В последнее время в СМИ появляется информация относительно того, что, несмотря на рецептурный отпуск комбинированных кодеиносодержащих препаратов, в некоторых аптечных учреждениях до сих пор можно приобрести такие лекарственные средства без наличия выписанного рецепта, а работники аптечных учреждений злоупотребляют положением, наживаясь на таких продажах. Бытует мнение, что избежать этого можно, поставив комбинированные кодеиносодержащие препараты на предметно-количественный учет. На прошлой неделе МЗ Украины дало разъяснение относительно обеспечения населения препаратами, содержащими наркотические средства. Среди прочего отмечено, что, по данным МВД Украины, среди общего количества изъятых из незаконного обращения подконтрольных веществ, которые были предметом злоупотреблений, комбинированные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также сильнодействующие и ядовитые вещества, составляют до 0,09%. В общем количестве комбинированных препаратов, изъятых из незаконного обращения, кодеиносодержащие составляют 15%. Поскольку факты злоупотреблений указанными лекарственными средствами и их изъятия из незаконного обращения не имеют угрожающих масштабов, специалисты профильного министерства и МВД Украины приняли решение о том, что внедрение предметно-количественного учета комбинированных кодеиносодержащих препаратов является нецелесообразным.
Людмила Коношевич напомнила, что приказом МЗ Украины от 07.09.2012 г. № 708 внесены изменения в критерии отнесения лекарственных средств, содержащих малое количество наркотических средств или психотропных веществ и прекурсоров, к категории лекарственных средств, отпускающихся без рецепта, утвержденные приказом МЗ Украины от 14.05.2003 г. № 210. Согласно изменениям, среди прочего, комбинированные кодеиносодержащие лекарственные средства исключены из категории лекарственных средств, отпускаемых без рецепта из аптечных учреждений. Вместе с тем она отметила, что согласно годовому отчету ГУ «Украинский медицинский и мониторинговый центр по алкоголю и наркотикам МЗ Украины» данные, которые указывали бы на наступление эпидемиологически-угрожающих масштабов злоупотреблений комбинированными лекарственными средствами, содержащими кодеин, отсутствуют.
Как мы уже сообщали, летом прошлого года некоторые СМИ заговорили о нецелевом использовании препарата Тропикамид в качестве наркотического средства. В связи с этим Л. Коношевич напомнила, что приказом МЗ Украины от 29.10.2012 г. № 845 внесены изменения в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденные приказом МЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360. Согласно им в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения, отнесены препараты с международным непатентованным наименованием тропикамид. Ссылаясь на международный опыт, Л. Коношевич отметила, что предметно-количественный учет лекарственных средств является одной из мер по усилению контроля за оборотом препаратов, которая внедряется в случае, когда злоупотребление ими достигает угрожающих масштабов.
Специалист также отметила, что, по официальным данным Международного комитета ООН по контролю за наркотиками, Украина занимает всего лишь 78-е место в мире по показателю доступности обезболивающих препаратов для населения. Одновременно с этим для нашей страны характерна проблема злоупотребления в распространении и применении препаратов, содержащих наркотические средства, в частности обезболивающих препаратов, для предоставления паллиативной помощи.
С целью доступа пациентов к эффективному обезболивающему препарату — таблетированной форме морфина — приказом МЗ Украины от 01.02.2013 г. № 77 «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и внесении изменений в регистрационные материалы» среди прочего зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств Морфина сульфат в следующих формах выпуска:
- таблетки по 0,005 г, № 50 (10х5) в блистерах (регистрационное удостоверение № UA/12735/01/01);
- таблетки по 0,010 г № 10 (10х1), № 50 (10х5), № 140 (10х14) в блистерах (регистрационное удостоверение № UA/12735/01/02).
Анатолий Виевский продолжил тему оборота препаратов, содержащих наркотические средства, с точки зрения врача. По его словам, проблема со злоупотреблением гражданами Украины препаратами, содержащими наркотические средства, надуманная. Он продемонстрировал данные мониторинга ГУ «Украинский медицинский и мониторинговый центр по алкоголю и наркотикам МЗ Украины». Так, в течение 2012 г. с отравлениями лекарственными средствами, содержащими наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, прекурсоры и кодеин, в учреждения здравоохранения обращалось 1472 человека, что составляет всего 4% всех видов отравления.
А. Виевский отметил, что для лиц, систематически употребляющих наркотические вещества, лекарственные средства имеют минимальное значение. Так, по словам докладчика, кодеиносодержащие препараты — это менее 0,01% подконтрольных веществ, изъятых сотрудниками МВД Украины.
Как человек, который уже много лет работает с семьями, где есть наркозависимые, А. Виевский отметил, что тема наркотических веществ в первую очередь касается крупных финансовых потоков. «Мы как были, так остались страной доминирующего (марихуана, анаша, гашиш), на 2-м месте — наркотики, которые делают из маковой соломки, на 3-м месте — постоянно увеличивающийся сектор стимуляторов — амфетаминов и метамфетаминов», — подчеркнул он.
Ольга Скорина как представитель пациентской организации отметила, что ежегодно МВД Украины поднимается вопрос относительно внесения отдельных препаратов, содержащих наркотические вещества, в перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Так, в 2011 г. МВД Украины поднимался вопрос относительно внесения в такой перечень 763 препаратов. На то время Правительство утвердило только 40 из них. Что же изменилось после того, как комбинированные кодеиносодержащие лекарственные средства стали отпускаться по рецепту? По мнению О. Скориной, такое регулирование не оказало большого влияния на фармрынок, поскольку производители заменили в составе отдельных лекарственных средств кодеин на кофеин. В свою очередь, комбинированные кодеиносодержащие препараты стали менее доступными для пациентов. По словам О. Скориной, в сложившейся ситуации однозначно есть чей-то интерес, но не МЗ Украины и не фармацевтических компаний. Она высказала мнение, что, возможно, это интересно тем группам, которые прикрывают незаконное обращение наркотических средств в Украине.
Виктория Тимошевская высказала мнение относительно того, что должен быть баланс между доступом к необходимым лекарственным средствам и адекватным обезболиванием и контролирующими мерами.
Она провела параллель между закупками за государственные средства препаратов, содержащих наркотические средства, и государственным финансированием осуществления мероприятий по контролю и борьбе с наркотиками. Цифры говорят сами за себя — разница в государственном финансировании составляет сотни тысяч гривень, которые идут на сторону контроля. При этом результат его осуществления оставляет желать лучшего, что ставит под сомнение эффективность использования средств государственного бюджета.
В ходе дискуссии Светлана Румянцева отметила, что МЗ Украины отрабатывается целый ряд мер, направленных на совершенствование контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих наркотические вещества, предупреждение фактов злоупотребления ими. С этой целью профильным министерством разработан и в мае 2013 г. обнародован проект Концепции государственной политики в сфере обеспечения населения лекарственными средствами, содержащими наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, недопущения их утечки в незаконный оборот, а также противодействия распространению наркомании на 2014–2015 гг.
Хотелось бы добавить, что на проблему доступа пациентов к обезболивающим препаратам надо смотреть в другом ключе. Пока МЗ Украины разрабатывает механизмы, направленные на совершенствование контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих подконтрольные вещества, пациенты с выписанными им рецептами сталкиваются с проблемой приобретения таких препаратов в аптечных учреждениях. Поскольку, как известно, реализация (отпуск) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разрешенных к применению в медицинской практике, осуществляется через аптечные учреждения всех форм собственности при наличии у них лицензии, выданной на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
По мнению представителей пациентских организаций, количество таких аптечных учреждений в Украине недостаточное для того, чтобы полноценно обеспечить доступ пациентов к необходимому сегменту лекарственных средств.
фото автора
Коментарі