ГЕМЗАР получил одобрение в Европе для лечения рака яичников

Противоопухолевый препарат Гемзар (гемцитабин) производства компании Lilly, был одобрен в странах Европы по дополнительному показанию к  применению для лечения в комбинации с  карбоплатином рецидива эпителиального рака яичников. Это уже пятое показание к применению препарата, который сейчас используется для лечения рака поджелудочной железы, немелкоклеточного рака легких и  метастатического рака молочных желез и мочевого пузыря.

Использование Гемзара по новому показанию было одобрено в  Германии, Швеции, Дании, Финляндии, Бельгии, Венгрии, Португалии и Румынии. Препарат уже появился в Италии и Великобритании. В США дополнительная заявка на регистрацию препарата находится на стадии рассмотрения.

В Европе ежегодно диагностируется около 20 000 новых случаев рака яичников. Показатели смертности при этом заболевании выше, чем при других злокачественных новообразованиях репродуктивной системы. Это связано с  трудностями распознавания данного вида опухолей на ранних стадиях.

Кроме того, у 90% женщин, у которых был диагностирован рак яичников на поздних стадиях, после проведения курса начальной терапии возникает рецидив заболевания.

Одобрение препарата в странах Европы базировалось на  данных рандомизированного клинического исследования 3-й фазы. В исследовании проводилось сравнение результатов применения Гемзара в  комбинации с карбоплатином и монотерапии карбоплатином для лечения местно-прогрессирующего или метастазирующего рака яичников у 356 пациенток, ранее получавших соединения платины — карбоплатин или цисплатин. Первичной датой окончания исследования считалось время прогрессирования заболевания.

Результаты исследования показали, что средний период до начала прогрессирования заболевания значительно больше (на 48%) в группе пациенток, принимавших Гемзар в комбинации с карбоплатином, по сравнению с монотерапией последним (8,6 мес и 5,8 мес соответственно). n

По материалам журнала «Scrip»