“Берлин-Хеми АГ Менарини Групп” в авангарде борьбы с йоддефицитом

В любой стране существует ограниченное число заболеваний, которые отнесены, согласно определению Всемирной организации здравоохранения, к  патологическим состояниям, приоритетным с точки зрения национальной системы здравоохранения. Медико-социальная актуальность и  социально-экономическая значимость таких заболеваний выходит за рамки традиционной сферы ответственности национальных министерств здравоохранения. Контроль за распространенностью таких заболеваний среди населения и мероприятия, направленные на  ликвидацию их последствий, осуществляют органы высшей государственной исполнительной власти в  ходе выполнения правительственных программ. В  Украине к категории приоритетных заболеваний наряду с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, туберкулезом и ВИЧ/СПИДом относится йодная недостаточность. Если в мире от йодной недостаточности страдают около 13% населения в 130 странах (данные ЮНИСЕФ), то в  Украине на эндемичных в отношении йодной недостаточности территориях сегодня проживают 14,6 млн человек. В течение последних лет количество пациентов с признаками йоддефицита только среди детского населения увеличилось в 3 раза, число оперативных вмешательств на  щитовидной железе возросло за последние 5 лет в 3,5 раза.

В сентябре 2003 г. представительство компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» (Германия) в Украине начало внедрение комплексной долгосрочной стратегии в поддержку мероприятий «Государственной программы профилактики йодной недостаточности у населения на 2002–2005 гг.», принятой Кабинетом Министров Украины в прошлом году. Одним из пунктов стратегии является выведение на украинский фармацевтический рынок нового препарата ЙОДОМАРИН (калия йодид) компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» и широкое ознакомление с ним отечественных врачей, операторов рынка и  потребителей.

С целью более глубокого изучения проблемы йодного дефицита и подходов, которые авторитетная западноевропейская компания намерена использовать в нашей стране, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовал с руководством представительства компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» в  Украине — главой представительства Олегом Ищенко (О.И.), продакт-менеджером Галиной Андреевой (Г.А.) и менеджером по маркетингу Сергеем Орликом (С.О.).

«Йоддефицит — это мина замедленного действия, заложенная под  здоровье наших детей и внуков». Проблему обсуждают топ-менеджеры представительства компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» в  Украине (слева направо): Галина Андреева, Сергей Орлик, Олег Ищенко

О.И.: Украина расположена в географической зоне с недостаточным содержанием йода в почве, грунтовых водах, в продуктах питания. Так исторически сложилось, что около 85% жителей нашей страны потребляют недостаточно йода и испытывают в разной степени выраженный дефицит в организме этого важнейшего химического элемента. С одной стороны, это чревато тяжелыми последствиями для здоровья наших сограждан, с другой — является серьезной медико-социальной проблемой общегосударственного значения. Мне не хотелось бы, чтобы эти слова расценивались как громкие и пафосные: проблема йодной недостаточности и ее преодоления — общенациональная по значимости и по масштабам, она сопоставима с проблемами таких приоритетных для системы здравоохранения заболеваний, как сахарный диабет и артериальная гипертензия. А с точки зрения долгосрочных последствий — значительно превышает их по актуальности, поскольку йоддефицит — это мина замедленного действия, заложенная не только под наше с вами здоровье, но и под здоровье наших детей и внуков.

— Наверное, рассматривая проблему йоддефицита и разрабатывая подходы к ее решению, нельзя не затронуть вопросы, связанные с  физиологической ролью йода в организме…

С.О.: Конечно, говоря о йодной недостаточности и заостряя внимание на ее губительных и коварных для человеческого организма последствиях этого патологического состояния, мы имеем в виду не только и не столько собственно дефицит йода в организме, но прежде всего — дефицит йодсодержащих гормонов щитовидной железы. Специалисты-эндокринологи знают (к сожалению, многие врачи других специальностей, вероятно, подзабыли об этом, и одна из задач нашего представительства — напомнить им!), что тиреоидный гормон тироксин является ключевым гуморальным фактором, регулирующим процессы энергообеспечения организма, его роста, адекватного развития всех без исключения органов и систем в буквальном смысле ab ovo — то есть с момента оплодотворения яйцеклетки. С этого момента человеческий организм должен потреблять достаточно йода: это обязательное условие нормальной напряженности энергетического обмена, а значит, полноценного протекания онтогенеза.

Г.А.: Йодная недостаточность у беременных представляет особую опасность. В условиях йоддефицита вследствие снижения уровня тироксина происходят выраженные нарушения развития плода с первых минут его жизни, прежде всего нарушение роста и формирования высших корковых функций, интеллектульной сферы. Крайняя степень этого нарушения — так называемый зобный (эндемический) кретинизм. Значительно повышается риск рождения детей со сниженной массой тела, нейросенсорной глухотой, спастическим параличом, а также мертворожденных.

— Бытует мнение, что в Украине резко повысилась частота заболеваний, вызванных недостатком в организме йода, после катастрофы на Чернобыльской АЭС. Вы же упомянули об исторически сложившихся территориальных особенностях содержания йода в почве. Можно ли говорить о том, что проблема йоддефицита в  Украине обусловлена этими двумя факторами?

С.О.: Это не совсем так. Чтобы расставить точки над «і», следует кратко рассмотреть проблему йодной недостаточности в Украине с исторической точки зрения.

Для участка земной коры, на котором расположена сегодняшняя Украина, дефицит йода характерен на протяжении тысяч лет, то есть с полным правом можно сказать, что йоддефицит существовал в этой местности всегда.

В географической зоне йодную недостаточность определяют три основных фактора:

•?Удаленность от океанического побережья (чем дальше — тем ниже содержание йода в почве).

•?Высота над уровнем мирового океана (чем выше — тем ниже содержание йода).

•?Степень подзолистости почв (чем она выше — тем ниже содержание йода).

Классическим примером географических зон с выраженным дефицитом йода могут служить как Тироль в Швейцарии, так и Карпаты в Украине. Некоторые регионы нашей страны стали известны как йоддефицитные сразу по окончании Второй мировой войны. Любопытно, что с присоединением к Советскому Союзу ряда территорий Западной Украины были «приобретены» и проблемы, связанные с дефицитом йода. Ранее, когда эти земли входили в состав Австро-Венгрии, вопрос решали путем йодирования поваренной соли, назначения калия йодида. После их вхождения в состав СССР эта работа продолжилась: первые противозобные (впоследствии — эндокринологические) диспансеры были открыты в Тернополе, Ивано-Франковске, Львове.

Фактически академические институты — Институт эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко и Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского — своим созданием «обязаны» йоддефициту. В 1950–60-х годах в структуре санитарно-эпидемиолгических станций существовали службы по контролю за уровнем йода (особенно в эндемичных районах). Все данные, накопленные этими службами, хранились в архивах МЗУ и государственной санэпидслужбы, но спустя 30 лет с момента последней подачи они были уничтожены. Эта важнейшая информация утрачена и в настоящее время сложилась критическая ситуация: Украина не имеет йодной карты!

Серьезные и планомерные профилактические мероприятия осуществлялись приблизительно до конца 60-х годов. В начале 70-х проблему йоддефицита «решили» (как было в свое время с туберкулезом!) — сняли с повестки дня и фактически забыли о ней. Дело дошло до того, что в начале 90-х (с развалом Союза) эндокринологические диспансеры стали, несмотря на сопротивление общественности, закрывать: в Тернополе, Черновцах, даже в Ивано-Франковске — «центре» йоддефицита в стране! Актуализировать проблему йоддефицита в Украине стало некому…

О.И.: В этой связи, несколько забегая вперед, хотелось бы подчеркнуть: компания «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» продвигает не препарат ЙОДОМАРИН, а проблему йоддефицита. Если наша компания с ее возможностями использования СМИ, с ее ресурсом медицинских представителей не займется этой проблемой, наша страна — при всем уважении к усилиям государственных органов, эндокринологической службы, других заинтересованных сторон — не сможет «поднять» эту проблему. Мы действуем по принципу: «Если не мы, то кто же !».

Целью актуализации проблемы йоддефицита, которой мы добиваемся, является не только комплексное решение вопроса на нынешнем этапе, но и создание основ для благополучия будущих поколений. Это — краеугольный камень долгосрочной стратегии компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» в Украине.

Г.А.: Такую же цель ставит перед собой, например Германия, которая сопоставима с Украиной по географическому положению и количеству населения. После объединения ФРГ и ГДР, когда в бывших восточных землях начали внедрять медицинские стандарты, по которым живет Запад, оказалось, что для лечения последствий йоддефицита необходимо вложение муниципальных средств в размере 1 млрд немецких марок. Вместе с тем, если бы меры йодопрофилактики были приняты своевременно, то понадобилось бы 60–70 млн марок. Естественно, здесь не была учтена «стоимость» неустранимых последствий. Ведь если в семье родился умственно неполноценный ребенок, то это невосполнимая потеря и для семьи, и для общества.

Не проводя полноценную йодопрофилактику, тем самым мы обрекаем каждого ребенка, родившегося в эндемичном регионе, на то, что коэффициент его интеллекта (IQ) будет в среднем на 10–15% ниже установленного уровня. Это достоверные данные, полученные в ходе широкомасштабных популяционных исследований, проведенных в Индии, Китае, Индонезии и ряде других стран*.

— Каковы же сегодня основные пути решения проблемы йодной недостаточности на  государственном уровне в нашей стране?

О.И.: 26 сентября 2002 г. Кабинет Министров Украины (КМУ) Постановлением № 1418 утвердил Государственную программу профилактики йодной недостаточности у населения на 2002–2005 годы и обязал Министерство здравоохранения Украины (МЗУ) ежегодно до 1 марта информировать КМУ о ходе ее выполнения. Государственная программа, в свою очередь, была разработана МЗУ во исполнение плана мероприятий, направленных на реализацию основных направлений социальной политики на период до 2004 г., утвержденного Постановлением КМУ от 31 августа 2000 г. № 1370. Кроме того, 31 мая 2001 г. КМУ подписал Соглашение о профилактике йоддефицитных состояний среди населения стран — участниц СНГ.

Основным направлением Государственной программы является массовая профилактика йодного дефицита, в основе которой лежат мероприятия, связанные с йодированием поваренной соли. Украина включена в Программу по контролю за йодной недостаточностью ЮНИСЕФ и ВОЗ. Согласно данным этих авторитетных международных организаций, заболевания, обусловленные недостаточностью йода, можно полностью ликвидировать путем постоянного обеспечения жителей эндемичных районов продуктами питания, обогащенными йодом, а наиболее простым, дешевым и проверенным способом введения йода в рацион является йодирование поваренной соли.

Однако массовая профилактика (как и все «массовое») имеет ряд особенностей и «трудностей внедрения», которые зачастую не позволяют в полной мере достичь желаемого результата. Очевидно, что для комплексной ликвидации проблемы йоддефицита в нашей стране к массовой профилактике необходимо подключение групповой индивидуальной профилактики — прежде всего проведение терапевтических мероприятий с использованием лекарственных средств в отношении лиц, у которых имеются признаки йодной недостаточности.

Г.А.: На решение этих задач направлено применение эффективного и безопасного препарата ЙОДОМАРИН (калия йодид), недавно зарегистрированного и предлагаемого на украинском рынке компанией «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп». До настоящего времени в Украине широкомасштабных акций по индивидуальной профилактике йодной недостаточности не проводилось. Компания «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» фактически выступает инициатором внедрения широкой индивидуальной профилактики йоддефицита и рассматривает это направление как одну из главных составляющих своей миссии на фармацевтическом рынке Украины. В сентябре наше представительство начинает массированную информационно-промоционную кампанию, направленную на ликвидацию йодного дефицита в стране. В рамках этой кампании будет проводиться широкомасштабная информационная работа среди врачей общего профиля, эндокринологов, акушеров-гинекологов, педиатров — среди всех, кто по роду своей профессиональной деятельности имеет отношение к этой проблеме. А поскольку эта проблема касается не только специалистов, но и подавляющего большинства наших сограждан, мы осуществляем также просветительскую работу среди широких слоев населения с помощью средств массовой информации.

О.И.: Действительно, компания «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» во всеуслышанье заявляет о начале широкого наступления на проблему йодной недостаточности с целью ее ликвидации в Украине, для реализации этой долгосрочной стратегии нужны надежные помощники. Нашими союзниками будут не только врачи разных специальностей, особое значение мы придаем партнерству с провизорами и фармацевтами аптек, сотрудниками фармацевтических дистрибьюторских компаний. Планы компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» не должны оказаться для них неожиданностью, поскольку многое зависит от своевременного осуществления в надлежащем объеме закупок препарата ЙОДОМАРИН аптеками, формирования дистрибьюторами достаточных складских запасов. Должен сказать, что в ближайшее время к уже зарегистрированной лекарственной форме ЙОДОМАРИНА — таблетки по 200 мкг присоединятся таблетки по 100 мкг.

Йодирование соли лежит в основе государственных программ, как зарубежных, так и  национальной, а также рекомендаций ВОЗ по  профилактике йодной недостаточности. Почему вы считаете, что этого недостаточно для решения проблемы йоддефицита?

С.О.: В чем заключаются сложности решения вопроса йодной недостаточности на государственном уровне с помощью йодирования соли? Во-первых, отсутствуют данные о том, каким должен быть режим дозирования, каково оптимальное содержание в соли калия йодида и какое количество соли человек употребит в пищу. А между тем счет должен идти на микрограммы! Доза йода, которую человек должен получить в течение суток, должна быть не менее 200 мкг — это мировой стандарт, отработанный десятилетиями. Когда человек подсаливает пищу, он может положить одну, может — две щепотки соли, при этом разница будет исчисляться несколькими суточными дозами.

Йодирование соли несет в себе риск не только недостаточного поступления йода в организм, но и его избытка с возникновением явлений йодизма, что, мягко говоря, не безразлично для организма: состояние гиперйодизма является триггерным фактором для таких заболеваний, как, например, аутоиммунный тиреоидит. При регулярном повышенном потреблении йода происходит его кумуляция в организме, что может способствовать росту тканей щитовидной железы, причем не исключена злокачественная форма этого роста. Если же учесть те факторы риска, которые нам «подарил» Чернобыль, то последствия неконтролируемого введения в организм йода могут оказаться плачевными для пациента.

Второй момент связан со стандартами потребления. В Украине есть регионы, которые не относятся к йоддефицитным, например Одесская область, расположенная вдалеке от гор и неподалеку от морского побережья, почвы здесь в основном кислые, а не подзолистые. По данным исследований, проведенных сотрудниками Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко в 2000 г., медиана потребления йода в этом относительно благополучном регионе составляет около 100 мкг в сутки. Не 150 мкг — как положено, но и не 50 мкг — как в эндемичных районах. Но нельзя забывать, что это медиана, то есть средний показатель! Это значит, что один человек употребил 150 мкг йода, другой — 40 мкг, а это уже выраженный, жесткий йоддефицит! При медиане 100 мкг в сутки доля таких людей в популяции составляет не менее 35%, их необходимо лечить по поводу йоддефицита, но их никто не лечит, для них даже соль не йодируют — мол, регион-то благополучный!.. В США уже давно повысили стандарт минимального уровня экскреции йода до 150 мкг в сутки. Если принять за точку отсчета американский стандарт (что мы сегодня делаем сплошь и рядом), то даже самые благополучные регионы Украины, такие, как Одесса, Херсон, Южный берег Крыма, попадают в число зон с высоким риском развития йоддефицита.

О.И.: Кстати, в США, стране с разнообразным рельефом и структурой почв, а соответственно чрезвычайно выраженным дефицитом йода во многих регионах, проблема йоддефицита решена коренным образом, там уровень йоддефицита среди населения равен нулю! Благодаря чему? Благодаря наличию дополнительного йода в пище, благодаря тотальной индивидуальной йодной профилактике! Беременные в обязательном порядке принимают йод в виде таблеток калия йодида. Почему не в виде поливитаминов? Потому что возникновение аллергических реакций на витамины, развитие гипервитаминозов и, вообще, стимуляция метаболических процессов нередко осложняют течение беременности. В то же время при изолированном приеме калия йодида развитие аллергии отмечают крайне редко. А для появления первых признаков йодизма при приеме таблеток калия йодида суточную дозу нужно было бы превысить не менее чем в пять раз. Таким образом, прием препарата в фиксированной дозе дополняет картину высокой фармакологической безопасности рассматриваемой схемы йодопрофилактики.

С.О.: Возвращаясь к теме йодирования соли, отмечу, что существует ряд особенностей технологического порядка, снижающих эффективность данного вида йодопрофилактики.

Во-первых, в Украине йодирование производится с использованием калия йодата, уступающего по стойкости классическому йодиду. Во-вторых, поваренная соль, обработанная йодистым соединением, должна быть запакована в герметичный пластиковый пакет, хранить ее следует в герметично запаянных солонках — только тогда ее можно считать в полном смысле йодированной. Без соблюдения герметичности уже через три-четыре дня — это поваренная соль, которая была йодирована (кстати говоря, с учетом этих особенностей разработана упаковка ЙОДОМАРИНА — таблетка находится в вакууме, а блистер абсолютно герметичен).

Все мы живем в условиях йоддефицита. Давайте представим себе ситуацию. Предположим, мы собираемся восполнить дефицит йода у человека среднего возраста с помощью йодированной соли. Для того чтобы получить положенную суточную дозу в 200 мкг йода, мы должны употребить дополнительно 7,5–8 г соли! Каким может быть ближайший результат? Разовьется артериальная гипертензия, поскольку натрия хлорид является одним из главных факторов развития артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Другой пример: у детей порог солевого аппетита значительно ниже, чем, скажем, у мужчины зрелого возраста: организм ребенка не испытывает такой же потребности в соли и значительно тяжелее переносит солевую нагрузку. Стремясь восполнить недостаток йода с помощью соли, очень легко нарушить обмен натрия — одно из ключевых звеньев электролитного обмена — со всеми вытекающими последствиями на системном уровне!.. Не слишком ли много опасностей подстерегает нас на пути использования йодированной соли? Можем ли мы считать ее средством для глобального решения проблемы йоддефицита ..

Г.А.: Эту проблему следует решать так, как это делают в развитых странах, — путем индивидуальной и групповой профилактики йодной недостаточности.

В популяции есть группы, представителям которых показано назначение калия йодида в суточной дозе не ниже 200 мкг (еще раз напомню, что потребление йода в суточной дозе до 500 мкг является абсолютно безопасным).

К группам высокого риска развития йоддефицита относятся:

•?беременные — с момента планирования зачатия;

•?подростки в возрасте от 9 до 14 лет (особенно в возрасте с 12 до 14 лет, когда организм развивается наиболее интенсивно);

•?представители некоторых профессий, в частности лица, потребляющие большое количество пресной воды (рабочие «горячих» цехов и др.);

•?мигранты (при переезде из благополучных регионов в йоддефицитные в ходе массовых миграций или в частных случаях: чтобы обеспечить привычный для человека уровень йодопотребления, необходимо «докармливать» его йодом.

Таким образом, наша целевая аудитория состоит как бы из нескольких «линий обороны». Человек вышел из моря, он — дитя океана и не может существовать без океанического йода (кстати говоря, калия йодид, содержащийся в таблетке ЙОДОМАРИНА, эквивалентен калию йодиду мирового океана — это отражено даже в названии препарата). Начинать подпитку организма йодом следует еще до рождения, через плацентарный кровоток — об этом должен знать и помнить акушер-гинеколог, курирующий беременную. После родов ЙОДОМАРИН следует назначить матери, чтобы йод в достаточном количестве ребенок получал с грудным молоком. По окончании грудного вскармливания наступает черед педиатра, который назначает ребенку препарат в соответствующей возрасту дозе. И на всех этапах экспертом по назначению и применению препарата ЙОДОМАРИН выступает эндокринолог, для которого проблема йоддефицита, специфика патофизиологии щитовидной железы, как говорится, — как на ладони.

Недавно в Москве были проведены сравнительные исследования по изучению эффективности и безопасности применения препарата ЙОДОМАРИН, в которые были включены беременные (Щеплягина Л.А., 2000 г.). В ходе испытаний выяснилось, что у детей, матери которых не проходили йодопрофилактику, в 2,5 раза чаще возникали инфекционные осложнения, на 90% чаще — интранатальные осложнения, а средняя продолжительность послеродовой желтухи была в три раза дольше.

Российский опыт индивидуальной профилактики для нас трудно переоценить: там ЙОДОМАРИН широко используется уже в течение пяти лет и уже начинает приносить плоды. Уверена, в наметившейся тенденции к снижению кривой детской смертности в России немалую роль сыграла надлежащая профилактика йодной недостаточности.

— Каковы особенности использования препарата ЙОДОМАРИН и как компания «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» «пришла» к этому препарату?

Г.А.: ЙОДОМАРИН — это препарат, место которого — на полочке рядом с зубной щеткой. Таблетка содержит 200 мкг (а скоро появится дозировка 100 мкг для применения у детей), приняв ее утром, человек получает суточную физиологическую дозу йода. Это препарат на перспективу, препарат жизнеспасающий в самом широком смысле этого слова: он спасает жизни и способствует обеспечению качества жизни людей, которые еще не родились.

О.И.: «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп» — традиционно «самая эндокринологическая» фармацевтическая компания в Германии. Это компания, которая в 1949 г. в послевоенной полуразрушенной Германии начала выпуск гормонов щитовидной железы, а уже в начале 50-х годов начался выпуск полусинтетического L-тироксина высочайшего качества. В лаборатории полубиологического синтеза, расположенной в Берлине, был получен кристаллический L-тироксин, что стало настоящим технологическим прорывом! Но L-тироксин — препарат для заместительной терапии, его применение показано при отсутствии выработки гормона щитовидной железой (при ее тотальном поражении, после тиреоидэктомии и т.д.). В ситуациях же, когда паренхима железы не нарушена и функционирует, но для полноценного синтеза L-тироксина ей не хватает «всего лишь» йода, необходимо обеспечить ее йодом. При отсутствии органических предпосылок для развития гипертиреоза риск побочных реакций при применении таблеток калия йодида ЙОДОМАРИН в адекватных терапевтических дозах практически стремится к нулю. L-тироксин — это современное эффективное лекарственное средство с высокой биологической активностью, это гормон, даже незначительная передозировка которого может привести к серьезным последствиям (среди которых тахикардия — самое безобидное).

Йоддефицит — проблема экологическая. Недопустимо заставлять жителя Украины использовать резервы щитовидной железы (которые и без того порядком истощены из-за последствий Чернобыльской катастрофы) — необходимо восполнять резервы окружающей среды. Оптимальный для Украины путь такого восполнения предлагает фармацевтическая компания «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп».

С препаратом ЙОДОМАРИН мы выходим на украинский рынок всерьез и надолго. Специальная программа, разработанная совместно украинским представительством и берлинской штаб-квартирой в контексте плана собственного развития компании «Берлин-Хеми АГ Менарини Групп», рассчитана не на один год и предусматривает не просто продвижение на рынок препарата, а создание йодной карты Украины, широкий комплекс не столько промоционных, сколько информационных и научных мероприятий для ученых и клиницистов, работников аптек и фармдистрибьюторов.

Важно помнить: йоддефицит невозможно ликвидировать в одночасье и усилиями одной, пусть очень мощной компании. Нужны общие целенаправленные усилия. Сим — победиши!

Виктор Журавель
Фото Евгения Чорного


* Tomlinson R. China fights fall in IQ due to iodine deficiency. BMJ. 1995 Jan; 21; 310(6973): 148.

Tai M. The devastating consequence of iodine deficiency. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 1997;28 Suppl 2: 75–7.

Vir S.C. Current status of iodine deficiency disorders (IDD) and strategy for its control in India. Indian J Pediatr. 2002 Jul; 69(7): 589–96.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті