FDA предупреждает о рисках приема НПВП во второй половине беременности

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 15 октября в сообщении о безопасности лекарственных средств (Drug Safety Communication) уведомляет о требовании внесения изменений в маркировку нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Теперь инструкция для их медицинского применения должна включать предупреждение о возможности редких, но серьезных осложнений, начиная с 20-й недели беременности. Неблагоприятными результатами могут стать нехватка околоплодных вод и проблемы с почками у плода. Хотя поставщики медицинских услуг, лечащие беременных, обычно знают о риске маловодия, FDA распространяет эту информацию более широко, чтобы обучить других специалистов здравоохранения и беременных.

Данные рекомендации не относятся к применению ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг), но затрагивают остальные НПВП, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб и др. Как отмечается в сообщении о безопасности лекарств, предупреждение следует за проведенным FDA обзором медицинской литературы и спонтанными сообщениями о маловодии и проблемах с почками у детей в связи с применением НПВП в период беременности.

Так, примерно начиная с 20-й недели беременности большую часть околоплодных вод начинают производить почки будущего ребенка, поэтому связанные с ними проблемы могут вызывать нехватку амниотической жидкости. Маловодие может проявляться после приема лекарства на протяжении нескольких дней или недель и даже через 2 дня после начала регулярного приема НПВП. Это состояние обычно проходит, если беременная перестает принимать НПВП.

При этом предупреждения о том, что следует избегать приема НПВП примерно после 30-й недели беременности, уже включены в информацию о назначении, поскольку в этот период НПВП могут привести к проблемам с сердцем у будущего ребенка. Если врач считает, что применение НПВП в период между 20-й и 30-й неделями беременности необходимо, его следует ограничить минимальной эффективной дозой и минимально возможной продолжительностью. Производители безрецептурных НПВП, предназначенных для применения у взрослых, также внесут аналогичные обновления в соответствующие инструкции.

По материалам fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!