Новые достижения бескровной медицины

В конце ноября 2001 года в Варшаве (Польша) состоялась международная научно-практическая конференция «Бескровная медицина». Ее генеральным спонсором выступила фармацевтическая компания «Ново Нордиск».

ПРЕИМУЩЕСТВА БЕСКРОВНОЙ МЕДИЦИНЫ

Многие все еще считают, что альтернативы переливанию крови и ее компонентов при кровопотере не существует. Между тем, кровь и ее компоненты при определенных условиях могут стать источником инфицирования пациента. Министр здравоохранения Украины Виталий Москаленко на совместном заседании Правительственной комиссии по вопросам борьбы с ВИЧ/СПИДом и расширенной коллегии МЗ Украины, которое состоялось 30 ноября 2001 года (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 47 (318) от 3 декабря 2001 г.), отметил, что заражение ВИЧ в 0,014% случаев происходит при переливании крови и в 0,022% случаев — во время проведения медицинских манипуляций. В результате государство несет значительный экономический ущерб. Проблема инфицирования крови и ее компонентов стоит остро и в развитых странах Запада. Согласно проведенному опросу, около 80% американцев отказываются от переливания донорской крови, отдавая предпочтение бескровным альтернативным методам лечения (http://www.sangart.com).

Учитывая неблагоприятную эпидемическую ситуацию в отношении ВИЧ/СПИДа в нашей стране, Bерховная Рада Украины приняла решение о внесении изменений в закон Украины «О предупреждении заболевания синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и социальной защите населения», в соответствии с которыми существенно сужаются показания к переливанию донорской крови, проверенной на наличие ВИЧ с использованием быстрых тестов. В случае необходимости переливания такой крови требуется согласие больного или его законного представителя (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 48 (319) от 10 декабря 2001 г.). Ранее в ЕС были приняты нормативные акты, значительно ограничивающие использование крови и ее компонентов в клинической практике в связи с угрозой трансмиссии прионных заболеваний.

ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ БЕСКРОВНОЙ МЕДИЦИНЫ

В США в хирургической и акушерско-гинекологической практике в ряде клиник используют комплексный подход, направленный на снижение периоперационной кровопотери и на ограничение или полный отказ от использования донорской крови. Как правило, врачи принимают решение переливать кровь больным с низким уровнем гемоглобина. Согласно современным представлениям, перед проведением планового оперативного вмешательства уровень гемоглобина в крови больного должен быть достаточно высоким, тогда потребность в проведении гемотрансфузии будет минимальной. Важную роль при этом играет использование лекарственных препаратов. Выступивший на конференции член совета директоров и научного совета NATA, директор Института бескровной медицины и хирургии (Нью-Джерси, США), доктор Арие Шендер предложил использовать следующую схему фармакотерапии и профилактики анемии. В предоперационный период могут быть использованы рекомбинантный эритропоэтин человека, препараты железа и фолиевой кислоты. При проведении оперативного вмешательства важное значение имеют антифибринолитические средства, факторы свертывания крови, перфторуглеродные органические соединения, лекарственные средства на основе гемоглобина. В послеоперационный период для повышения уровня гемоглобина и увеличения количества эритроцитов в периферической крови успешно применяют эритропоэтин.

Александра Рожек (Варшавский Институт гематологии и трансфузиологии) рассказала о перспективах применения перфторуглеродов — искусственных плазмозамещающих средств с газотранспортной функцией (в Украине зарегистрирован препарат Перфторан (перфторорганические соединения (ПФОС). — Прим. ред.). Лекарственные средства на основе ПФОС улучшают транспорт кислорода в крови, газообмен и метаболизм в тканях, центральную и периферическую гемодинамику, реологические свойства крови. Кроме того, они обладают мембранопротекторными свойствами, оказывают противоотечное действие, а также ускоряют регенерацию поврежденных тканей. У больных, которым назначали ПФОС, быстрее наступало улучшение, раневые инфекции у них развивались значительно реже. Важное преимущество препаратов ПФОС заключается в том, что при их применении исключается возможность инфицирования и развития иммунных реакций.

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ НА ОСНОВЕ ГЕМОГЛОБИНА

Большой интерес у специалистов вызывает использование лекарственных средств на основе гемоглобина, выделенного из эритроцитов крови человека, быка, а также полученного с помощью метода рекомбинантной технологии. В настоящее время проводятся клинические испытания семи препаратов на основе гемоглобина, предназначенных для лечения больных с анемией, развившейся при травмах, вследствие оперативных вмешательств, онкологических заболеваний. Уже сейчас можно утверждать, что большинство этих лекарственных средств не являются токсичными и характеризуются незначительно выраженными побочными эффектами. Фармацевтические компании уже представили в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) соответствующую документацию для официальной регистрации некоторых из них.

Кроме того, на этапе разработки находятся лекарственные формы гемоглобина, в которых данный белок, выполняющий газотранспортную функцию, помещен либо в искусственные липидные мембраны – липосомы, либо представлен в пегилированной форме (раствор гемоглобина в полиэтиленгликоле). Необходимо отметить, что на мировом фармацевтическом рынке уже имеются препараты, которые представлены в пегилированной форме. Сегодня безопасность использования таких лекарственных средств практически не вызывает сомнений у специалистов. Пегилирование лекарственных препаратов белковой природы позволяет избежать развития иммунной реакции в ответ на их введение, препаратов на основе гемоглобина — инфицирования, связанного с гемотрансфузией.

ФАКТОРЫ СВЕРТЫВАНИЯ

Профессор Улла Хендер (подразделение компании «Ново Нордиск», занимающееся разработкой новых препаратов) отметила, что арсенал кровоостанавливающих лекарственных средств пополнился новым препаратом НовоСевен (фактор свертывания VIIа), разработанным компанией «Ново Нордиск», который производится с помощью метода генной инженерии (зарегистрирован в Украине 01.10.2001 г.). Действующее вещество НовоСевена идентично человеческому фактору свертывания VIIа. Препарат НовоСевен характеризуется эффективностью и безопасностью, оказался незаменимым для лечения больных гемофилией А и В. В странах ЕС рекомбинантный фактор свертывания VIIа используют для остановки спонтанного кровотечения у пациентов с гемофилией, а также у больных с кровотечением, возникшим во время операции. НовоСевен проявляет выраженный гемостатический эффект при дефиците некоторых других факторов свертывания крови, например VIII. Ранее для остановки кровотечения в хирургической и акушерско-гинекологической практике врачи вынуждены были использовать свежезамороженную плазму как источник факторов свертывания крови.

ЭРИТРОПОЭТИН

Особое внимание было уделено анализу клинической эффективности и схемам применения препаратов, содержащих эритропоэтин (в Украине зарегистрированы препараты эпоэтина альфа (Эпрекс производства компании «Янссен-Силаг»), эпоэтин бета (Рекормон — компании «Рош») и эпоэтин омега (Эпомакс — компании «Лек»)). Высокоэффективной является комбинация эритропоэтина с препаратами железа. Важное достижение современной науки — доказательство определенной клинической эффективности препаратов эритропоэтина при миелодиспластических процессах (ранее считалось, что применение препаратов данной группы при этих состояниях неэффективно). Согласно результатам исследования, при низком уровне эндогенного эритропоэтина в крови у больных с миелодиспластическими состояниями назначение лекарственных средств на его основе может оказывать положительный терапевтический эффект (Dwilewicz-Trojaczek J., 2001).

ДРУГИЕ СТИМУЛЯТОРЫ ГЕМОПОЭЗА

При таких злокачественных новообразованиях, как лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, лейкоз и др., происходит подавление гемопоэза. Применение интенсивных программ химио- и радиотерапии в лечении больных со злокачественными новообразованиями также может привести к развитию лейкопении в результате токсического воздействия цитостатиков и радиоактивного излучения как на стволовые мультипотентные клетки костного мозга, так и непосредственно на лейкоциты и тромбоциты. Возникающий при этом вторичный иммунодефицит является благоприятным фоном для манифестации оппортунистической инфекции, что чревато септическими осложнениями и летальным исходом.

До недавнего времени большинство специалистов единственным эффективным способом устранения нейтропении считали гемотрансфузию. Сейчас разработаны лекарственные средства, эффективно стимулирующие образование белых кровяных телец в костном мозге, — гранулоцит-колониестимулирующий фактор и гранулоцит-макрофаг-колониестимулирующий фактор, которые помогают избежать гемотрансфузии (в Украине препараты данной фармакологической группы пока не зарегистрированы*. — Прим. ред.).

В мировой клинической практике используют лекарственное средство, стимулирующее образование тромбоцитов, — интерлейкин-11 (в Украине данный препарат пока не зарегистрирован. — Прим. ред.), которое, однако, вызывает ряд побочных эффектов (ретенцию жидкости, отеки и др.). На стадии клинических испытаний находится рекомбинантный человеческий тромбопоэтин (Crawford J., 2000).

ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Научные данные, представленные на конференции в Варшаве, вселяют надежду на то, что внедрение современных схем фармакотерапии анемии позволит избежать гемотрансфузии и возникновения опасных осложнений, связанных с переливанием крови и трансмиссией инфекционных возбудителей.

Виктор Маргитич

*1 октября 2001 г. года в Украине зарегистрирован препарат Глутоксим (бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль) ЗАО «ФАРМА ВАМ» (Россия), относящийся к новому классу лекарственных средств тиопоэтинов, которые регулируют метаболические процессы и активность генетического аппарата клетки, преимущественно органов иммунопоэза и гемопоэза. Среди прочего, данный препарат обеспечивает усиление костномозгового кроветворения — процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза, восстановливая в периферической крови уровень нейтрофильных гранулоцитов, моноцитов, лимфоцитов. — Прим. ред.