Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Оскільки попит на семаглутид для схуднення зріс після схвалення Wegovy Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) у 2021 р., також почали з’являтися повідомлення про несподівані потенційні додаткові переваги. Деякі пацієнти, які приймали ці препарати для лікування цукрового діабету II типу або зменшення маси тіла, також втратили […]

За словами Марини Слободніченко, заступниці міністра з питань євроінтеграції, самооцінка національного законодавства щодо відповідності праву ЄС показала, що наразі імплементовано близько 50% норм актів права ЄС у розрізі фармацевтичного сектору. Крім того, євроінтеграція фармацевтичної галузі передбачає створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Це обов’язкова передумова для підключення національної фармацевтичної системи до єдиної системи регулювання ліків ЄС

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 01 серпня 2023 року

Якість лікарських засобів відіграє критичну роль у забезпеченні ефективного та безпечного лікування пацієнтів. Чому питання якості є таким важливим і яка роль фармацевтичних працівників у забезпеченні реалізації якісних ліків, поговоримо на черговому вебінарі на тему «Якість лікарських засобів. Де починається і закінчується відповідальність фармацевта?», який відбудеться 8 серпня об 11:00.

Народження дитини — надзвичайна подія, яку очікують всі члени родини. Звичайно, майбутні батьки намагаються заздалегідь все підготувати — ліжечко, візочок, пляшечки для годування, одяг. Але важливо також мати під рукою заздалегідь укомплектовану аптечку для немовляти. Краще зібрати її ще до поїздки в пологовий будинок, щоб після виписки не переживати щодо наявності необхідних препаратів у ній на випадок раптових проблем. Загальні рекомендації Ліки для […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія (реєстраційне посвідчення № UA/1969/02/01)

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) зазначає про продовження активної роботи над впровадженням формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) подачі досьє на лікарські засоби, що передбачає перехід від паперового подання реєстраційних матеріалів до електронного. Наразі триває фінальна стадія законодавчих та технічних змін, після чого буде оголошено про старт пілотного проєкту з […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 31 липня до 4 серпня 2023 р. Так, за вказаний період: видано 1162 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових […]