Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

В конце марта – начале апреля 2004 г. делегация Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения во главе с заместителем министра – главой Государственной службы Михаилом Пасечником осуществила рабочий визит в Индию. Цель визита – установление деловых отношений с регуляторными органами этой страны для обмена информацией и взаимодействия при допуске на внутренний рынок лекарственных средств, а также инспектирование ряда предприятий, входящих в группу лидеров фармацевтической отрасли Индии. Наш собеседник – М. Пасечник.

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

ПЕРЕЛІКИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (переоформлення) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, серії 170703, виробництва ВАТ “Київмедпрепарат”, виконаного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів”, та за результатами перевірки додержання вимог законодавства щодо контролю якості вищевказаного лікарського засобу, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 25.02.2004 р. № 684/07-21 та дозволяє до реалізації серію 170703 вказаного лікарського засобу.

Про затвердження Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками

Артеріальну гіпертензію (АГ) діагностують у 30-40% дорослого населення промислово розвинених країн світу. Її поширеність у популяції з віком підвищується (Преображенський Д., Сидоренко Б., 2001). В Україні АГ – найбільш поширене хронічне захворювання. Зареєстровано понад 9 млн хворих на АГ, що становить 22,6% дорослого населення нашої країни. Стандартизований за віком показник поширеності АГ серед працездатного населення України становить 33,7%, серед чоловіків – 40,4%, серед жінок – 27,5%. Серед осіб з підвищеним артеріальним тиском (АТ) знають про наявність у них захворювання 46,9% жителів сільської місцевості та 69,45 – міської, лікуються – 12,4 і 28,5% відповідно, ефективність лікування становить 6,25 і 16,1%.
Українському споживачу добре відомий препарат Еналозид від ВАТ “Фармак” в дозуванні 10 мг еналаприлу малеату та 25 мг гідрохлоротіазиду. На сьогодні компанія додатково вивела на ринок цей препарат у новому дозуванні – 10 мг та 12, 5 мг відповідно. Про їх роль у фармакотерапії АГ ми попросили розповісти доцента кафедри технології ліків і клінічної фармації Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, кандидата фармацевтичних наук Тамару Торхову.

Сегодня Novartis объявил о своем решении не представлять на рассмотрение предложение о возможном объединении Aventis и Novartis.
Наблюдательный совет Aventis одобряет существенно скорректированное предложение, выдвинутое Sanofi-Synthelabo с целью создания Sanofi-Aventis.
Соглашение между Sanofi-Synthelabo и Aventis о создании Sanofi-Aventis.
Sanofi-Synthelabo выходит с дружественным скорректированным предложением.
Совет директоров и наблюдательный совет Aventis рекомендуют акционерам Aventis реализовать свои акции в связи с предложением Sanofi-Synthelabo увеличить цены на них.
Европейская Комиссия одобрила планируемое приобретении компании Aventis компанией Sanofi-Synthelabo.

В настоящее время проблема артериальной гипертензии (АГ) чрезвычайно актуальна. На 1 января 2002 г. в Украине зарегистрировано 8 400 330 больных АГ, что составляет 20,7% взрослого населения. Результаты эпидемиологических исследований, проведенных Институтом кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины свидетельствуют, что количество лиц, которым известно о наличии у них заболевания, составляет 85,1%, количество больных, которые принимают антигипертензивные препараты – 61,2%, а проводят эффективное лечение (контролируют уровень АД не выше 140/90 мм рт. ст.) – 20,5% (Сиренко Ю.Н., 2002). Лечение пациентов с АГ – непростая задача, успешное решение которой возможно при соблюдении принципа максимальной индивидуализации терапии, сочетания ее эффективности и безопасности.
Начиная с 2000 г. “Фармацевтическая фирма “Дарница” разрабатывает и производит современные антигипертензивные средства (таблица), комбинации которых хорошо сочетаются. Среди них – производство препаратов-генериков и оригинальная разработка комбинации гипотензивных средств первой линии, не имеющей аналогов в Украине (антигипертензивный препарат ТОНОРМА).

Останнім часом на українському ринку збільшується асортимент біологічно активних продуктів природного походження, що потребує необхідності вичерпного інформування споживачів насамперед про ті з них, які мають підтверджену якість.
Фінська фармацевтична компанія “Ханкінтатукку”, заснована у 1982 р., спеціалізується на виробництві широкого спектра продуктів, виготовлених на основі природних компонентів: вітамінні та мінеральні комплекси, препарати для підтримки імунної системи, органу зору, для схуднення, лікувальна косметика тощо.
Компанія – найбільший виробник зазначеної продукції та безперечний лідер у цій сфері виробництва у Фінляндії. Її діяльність базується на сучасних медичних та біохімічних наукових дослідженнях, що проводяться як у Фінляндії, так і за її межами. Компанія “Ханкінтатукку” приділяє велику увагу створенню нових продуктів, розробкою яких займається науково-дослідний комітет компанії, до складу якого входять визнані в світі науковці у сфері фармації, медицини та проблем харчування.

21-23 квітня 2004 р. у Києві відбувся XV з’їзд терапевтів України, який організували Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця та Українське товариство терапевтів. Під час роботи форуму у залі фізико-хімічного корпусу Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця майже не було вільних місць – таким значним виявився інтерес медичної громадськості до цієї події. Програма з’їзду була досить насиченою. Вона включала пленарні та секційні засідання, науково-практичні сесії, лекції та декілька сателітних симпозіумів фармацевтичних компаній.