Управление рисками для качества

29–30 января 2018 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк, руководитель отдела качества фармацевтической компании ООО «Фармпланета».

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, специалисты отдела обеспечения качества, руководители подразделений, специалисты по управлению рисками (риск-менеджеры).

Цели вебинара: получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования методов управления рисками.

Практическая цель: интегрирование риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества для надлежащего обеспечения качества лекарственных средств, сокращение экономических потерь при устранении несоответствий для последующих стадий жизненного цикла продукции. 

Нормативная база:

  • Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9);
  • ISO 31000:2009  «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»;
  • ГОСТ Р ИСО 31000:2010 «Менеджмент риска. Принципы и Руководство»;
  • IEC 60812:2006 «Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)»;
  • ГОСТ 51901.11-2005 (МЭК 61882:2001) «Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности»;
  • ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
  2. Дорожные карты внедрения риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества.
  3. Культура управления рисками.
  4. Управление рисками для качества как часть повседневной работы.
  5. Как стать риск-менеджером, которому доверяют.
  6. Топ-10 ошибок при реализации процесса управления рисками для качества.
  7. Психология управления рисками. Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния.
  8. Практические примеры применения основных и вспомогательных методов управления рисками:
  • FMEA/FMECA — анализ характера и последствий отказов изделий и процессов. Практический тренинг;
  • HAZOP. Суть метода. Практический тренинг;
  • HACCP. Понятие, основные принципы, техника проведения. Практический тренинг;
  • ранжирование и фильтрация рисков. Применение метода. Практический тренинг;
  • FTA. Суть метода. Процедура идентификации рисков. Практический тренинг;
  • матрица «Причина-следствие». Диаграмма Исикавы.
  1. Протоколирование процесса управления рисками. Формы протоколов.

Стоимость: 2200 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, е-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи