29–30 января 2018 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества».
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк, руководитель отдела качества фармацевтической компании ООО «Фармпланета».
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, специалисты отдела обеспечения качества, руководители подразделений, специалисты по управлению рисками (риск-менеджеры).
Цели вебинара: получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования методов управления рисками.
Практическая цель: интегрирование риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества для надлежащего обеспечения качества лекарственных средств, сокращение экономических потерь при устранении несоответствий для последующих стадий жизненного цикла продукции.
Нормативная база:
- Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9);
- ISO 31000:2009 «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»;
- ГОСТ Р ИСО 31000:2010 «Менеджмент риска. Принципы и Руководство»;
- IEC 60812:2006 «Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)»;
- ГОСТ 51901.11-2005 (МЭК 61882:2001) «Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности»;
- ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
- Дорожные карты внедрения риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества.
- Культура управления рисками.
- Управление рисками для качества как часть повседневной работы.
- Как стать риск-менеджером, которому доверяют.
- Топ-10 ошибок при реализации процесса управления рисками для качества.
- Психология управления рисками. Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния.
- Практические примеры применения основных и вспомогательных методов управления рисками:
- FMEA/FMECA — анализ характера и последствий отказов изделий и процессов. Практический тренинг;
- HAZOP. Суть метода. Практический тренинг;
- HACCP. Понятие, основные принципы, техника проведения. Практический тренинг;
- ранжирование и фильтрация рисков. Применение метода. Практический тренинг;
- FTA. Суть метода. Процедура идентификации рисков. Практический тренинг;
- матрица «Причина-следствие». Диаграмма Исикавы.
- Протоколирование процесса управления рисками. Формы протоколов.
Стоимость: 2200 грн.
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор: Ольга Гальченко, е-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим