Аспирин Кардио в новой календарной упаковке: для жизни без инфарктов и инсультов

Среди последних — выведение на фармацевтический рынок ряда стран, в том числе и Украи­ны, оригинальной календарной упаковки широко известного брэнда Аспирин^® Кардио. Эта новая упаковка предназначена для повышения удобства ежедневного применения данного препарата в профилактических целях: она позволяет намного проще придерживаться назначенной врачом терапии, не забывать о ежедневном приеме препарата, а, следовательно, — повысить эффективность профилактики инфаркта миокарда (ИМ) и ишемического инсульта.

Новая оригинальная календарная упаковка, а также последние данные по оценке пользы и риска применения препарата Аспирин Кардио, равно как и вопросы долгосрочной приверженности терапии этим препаратом, обсуждались во время организованной ООО «Байе­р» международной научно-практической конференции «Поиск новых решений улучшения приверженности пациентов терапии сердечно-сосудистых заболеваний в Украине», прошедшей в Киеве 28 октября 2010 г. и собравшей ведущих украинских кардиологов и терапевтов.

Одним из соорганизаторов данной конференции выступил Национальный научный центр «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» НАМН Украины. Директор Института, президент Ассоциации кардиологов Украины, академик НАМН Украи­ны Владимир Коваленко на правах председателя президиума конференции обратился к собравшимся с приветственным словом. В нем он отметил ту особую тяжесть, которую несут сердечно-сосудистые заболевания. Ведь на фоне повышения распространенности курения, увеличения избыточной массы тела, гиподинамии и неправильного питания кардиоваскулярные заболевания продолжают удерживать первенство наряду с такими самыми распространенными и опасными заболеваниями XXI в., как рак и сахарный диабет (СД). В нашей стране доля сердечно-сосудистой патологии среди всех причин смертности составляет около 64% — это значит, что ежегодно она уносит порядка 500 тыс. жизней украинцев.

«Главными причинами смерти и инвалидизации вследствие сердечно-сосудистых заболеваний являются ИМ и ишемический инсульт, — отметил В. Коваленко. — Поэтому особая роль отводится их профилактике. Следовательно, важным является верно подобранный для этого препарат. Уже более 20 лет одним из стандартов антитромбоцитарной терапии продолжает оставаться такой препарат, как Аспирин^® Кардио. Современная медицина располагает убедительными фактами, доказывающими важность применения низкодозированной ацетилсалициловой кислоты (АСК) с целью профилактики кардиоваскулярных событий и смерти».

С приветственным словом к участникам конференции обратилась также и представитель ООО «Байер» Татьяна Панфиленко, менеджер по корпоративным коммуникациям. Она подробно остановилась на истории открытия АСК и заслуге в этом немецкого химика Феликса Хоффмана (Felix Hoffmann), благодаря которому и началась история всемирно известного брэнда компании «Bayer», не так давно отметившего свое 110-летие. С годами исследователи раскрывают все новые и новые грани действия этого препарата: сегодня он известен не только как жаропонижаю­щее, противовоспалительное и обезболивающее средство, но и как антиагрегант, что позволило начать применять его для профилактики тромбозов.

За эти годы были проведены сотни исследований эффективности и безопасности АСК в профилактике кардиоваскулярных событий, что позволило Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в 1988 г. одобрить применение препарата в качестве средства профилактики ИМ. На сегодня АСК по данному показанию одобрена в 54 странах мира.

«Аспирин в низкой дозе: доказательства пользы и проблема недостаточного применения в клинической практике» — такой теме был посвящен доклад доктора Карлоса Бротонса (Carlos Brotons), директора по научным исследованиям Центра первичной медицинской помощи (Sardenya Primary Health Care Centre; Барселона, Испания). Он напомнил украинским коллегам, что сердечно-сосудистые заболевания, в частности ишемическая болезнь сердца (ИБС), среди причин смертности при разделении их по нозологиям занимает 1-е место в мире и составляет 12,2%. Согласно же прогнозам на 2004–2030 гг. ИБС продолжит оставаться одной из лидирующий причин смертности в мире, уступая лишь онкологическим заболеваниям (Mathers C.D., Loncar D., 2006).

Особо интересной и полезной для отечественных практикующих кардиологов и терапевтов оказалась часть доклада д-ра К. Бротонса, в которой он рассказал о доказательной базе, касающейся эффективности АСК в профилактике сердечно-сосудистых катастроф. Так, к настоящему времени исследователями получены неопровержимые доказательства эффективности АСК при вторичной профилактике кардиоваскулярной патологии. Так, в результате метаанализа 287 рандомизированных клинических исследований, в которые были вовлечены в общем более 135 тыс. пациентов с высоким риском, было установлено, что в данной популяции пациентов антитромбоцитарная терапия, в большинстве случаев представленная низкодо­зированной АСК, почти на 25% снижает риск ИМ, ишемического инсульта и кардиоваскулярной смерти (Antithrombotic Trialists’ Collaboration, 2002).

Крупнейший на сегодня метаанализ профилактической эффективности низких доз АСК в отношении сердечно-сосудистых событий был проведен в 2009 г. В него вошло 6 рандомизированных контролируемых исследований по первичной профилактике и 16 исследований по вторичной профилактике. В результате был сделан вывод о безусловной пользе длительного применения низких доз АСК в профилактике высокого кардиоваскулярного риска (вторичная профилактика), в то время как у пациентов с низким риском (первичная профилактика) необходима индивидуальная оценка соотношения риск/польза (Antithrombotic Trialists’ (ATT) Collaboration, 2009).

Большое внимание также уделяется эффективности профилактического применения низко­дозированной АСК у больных СД, а также в зависимости от гендерных различий. Так, в последнем случае оказалось, что у женщин низкие дозы АСК достоверно снижают риск ишемического инсульта на 24%, а у мужчин риск ИМ — на 32% (Berger J.S., Roncaglioni M.C., Avanzini F. et al., 2006). При этом в случае профилактики кардиоваскулярных событий у пациентов с СД І и ІІ типов в ряде исследований были получены неоднозначные результаты, не позволяющие сделать выводы об эффективности и безопасности профилактического применения низких доз АСК. Однако самые последние результаты, полученные в 2010 г. в ходе мета­анализа 9 исследований по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с СД, позволили дать конкретный ответ на вопрос о пользе и риске такой профилактики. Так, они предполагают, что оптимальный возраст для мужчин и женщин, с которого этим больным СД рекомендуется прием низких доз АСК для профилактики ИМ или ишемического инсульта, составляет 50 и 60 лет (соответственно). Результаты этого исследования нашли отражение в рекомендациях Американской ассоциации сердца (American Heart Association — АНА), Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association) и Американского кардиологического колледжа (American College of Cardiology — АСС) (Pignone M., Alberts M.J., Colwell J.A. et al., 2010), которые рекомендуют применение низких доз АСК пациентам, имеющим по крайней мере один дополнительный фактор риска (курение, дислипидемия и т.п.). В настоящее время, отметил д-р К. Бротонс, проходит еще несколько исследований, изучающих вопросы эффективности низких доз аспирина у пациентов с СД, имеющих высокий риск кардио­васкулярных заболеваний, которые, вероятн­о, прольют еще больше света на эту проблему.

Каковы же рекомендации относительно применения профилактических низких доз аспирина у других пациентов? В этом вопросе, отметил д-р К. Бротонс, американские и европейские специалисты опираются на рекомендации Американской рабочей группы по профилактике заболеваний (U.S. Preventive Services Task Force — USPSTF; 2009), Европейского общества артериальной гипертензии (European Society of Hypertension — ESH; 2009), ACC/AHA по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых (2009), а также 4-й общей рабочей группы Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) и других обществ по вопросам профилактики кардиоваскулярной патологии в клинической практике (2007).

Кратко эти рекомендации выглядят так:

• USPSTF рекомендует врачам обсуждать с пациентами группы высокого риска развития ИБС возможность проведения профилактической терапии аспирином после оценки потенциальных рисков и выгоды его применения. Первичная профилактика низкими дозами АСК показана мужчинам в возрасте 45–79 лет и женщинами в возрасте 55–79 лет в том случае, если его польза в профилактике риска ИМ (у мужчин) и инсульта (у женщин) превосходит риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
• ESH рекомендует назначать Аспирин в дозе 75–100 мг в сутки пациентам с артериальной гипертензией с нарушением функции почек или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний;
• ACC/AHA рекомендует Аспирин всем мужчинам в возрасте 35–80 лет и женщинам в возрасте 45–80 лет в группе высокого риска ИБС.

Выступающий остановился также на еще одном не менее важном вопросе, который касается недостаточного применения аспирина, в том числе и у пациентов с множественными факторами риска. Так, исследование показало, что масштабы применения АСК у пациентов, перенесших ИМ, неоптимальны: несмотря на то, что большинство врачей (более 85%) рекомендуют применение АСК, показатель приверженности терапии составляет менее 63% (Zaninelli A. et al., 2009; Zaninelli A. et al., 2010). Одной из причин, по которым пациен­ты могут отказываться от применения АСК, являю­тся побочные эффекты, в основном со стороны пищеварительного тракта. Избежать их, а, следовательно, повысить комплаентность пациента, позволяет кишечно-растворимая форма, в которой представлен оригинальный препарат компании «Bayer» — Аспирин Кардио. С помощью такой формы удается значительно снизить раздражение желудочно-кишечного тракта: капсула препарата состоит из кислотоустойчивого покрытия, которое растворяется в щелочной среде верхних отделов тонкого кишечника, вследствие чего АСК не раздражает слизистую оболочку желудка. Благодаря кишечно-растворимой форме препарата Аспирин^® Кардио удалось на 79% сократить количество жалоб на изжогу и на 85% — количество осложнений со стороны пищеварительного тракта.

В данном вопросе — лучшей переносимости кишечно-растворимой формы препарата Аспирин^® Кардио — зарубежного коллегу поддержал Олег Аверков, профессор кафедры кардиологии и клинической фармакологии факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета Дружбы Народов (Москва, Россия). Он отметил, что АСК — обоюдоострое оружие: предотвращая сердечно-сосудистые события, она не лишена побочных эффектов, среди которых следует отметить такие, как изжога, боли в животе, тошнота и прочие жалобы со стороны пищеварительного тракта, которые могут стать основанием для прекращения лечения. Именно поэтому еще более актуальным становится применение в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний кишечно-растворимой формы препарата Аспирин^® Кардио, что подтверждают и проведенные исследования. Так, применение кишечно-растворимой формы препарата Аспирин^® Кардио сопровождается меньшим повреждением слизистой оболочки по сравнению с обычной или буферной АСК (Banoob D.W. et al, 2002), что продемонстрировано, например, в эндоскопических исследованиях (Walker J. et al., 2007). Также существенно снижаются такие проявления, как изжога (у 72% пациентов) и боли в желудке (у 81%), после замены обычной АСК на кишечно-растворимую форму препарата Аспирин^® Кардио (Dietz R. et al., 2005).

Наконец, кишечно-растворимая форма препарата Аспирин^® Кардио располагает своей собственной доказательной базой в области снижения риска развития ИМ и ишемического инсульта с учетом безопасности применения дан­ного препарата. Так, более 90% доказательной базы антитромбоцитарных средств при остром ИМ, по словам О. Аверкова, составляют доказательства, касающиеся препарата Аспирин^® Кардио в кишечно-растворимой оболочке: единственное снижение смертности в истории профилактического применения АСК было зарегистрировано именно при применении кишечно-растворимого аспирина КАРДИО, отметил выступающий. Так, Аспирин^® Кардио продемонстрировал 44% снижение риска ИМ у мужчин без сердечно-сосудистых событий в анамнезе (первичная профилактика) (Physicians’ Health Study: Aspirin and Primary Prevention of Coronary Heart Disease, 1989).

Врачам и фармацевтам известно, что препараты АСК представлены не только в различных формах, но и в различных дозировках. Поэтому естественен вопрос: какая суточная дозировка АСК, принимае­мой для профилактики кардиоваскулярных осложнений, является оптимальной? На него в своем выступлении ответил профессор Александр Пархоменко, вице-президент Украинской ассоциации кардиологов, руководитель отдела реанимации и интенсивной терапии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» НАМН Украины. Согласно проведенному метаанализу исследований, в которых оценивалась эффективность и профиль безопасности различных дозировок АСК (от 75 до 1000 мг в сутки), наиболее оптимальным оказался диапазон 75–150 мг в сутки.

Однако, несмотря на наличие доказательной базы эффективности профилактического применения низких доз АСК для предотвращения кардиоваскулярных событий, уровень ее применения для вторичной профилактики среди украинских пациентов остается недостаточным, составляя 51%. Последствия этого отчетливо просматриваются при сравнении смертности (на 100 тыс. чел) вследствие сердечно-сосудистой патологии в Украине и европейских странах: на фоне снижения смертности в последних, показатель в Украине с каждым годом повышается как среди мужчин, так и среди женщин (Rayner M. et al., 2009). Вследствие этого актуальным для врача является ответ на вопрос: что можно предпринять кардиологу и терапевту для того, чтобы улучшить приверженность пациента терапии? В данном случае А. Пархоменко рекомендует коллегам соблюдать несколько простых правил:

• следовать рекомендациям, прописанным в клинических руководствах по лечению кардио­васкулярных заболеваний;
• регулярно контактировать с пациентом;рекомендовать применение препаратов АСК с наибольшей доказательной базой;
• назначать такие формы АСК, которые располагают доказательствами лучшей переносимости в сравнении с обычной АСК;
• выбирать препарат в наиболее удобной для пациента упаковке.

Аспирин^® Кардио в новой календарной упаковке — первый препарат АСК, соответствую­щий всем вышеуказанным требованиям. Именно он благодаря своему удобству позволит улучшить контроль выполнения пациентом назначений своего лечащего врача.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!