Підтвердження ефективності генеричних ліків: профільний парламентський комітет підтримав відповідний законопроект

Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я рекомендує парламенту ухвалити в першому читанні проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо якості генеричних лікарських засобів» (№ 2199а)Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я рекомендує парламенту ухвалити в першому читанні проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо якості генеричних лікарських засобів» (№ 2199а). Як зазначив ініціатор законопроекту — Володимир Дудка, народний депутат України, представник депутатської групи «Суверенна Європейська Україна», член Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, нововведення, закладене в проекті законодавчого акта, полягає в тому, щоб в Україні при реєстрації генериків подавалися документи, які засвідчують еквівалентність препарату референтному лікарському засобу.

«Препарати-генерики — це копії. Тож має бути можливість співставити, наскільки ця копія відповідає референтному/оригінальному препарату, як доказ того, що вона є терапевтично взаємозамінною», — пояснив В.Дудка. За його словами, законопроект покликаний убезпечити вітчизняний фармацевтичний ринок від ліків з недоведеною ефективністю. Крім того, у проекті документа пропонується скасовувати державну реєстрацію лікарських засобів у разі їхньої фактичної відсутності на ринку України впродовж більш ніж 3 років з дати державної реєстрації. Сьогодні в Україні зареєстровано близько 11 тис. препаратів. Близько 70% із них — генерики.

За матеріалами,
наданими прес-службою народного депутата України В. Дудки

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті