Держлікслужба закликає аптеки заздалегідь підготуватися до роботи з медичним канабісом

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звернула увагу суб’єктів господарювання на необхідність завчасної підготовки до використання цифрових сервісів, які забезпечують обіг лікарських засобів на основі медичного канабісу.

Нагадаємо, що призначення таких препаратів здійснюватиметься за допомогою електронного (е-)рецепта в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ), а всі операції з ними підлягають обов’язковому відображенню в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК).

З цією метою Держлікслужба оприлюднила рекомендації для аптек, закладів охорони здоров’я та інших суб’єктів господарювання, які працюватимуть із медичним канабісом.

АПТЕЧНІ ЗАКЛАДИ

Аптечним закладам, які планують здійснювати відпуск готових препаратів або виготовляти екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендують заздалегідь перевірити готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.

Передусім необхідно впевнитися, що в ЕСОЗ містяться актуальні відомості про аптеку. Зокрема, слід перевірити:

1) наявність інформації про чинну ліцензію на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

2) коректність відображення видів господарської діяльності відповідно до функцій аптеки, а саме:

• відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — для реалізації готових лікарських засобів;
• виготовлення таких засобів в умовах аптеки — якщо планується екстемпоральне виробництво.

Окремо Держлікслужба наголошує на необхідності реєстрації в ЕСОРК. Відповідно до законодавства її потрібно пройти ще до початку роботи з медичним канабісом. Реєстрацію здійснює керівник юридичної особи або фізична особа — підприємець із використанням кваліфікованого електронного підпису. Після підтвердження з боку Держлікслужби суб’єкт господарювання набуває статусу зареєстрованого користувача системи.

Надалі через ЕСОРК необхідно фіксувати всі операції, що підлягають державному обліку.

Для аптек також планують провести онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК. Щоб зробити його максимально практичним, Держлікслужба пропонує до 24 липня 2026 р. попередньо надіслати запитання через спеціальну Google-форму. Додатково користувачам рекомендують ознайомитися з відеоінструкціями щодо використання системи.

ЗАКЛАДИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Медичним закладам, які мають намір призначати або використовувати лікарські засоби на основі медичного канабісу, також рекомендують перевірити готовність до роботи в цифрових системах.

Насамперед слід забезпечити можливість оформлення е-рецептів у ЕСОЗ. Для цього Держлікслужба радить пройти оновлений навчальний курс, присвячений особливостям створення е-рецептів, зокрема на екстемпоральні препарати медичного канабісу. За необхідності рекомендується звернутися до постачальника медичної інформаційної системи для налаштування відповідного функціоналу та проведення навчання персоналу.

Не менш важливою є реєстрація закладу в ЕСОРК. Вона є обов’язковою для медичних установ, які використовуватимуть готові або виготовлені в аптеках препарати медичного канабісу. Після завершення процедури всі операції з такими лікарськими засобами — від закупівлі до застосування — повинні відображатися в системі.

ІНШІ УЧАСНИКИ ОБІГУ МЕДИЧНОГО КАНАБІСУ

Окремі рекомендації адресовані суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та здійснюють або планують здійснювати операції з медичним канабісом.

Таким суб’єктам також необхідно пройти реєстрацію в ЕСОРК до початку роботи. Після її завершення всі операції з об’єктами медичного канабісу мають своєчасно вноситися до електронної системи обліку.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!