МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25 червня 2009 р. № 446
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», п. 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376?на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 09.06.2009 р. № 3504/2.7–4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр |
В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 червня 2009 р. № 446*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 |
ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ 1 мл розчину містить: метотрексату 5 мг |
Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл у флаконах, № 5, по 2 мл у флаконах, № 1 |
ТОВ «ЛЕНС-Фарм» |
За рецептом |
UA/9795/01/01 |
| 2 |
ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ 1 мл розчину містить: метотрексату 10 мг |
Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах, № 10 |
ТОВ «ЛЕНС-Фарм» |
За рецептом |
UA/9795/01/02 |
| 3 |
ЛАЗОЛВАН® 1 пастилка містить: амброксолу гідрохлориду — 15 мг |
Пастилки по 15 мг, № 10, № 20, № 30, № 40, № 50 |
«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/3430/05/01 |
| 4 |
ЛОВІГРА 100 1 таблетка містить: силденафілу цитрату, еквівалентно силденафілу — 100,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 1, № 2, № 4 |
«Браво Хелскеа Лтд.» |
За рецептом |
UA/9781/01/01 |
| 5 |
ЛОВІГРА 25 1 таблетка містить: силденафілу цитрату, еквівалентно силденафілу — 25,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 1, № 2, № 4 |
«Браво Хелскеа Лтд.» |
За рецептом |
UA/9781/01/02 |
| 6 |
ЛОВІГРА 50 1 таблетка містить: силденафілу цитрату, еквівалентно силденафілу — 50,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 1, № 2, № 4 |
«Браво Хелскеа Лтд.» |
За рецептом |
UA/9781/01/03 |
| 7 |
ЛОРАТАДИН |
Порошок (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Чемо Іберіка, С.А.» |
– |
UA/9796/01/01 |
| 8 |
ЛОРАТАДИН |
Порошок (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Чемо Іберіка, С.А.» |
– |
UA/9782/01/01 |
| 9 |
МЕДОФАКСИН 1 капсула містить: 37,5 мг венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) |
Капсули пролонгованої дії по 37,5 мг, № 30, № 50 |
«Медокемі ЛТД» |
За рецептом |
UA/9783/01/01 |
| 10 |
МЕДОФАКСИН 1 капсула містить: 75 мг венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) |
Капсули пролонгованої дії по 75 мг, № 30, № 50 |
«Медокемі ЛТД» |
За рецептом |
UA/9783/01/02 |
| 11 |
МЕДОФАКСИН 1 капсула містить: 150 мг венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) |
Капсули пролонгованої дії по 150 мг, № 30, № 50 |
«Медокемі ЛТД» |
За рецептом |
UA/9783/01/03 |
| 12 |
МЕТОКОР 1 мл розчину містить: метопрололу 1 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10 |
«АДІФАРМ ЕАТ» |
За рецептом |
UA/9797/01/01 |
| 13 |
ОМЕЗ® 1 капсула містить: омепразолу 10 мг |
Капсули по 10 мг, № 10 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
Без рецепта |
UA/0235/02/02 |
| 14 |
ОМЕЗ® 1 капсула містить: омепразолу 40 мг |
Капсули по 40 мг, № 10 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
За рецептом |
UA/0235/02/03 |
| 15 |
ПЕРФАЛГАН 1 флакон містить: парацетамолу 1 г |
Розчин для інфузій, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, № 12 |
«Брістол-Майєрс Сквібб С.А.Р.Л.» |
За рецептом |
UA/9799/01/01 |
| 16 |
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР 1 доза (інгаляція) містить: 100 мкг будесоніду |
Порошок для інгаляцій дозований, 100 мкг/доза по 200 доз в інгаляторі, № 1 |
«АстраЗенека АБ» |
За рецептом |
UA/5552/02/01 |
| 17 |
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР 1 доза (інгаляція) містить: 200 мкг будесоніду |
Порошок для інгаляцій дозований, 200 мкг/доза по 100 доз в інгаляторі, № 1 |
«АстраЗенека АБ» |
За рецептом |
UA/5552/02/02 |
| 18 |
РАЦІОЦЕФ-АВЕРСІ 1 флакон містить: цефтриаксону натрію, еквівалентного 1 г цефтриаксону |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1 |
ТОВ «Аверсі-Раціонал» |
За рецептом |
UA/9800/01/01 |
| 19 |
РЕМЕСТИП 1 мл розчину містить: терліпресину 0,1 мг у вигляді терліпресину ацетату |
Розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 2 мл або 10 мл в ампулах, № 5 |
«Феррінг — Лечива, а.с.» |
За рецептом |
UA/9801/01/01 |
| 20 |
СТЕЛАРА® 1 флакон містить: 45 мг устекінумабу (45 мг/0,5 мл); 1 флакон містить: 90 мг устекінумабу (90 мг/1,0 мл) |
Розчин для ін’єкцій, 45 мг/0,5 мл по 0,5 мл (45 мг) або 1 мл (90 мг) у флаконах, № 1 |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/9728/01/01 |
| 21 |
ФУРОТАЛГІН 1 мл розчину (27 крапель) містить: нітрофуралу 2,5 мг, тетракаїну гідрохлориду 31,25 мг, феназону 87,5 мг |
Краплі вушні по 5 мл у флаконах скляних або полімерних |
АТ «Софарма» |
За рецептом |
UA/9803/01/01 |
| 22 |
ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС 1 мл містить: ципрофлоксацину 3 мг (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 3,49 мг), флуоцинолону ацетоніду 0,25 мг |
Вушні краплі, розчин по 10 мл у флаконах |
«Лабораторія Сальват, С.А.» |
За рецептом |
UA/9804/01/01 |
| 23 |
ЦЕФОСУЛЬБІН 1 флакон містить: сульбактам натрію, що еквівалентно 0,5 г сульбактаму, та цефоперазон натрію, що еквівалентно 0,5 г цефоперазону |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 0,5 г/0,5 г по 1 г у флаконах, № 1, № 5 |
ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» |
За рецептом |
UA/9805/01/01 |
| 24 |
ЦЕФОСУЛЬБІН 1 флакон містить: сульбактам натрію, що еквівалентно 1 г сульбактаму, та цефоперазон натрію, що еквівалентно 1 г цефоперазону |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1 г/1 г по 2 г у флаконах, № 1, № 5 |
ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» |
За рецептом |
UA/9805/01/02 |
| 25 |
ЦЕФУР 1 флакон містить: цефуроксиму натрію 789 мг, що еквівалентно 750 мг цефуроксиму |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах, № 5 |
«Балканфарма-Разград АТ» |
За рецептом |
UA/9806/01/01 |
| 26 |
ЦЕФУР 1 флакон містить: цефуроксиму натрію 1,578 г, що еквівалентно 1,5 г цефуроксиму |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г флаконах, № 5 |
«Балканфарма-Разград АТ» |
За рецептом |
UA/9806/01/02 |
| 27 |
ШАВЛІЯ 1 пастилка містить: шавлії екстракту сухого — 12,5 мг, шавлії олії есенціальної — 2,4 мг |
Пастилки, № 12, № 24 |
«Натур Продукт Європа Б.В.» |
Без рецепта |
UA/9807/01/01 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 червня 2009 р. № 446*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН™ 1 таблетка містить: амоксициліну — 250,0 мг, клавуланової кислоти — 125,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг/125 мг in bulk по 15 кг у контейнерах |
«Апотекс Інк.» |
– |
UA/2768/01/01 |
| 2 |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН™ 1 таблетка містить: амоксициліну — 87,0 мг, клавуланової кислоти — 125,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг in bulk по 15 кг у контейнерах |
«Апотекс Інк.» |
– |
UA/2768/01/03 |
| 3 |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН™ 1 таблетка містить: амоксициліну — 500,0 мг, клавуланової кислоти — 125,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг in bulk по 15 кг у контейнерах |
«Апотекс Інк.» |
– |
UA/2768/01/02 |
| 4 |
АСПЕКАРД 1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової 0,1 г (100 мг) |
Таблетки по 100 мг, № 120 (12х10) у блістерах, № 100 у контейнерах |
ТОВ «Стиролбіофарм» |
Без рецепта |
UA/5090/01/01 |
| 5 |
БРОНХО ТАЙСС КРАПЛІ 1 г розчину (24 краплі) містить: олії анісу зірчастого 50 мг, рідкого екстракту трави чебрецю (1:2–2,5) 250 мг |
Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/9794/01/01 |
| 6 |
ГЕНСУЛІН Н 1 мл суспензії містить: рекомбінантного ізофан-інсуліну людини 100 ОД |
Суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 5 |
«БІОТОН С.А.» |
За рецептом |
UA/1016/01/01 |
| 7 |
ГЕРПЕС СИМПЛЕКС-НОЗОД-ІН’ЄЛЬ 1,1 мл містить: Herpes simplex-Nosode D12 — 0,367 мл, Herpes simplex-Nosode D30 — 0,367 мл, Herpes simplex-Nosode D200 — 0,367 мл |
Розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах, № 5, № 100 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/1737/01/01 |
| 8 |
ГРИПАУТ — ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ 1 таблетка містить: 500 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду, 2 мг хлорфеніраміну малеату, 30 мг кофеїну |
Таблетки, № 10 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
Без рецепта |
UA/1190/01/01 |
| 9 |
ГРИПОЦИТРОН-ЗДОРОВ’Я 1 пакет (2,2 г порошку) містить парацетамолу (у перерахуванні на 100% речовину) 500 мг, кислоти аскорбінової (у перерахуванні на 100% речовину) 50 мг, феніраміну малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 20 мг, фенілефрину гідрохлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг |
Порошок для орального розчину по 2,2 г у пакетах, № 5, № 10, або в пакетах спарених, № 10 (5х2) |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Без рецепта |
UA/1470/01/01 |
| 10 |
ДИВІР® 1 таблетка містить: диданозину 100,0 мг |
Таблетки для жування по 100 мг, № 60 |
«Ципла Лтд» |
За рецептом |
UA/0691/01/02 |
| 11 |
ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 75 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг, № 20, № 100 у блістерах |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9808/01/01 |
| 12 |
ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 150 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг, № 20, № 100 у блістерах |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9808/01/02 |
| 13 |
ДЮРОГЕЗІК® 1 пластир містить: фентанілу 4,2 мг (ТТС 25 мкг/год) |
Пластир — трансдермальна терапевтична система (ТТС), 25 мкг/год, № 5 у пакетах |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/1362/01/01 |
| 14 |
ДЮРОГЕЗІК® 1 пластир містить: фентанілу 8,4 мг (ТТС 50 мкг/год) |
Пластир — трансдермальна терапевтична система (ТТС), 50 мкг/год, № 5 у пакетах |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/1362/01/02 |
| 15 |
ДЮРОГЕЗІК® 1 пластир містить: фентанілу 12,6 мг (ТТС 75 мкг/год) |
Пластир — трансдермальна терапевтична система (ТТС), 75 мкг/год, № 5 у пакетах |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/1362/01/03 |
| 16 |
ДЮРОГЕЗІК® 1 пластир містить: фентанілу 16,8 мг (ТТС 100 мкг/год) |
Пластир — трансдермальна терапевтична система (ТТС), 100 мкг/год, № 5 у пакетах |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/1362/01/04 |
| 17 |
ЕНАЛАПРИЛ 1 таблетка містить: еналаприлу малеату у перерахуванні на 100% речовину 0,01 г (10 мг) |
Таблетки по 0,01 г, № 20 (10х2) у блістерах |
ВАТ «Лубнифарм» |
За рецептом |
UA/1195/01/02 |
| 18 |
ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД 1 таблетка містить: нафтидрофурилу гідрогеноксалату 100 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 50 (10х5) |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/2771/01/01 |
| 19 |
КАРБОЛОНГ® 1 пакет містить: вугілля активованого — 5,0 г |
Порошок для перорального застосування по 5 г у пакетах, № 30 |
Український консорціум «Екосорб» |
Без рецепта |
UA/0945/01/01 |
| 20 |
КАРВЕДИЛОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
– |
UA/0195/01/01 |
| 21 |
КЕТОТИФЕН-В 1 капсула містить: кетотифену фумарату — 1,375 мг, що еквівалентно 1 мг кетотифену |
Капсули по 1 мг, № 20 |
ВАТ «Монфарм» |
За рецептом |
UA/1554/01/01 |
| 22 |
КЛАРБАКТ 1 таблетка містить: кларитроміцину 250,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 28 |
«Іпка Лабораторіз Лімітед» |
За рецептом |
UA/0598/01/01 |
| 23 |
КЛАРБАКТ 1 таблетка містить: кларитроміцину 500,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 28 |
«Іпка Лабораторіз Лімітед» |
За рецептом |
UA/0598/01/02 |
| 24 |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА 1 мл препарату містить: настойки беладони (красавки) (1:10) 0,2 мл, настойки конвалії (1:10) 0,4 мл, настойки валеріани (1:5) 0,4 мл, левоментолу 0,008 г |
Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях |
Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика |
Без рецепта |
UA/0769/01/01 |
| 25 |
КРЕОН® 10000 1 капсула містить: 150 мг панкреатину з гастрорезистентними гранулами (мінімікросферами™), які мають ферментативну активність (ліпази 10000 од.ЄФ, амілази 8000 од.ЄФ і протеази 600 од.ЄФ) |
Капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг, № 20, № 50, № 100 у флаконах |
«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/1112/01/01 |
| 26 |
КРЕОН® 25000 1 капсула містить: 300 мг панкреатину з гастрорезистентними гранулами (мінімікросферами™), які мають ферментативну активність (ліпази 25000 од.ЄФ, амілази 18000 од.ЄФ і протеази 1000 од.ЄФ) |
Капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 300 мг, № 20, № 50, № 100 у флаконах |
«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/1176/01/01 |
| 27 |
КРЕОН® 40000 1 капсула містить: 400 мг панкреатину з гастрорезистентними гранулами (мінімікросферами™), які мають ферментативну активність (ліпази 40000 од.ЄФ, амілази 25000 од.ЄФ і протеази 1600 од.ЄФ) |
Капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 400 мг, № 20, № 50, № 100 у флаконах |
«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/1176/01/02 |
| 28 |
МІКОГЕЛЬ 1 г гелю містить: 20 мг міконазолу нітрату, у перерахуванні на 100% речовину |
Гель, 20 мг/г по 15 г у тубах |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Без рецепта |
UA/1316/01/01 |
| 29 |
НОК 100 мл крем-шампуню містять: перметрину — 1,0 г |
Крем-шампунь 1% in bulk по 200 л у бочках |
«Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд» |
– |
UA/9798/01/01 |
| 30 |
ПЕРМИН 100 г препарату містить: перметрину 1 г |
Крем-шампунь 1% по 50 г у контейнерах (із in bulk фірми-виробника «Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд» , Ізраїль) |
ЗАТ «Технолог» |
Без рецепта |
UA/1428/01/01 |
| 31 |
ПІВОНІЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить: настойки трави, кореневищ та коренів півонії у спирті етиловому 40% (1:10) |
Настойка по 100 мл у флаконах |
Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика |
Без рецепта |
UA/1106/01/01 |
| 32 |
ПІКОЛАКС® 1 мл препарату містить: натрію пікосульфату в перерахуванні на 100% речовину 7,5 мг (20 крапель) |
Краплі оральні 0,75% по 15 мл, 30 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Без рецепта |
UA/1522/01/01 |
| 33 |
РЕКТОДЕЛЬТ 100 1 супозиторій містить: 100 мг преднізону |
Супозиторії ректальні по 100 мг, № 2, № 6 |
«Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ» |
За рецептом |
UA/0685/01/01 |
| 34 |
РЕФЛІН 1 флакон містить: цефазоліну натрієвої солі, еквівалентно цефазоліну, 1000 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 50 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
За рецептом |
UA/1010/01/01 |
| 35 |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
Порошок (субстанція) у багатошарових паперових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
– |
UA/0756/01/01 |
| 36 |
ТЕМПАНАЛ® 1 таблетка містить: метамізолу натрієвої солі (анальгіну) у перерахуванні на 100% речовину 500 мг; темпідону у перерахуванні на 100% речовину 20 мг |
Таблетки, № 10 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Без рецепта |
UA/1319/01/01 |
| 37 |
ФОРТУМ™ 1 флакон містить: цефтазидиму (у формі цефтазидиму пентагідрату) 500 мг |
Порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/1636/01/01 |
| 38 |
ФОРТУМ™ 1 флакон містить: цефтазидиму (у формі цефтазидиму пентагідрату) 1 г |
Порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконах, № 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
За рецептом |
UA/1636/01/02 |
| 39 |
ЦЕФТРІАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
– |
UA/1322/01/01 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 червня 2009 р. № 446*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 |
АГІОЛАКС® ПІКО 1 пастилка містить: натрію пікосульфату 5 мг |
Пастилки по 5 мг, № 10, № 20, № 40 |
«МАДАУС ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/0427/01/01 |
| 2 |
АЗАПІН 1 таблетка містить: клозапіну 0,1 г |
Таблетки по 0,1 г, № 10х5 у блістерах |
ВАТ «Київський вітамінний завод» |
За рецептом |
UA/4763/01/01 |
| 3 |
АКЛАСТА |
Розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/4099/01/01 |
| 4 |
АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |
Таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг у контейнерах |
«Апотекс Інк.» |
– |
UA/0745/01/01 |
| 5 |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
Таблетки по 0,1 г, № 50 у блістерах |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
За рецептом |
UA/9793/01/01 |
| 6 |
БЕНЗОНАЛ ІС |
Таблетки по 0,05 г, № 30 у блістерах |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
За рецептом |
UA/9793/01/02 |
| 7 |
ВАЗОКЕТ® 600 |
Таблетки по 600 мг, № 30 |
«Страген Фарма СА» |
За рецептом |
UA/4403/01/01 |
| 8 |
ВЕССЕЛ ДУЕ Ф 1 капсула містить: сулодексиду 250 ліпосемічних одиниць (ЛСО) |
Капсули м’які желатинові по 250 ЛО, № 50 |
«Альфа Васcерманн С.п.А.» |
За рецептом |
UA/8123/02/01 |
| 9 |
ВЕТ-КОМОД |
Краплі очні, 20 мг/мл по 10 мл у контейнерах |
«УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ» |
Без рецепта |
UA/7332/01/01 |
| 10 |
ВІЗИН® |
Краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах, № 1 |
«МакНіл Продактс Лімітед» |
Без рецепта |
UA/7866/01/01 |
| 11 |
ГЕНСУЛІН М30 1 мл суспензії містить: рекомбінантного людського інсуліну (30% розчиненого інсуліну та 70% ізофан-інсуліну) — 100 ОД |
Суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах, № 145; по 3 мл in bulk у картриджах № 600 |
«БІОТОН С.А.» |
– |
UA/9809/01/01 |
| 12 |
ГЕНСУЛІН Н 1 мл суспензії містить: рекомбінантного людського ізофан-інсуліну — 100 МО |
Суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах, № 145; по 3 мл in bulk у картриджах, № 600 |
«БІОТОН С.А.» |
– |
UA/9811/01/01 |
| 13 |
ГЕНСУЛІН Р 1 мл розчину містить: рекомбінантного людського інсуліну — 100 МО |
Розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах, № 145; по 3 мл in bulk у картриджах, № 600 |
«БІОТОН С.А.» |
– |
UA/9810/01/01 |
| 14 |
ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ 1 таблетка містить: вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату і бета-каротину) 5000 МО; вітаміну В1 (тіаміну) 1,5 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 1,7 мг; вітаміну В3 (ніацину) 20 мг; вітаміну В5 (пантотенової кислоти) 10 мг; вітаміну В6 (піридоксину) 2,0 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 6 мкг; фолієвої кислоти 0,4 мг; біотину 40 мкг; вітаміну С (у вигляді аскорбінової кислоти та натрію аскорбату) 60 мг; вітаміну Е (альфа-токоферолу ацетату) 30 МО; вітаміну D3 (холекальциферолу) 400 МО; цинку 10 мг; заліза 18 мг; йоду 150 мкг; фосфору 48 мг; магнію 25 мг; міді 2 мг, кальцію 65 мг |
Таблетки для жування, № 30, № 60 |
«Сагмел, Інк.» |
Без рецепта |
UA/4930/01/01 |
| 15 |
ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію негайного вивільнення — 12,5 мг, диклофенаку натрію повільного вивільнення — 62,5 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг, № 20, № 100 у блістерах |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/0981/01/01 |
| 16 |
ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію негайного вивільнення — 25,0 мг, диклофенаку натрію повільного вивільнення — 125,0 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг, № 20, № 100 у блістерах |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/0981/01/02 |
| 17 |
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
– |
UA/5971/01/01 |
| 18 |
ДУАКТИН® |
Капсули по 5 мг, № 30 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8752/01/01 |
| 19 |
ЕГІЛОК® 1 таблетка містить: метопрололу — 100,0 мг |
Таблетки по 100 мг, № 30, № 60 |
ВАТ «Фармацевтичний завод «ЕГІС |
За рецептом |
UA/9635/01/03 |
| 20 |
ЗЕФТЕРА |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, № 1, № 10 |
«Янссен-Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/9214/01/01 |
| 21 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) |
Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 5х2 у пачці, № 10 у коробці; по 10 мл в ампулах, № 5х1, № 5х2 у пачці |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
За рецептом |
UA/6589/02/01 |
| 22 |
КАНДІД 100 мл лосьйону містять: клотримазолу — 1,0 г |
Розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у флаконах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/0847/02/01 |
| 23 |
КАНДІД 100 г крему містять: клотримазолу — 1,0 г |
Крем 1% по 20 г у тубах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/0847/01/01 |
| 24 |
ЛІРИКА |
Капсули по 50 мг, № 14 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/3753/01/01 |
| 25 |
ЛІРИКА |
Капсули по 150 мг, № 14 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/3753/01/02 |
| 26 |
ЛІРИКА |
Капсули по 300 мг, № 14 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/3753/01/03 |
| 27 |
ЛІРИКА |
Капсули по 75 мг, № 14 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/3753/01/04 |
| 28 |
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» 1 таблетка містить: лопераміду гідрохлориду 2 мг |
Таблетки по 2 мг, № 10, № 20 (10х2), № 30 (10х3) |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
Без рецепта |
UA/8232/01/01 |
| 29 |
ЛЮТЕІНА |
Таблетки вагінальні по 50 мг, № 30 у контейнерах або у блістерах |
ТОВ «Адамед» |
За рецептом |
UA/5244/01/01 |
| 30 |
МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я |
Таблетки по 250 мг, № 10х2 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/6100/01/01 |
| 31 |
НЕЙРОДИКЛОВІТ |
Капсули, № 30, № 50 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/5909/01/01 |
| 32 |
НЕЙРОМУЛЬТИВІТ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/5926/01/01 |
| 33 |
НІТТИФОР 1 мл розчину містить: 5 мг перметрину |
Розчин для зовнішнього застосування 0,5% по 60 мл у флаконах, № 1 |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд» |
Без рецепта |
UA/9729/01/01 |
| 34 |
ПАНТОГАМ® 1 таблетка містить: гопантенової кислоти 0,25 г |
Таблетки по 250 мг, № 50 |
ТОВ «ПІК-ФАРМА» |
За рецептом |
UA/6057/01/01 |
| 35 |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ 100 мл розчину містять: водню пероксиду (30%) 10 г |
Розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних, по 50 мл у флаконах полімерних |
ТОВ «Фаргомед» |
Без рецепта |
UA/5480/01/01 |
| 36 |
ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ-НАТУР 1 таблетка містить: валідолу 60 мг, сухого екстракту цвіту та листя глоду 50 мг, сухого екстракту шишок хмелю 50 мг, сухого екст ракту трави пустирника 25 мг |
Таблетки для смоктання, № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 у контейнерах |
ЗАТ «Технолог» |
Без рецепта |
UA/7693/01/01 |
| 37 |
пмс-Холестирамін регулар зі смаком апельсина 1 пакетик з порошком містить: холестирамін резину 4 г |
Порошок для оральної суспензії, 4 г/9 г по 9 г у пакетах, № 30 |
«Фармасайнс Інк.» |
За рецептом |
UA/9786/01/01 |
| 38 |
РАСІЛЕЗ 1 таблетка містить: 165,75 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 150 мг аліскірену основи відповідно |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, № 7х2, № 7х4 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/8441/01/01 |
| 39 |
РАСІЛЕЗ 1 таблетка містить: 331,5 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 300 мг аліскірену основи відповідно |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг, № 7х2, № 7х4 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/8441/01/02 |
| 40 |
РИНОСТОП® 5 мл сиропу містять: парацетамолу 101 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 20,2 мг, хлорфенаміну малеату 1,01 мг |
Сироп по 100 мл у флаконах |
«Босналек д.д.» |
Без рецепта |
UA/4498/01/01 |
| 41 |
САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 капсула містить: циклоспорину — 25,0 мг |
Капсули м’які по 25 мг, № 5х10 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/3165/01/02 |
| 42 |
САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 капсула містить: циклоспорину — 50,0 мг |
Капсули м’які по 50 мг, № 5х10 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/3165/01/03 |
| 43 |
САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 капсула містить: циклоспорину — 100,0 мг |
Капсули м’які по 100 мг, № 5х10 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/3165/01/04 |
| 44 |
САНДОСТАТИН® ЛАР |
Мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 10 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці, № 1 та двома голками |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/1537/02/01 |
| 45 |
САНДОСТАТИН® ЛАР |
Мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 20 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці, № 1 та двома голками |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/1537/02/02 |
| 46 |
САНДОСТАТИН® ЛАР |
Мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 30 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці, № 1 та двома голками |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/1537/02/03 |
| 47 |
СЕВОРАН |
Розчин 100% по 100 мл або по 250 мл у флаконах, № 1 |
«Абботт Лабораторіз Лтд» |
За рецептом |
UA/4139/01/01 |
| 48 |
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ |
Порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/100 мкг/дозу по 60 доз у дискусі |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/8524/01/01 |
| 49 |
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ |
Порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/250 мкг/дозу по 60 доз у дискусі |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/8524/01/02 |
| 50 |
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ |
Порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусі |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/8524/01/03 |
| 51 |
СИМВАТИН® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8899/01/01 |
| 52 |
СИМВАТИН® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 30 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8899/01/02 |
| 53 |
СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ |
Драже, № 60 |
«Мерц Фармасьютікалз ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/4083/01/01 |
| 54 |
СТАВУДИН |
Капсули по 30 мг, № 60 |
«Ауробіндо Фарма Лімітед» |
За рецептом |
UA/4831/01/01 |
| 55 |
ТЕЛЗІР™ 1 мл розчину містить: фосампренавіру 50 мг |
Суспензія для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд» |
За рецептом |
UA/5154/01/01 |
| 56 |
ТІОЦЕТАМ® |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10, № 5х2 |
АТ «Галичфарм» |
За рецептом |
UA/0693/02/01 |
| 57 |
ТРАЗОГРАФ® 76% 1 мл розчину містить: меглумінової солі діатризойної кислоти 660 мг, натрієвої солі діатризойної кислоти 100 мг, що відповідає сумарному вмісту йоду 370 мг |
Розчин для ін`єкцій 76% по 20 мл in bulk в ампулах, № 500 |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» |
– |
UA/9802/01/01 |
| 58 |
ФЕРУМБО |
Сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл або 100 мл у флаконах або банках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/2106/01/01 |
| 59 |
ФЛЮЗАК |
Таблетки по 50 мг, № 4х5 |
«ФДС Лімітед» |
За рецептом |
UA/5495/01/01 |
| 60 |
ФЛЮЗАК |
Таблетки по 150 мг, № 1, № 1х10 |
«ФДС Лімітед» |
№ 1х10 — за рецептом; № 1 — без рецепта |
UA/5495/01/02 |
| 61 |
ФЛЮЗАК |
Таблетки по 200 мг, № 2х5 |
«ФДС Лімітед» |
За рецептом |
UA/5495/01/03 |
| 62 |
ФОРТУМ™ 1 флакон містить: цефтазидиму (у формі цефтазидиму пентагідрату) 2 г |
Порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 2 г у флаконах, № 1 |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/1636/01/03 |
| 63 |
ХАЕС-СТЕРИЛ 10% 1 л розчину містить: полі (0–2-гідроксіетил) крохмалю 100 г, натрію хлориду 9 г |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах, № 10 |
«Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ» |
За рецептом |
UA/1033/01/01 |
| 64 |
ХЛОРГЕКСИДИН 100 мл розчину містять: розчину хлоргексидину біглюконату (20%) 0,25 мл |
Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних |
ТОВ «Фаргомед» |
Без рецепта |
UA/5492/01/01 |
| 65 |
ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС |
Капсули, №30, №60 |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/4461/01/01 |
| 66 |
ЦЕФАЗОЛІН 1 флакон містить: цефазоліну натрію в перерахуванні на цефазолін 1 г |
Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) |
ТОВ «Авант» |
За рецептом |
Р.04.02/04583 |
| 67 |
ЦЕФОТАКСИМ 1 флакон містить: цефотаксиму натрію в перерахуванні на цефотаксим 1 г |
Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) |
ТОВ «Авант» |
За рецептом |
Р.04.02/04584 |
| 68 |
ЦЕФТРИАКСОН 1 флакон містить: цефтриаксону натрію в перерахуванні на цефтриаксон 1 г |
Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) |
ТОВ «Авант» |
За рецептом |
Р.04.02/04585 |
| 69 |
ЦЕФУТИЛ® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8893/01/02 |
| 70 |
ЦЕФУТИЛ® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8893/01/03 |
| 71 |
ШИПШИНИ ПЛОДИ 1 пачка містить: шипшини плодів 100 г |
Плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «ПАНАЦЕЯ» |
Без рецепта |
UA/0739/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим