Управление рисками для качества

29–30 января 2018 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк, руководитель отдела качества фармацевтической компании ООО «Фармпланета».

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, специалисты отдела обеспечения качества, руководители подразделений, специалисты по управлению рисками (риск-менеджеры).

Цели вебинара: получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования методов управления рисками.

Практическая цель: интегрирование риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества для надлежащего обеспечения качества лекарственных средств, сокращение экономических потерь при устранении несоответствий для последующих стадий жизненного цикла продукции. 

Нормативная база:

• Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9);
• ISO 31000:2009  «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»;
• ГОСТ Р ИСО 31000:2010 «Менеджмент риска. Принципы и Руководство»;
• IEC 60812:2006 «Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)»;
• ГОСТ 51901.11-2005 (МЭК 61882:2001) «Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности»;
• ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
2. Дорожные карты внедрения риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества.
3. Культура управления рисками.
4. Управление рисками для качества как часть повседневной работы.
5. Как стать риск-менеджером, которому доверяют.
6. Топ-10 ошибок при реализации процесса управления рисками для качества.
7. Психология управления рисками. Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния.
8. Практические примеры применения основных и вспомогательных методов управления рисками:

• FMEA/FMECA — анализ характера и последствий отказов изделий и процессов. Практический тренинг;
• HAZOP. Суть метода. Практический тренинг;
• HACCP. Понятие, основные принципы, техника проведения. Практический тренинг;
• ранжирование и фильтрация рисков. Применение метода. Практический тренинг;
• FTA. Суть метода. Процедура идентификации рисков. Практический тренинг;
• матрица «Причина-следствие». Диаграмма Исикавы.

9. Протоколирование процесса управления рисками. Формы протоколов.

Стоимость: 2200 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, е-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!