприлюднило проект Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, включені в програму «Доступні ліки», станом на 26.12.2017 р. (таблиця). Проектом пропонується доповнити Реєстр двома новими міжнародними непатентованими назвами (МНН) лікарських засобів лозартан та глібенкламід для лікування відповідно серцево-судинних захворювань та цукрового діабету II типу. Вказані МНН будуть включені в Реєстр після внесення відповідних змін до Переліку МНН лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 9 листопада 2016 р. № 863.

2. 02.01.2018 р. — оголошення на сайті МОЗ України про прийом заяв з 02.01.2018 р. по 11.01.2018 р. (включно) від заявників з метою подання цінових пропозицій на препарати за визначеними міжнародними непатентованими назвами ліків згідно з постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

3. З 12.01.2018 р. по 21.01.2018 р. — опрацювання МОЗ України заяв і формування оновленого Реєстру.

4. 22.01.2018 р. — затвердження наказом МОЗ оновленої редакції Реєстру та публікація його на сайті Міністерства.

5. З 22.01.2018 р. заявники протягом 5 робочих днів мають право подати до Міністерства звернення щодо виправлення в оновленому Реєстрі технічних помилок. МОЗ України протягом 5 робочих днів здійснює розгляд звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ України.

5.1.^* Протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ України заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких в Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується в Реєстрі повністю (без доплати), можуть повторно подати МОЗ України документи зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що в Реєстрі відшкодовується повністю (без доплати). МОЗ України за результатами розгляду отриманих документів протягом 5 робочих днів приймає рішення про внесення змін до Реєстру, що затверджується наказом.

6. За результатами отриманих звернень від заявників (та поданих документів відповідно до вищевказаного пункту 5.1. МОЗ України з 29.01.2018 р. протягом 5 робочих днів здійснює їх розгляд та орієнтовно 05.02.2018 р. затверджує наказ про внесення змін до оновленої редакції Реєстру, а також публікує відповідні зміни на сайті МОЗ України.

Реєстр буде оновлюватися повністю, тому діючим учасникам програми «Доступні ліки» необхідно подати (повторно) заяви для включення препаратів в Реєстр.

*Дію, описану в підпункті 5.1., буде здійснено в разі оприлюднення прийнятої 27 грудня Урядом постанови «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та набрання нею чинності до 1 січня 2018 р.

За матеріалами www.moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!