В ЕС вакцина от COVID-19 Comirnaty рекомендована для детей в возрасте 5–11 лет. В Австрии власти разрешили в ожидании «детской вакцины» использовать треть дозы взрослых. Иная позиция — у Постоянной комиссии по вакцинации (Ständige Impfkommission — STIKO), которая хочет дождаться поставок детской вакцины и дополнительных данных о безопасности. По мнению представителей организации, вакцинация детей не остановит пандемию.
Экспертная группа европейского регулятора рекомендовала применять вакцину у детей в возрасте 5–11 лет в дозе, которая ниже обычной (10 мкг по сравнению с 30 мкг). В отличие от препаратов для взрослых, детская вакцина имеет меньшую концентрацию после восстановления, так что 0,2 мл детской вакцины содержит 10 мкг мРНК. Стандартная вакцина имеет в два раза большую концентрацию. Производитель также использует другой буферный раствор, чтобы вакцина была более стабильной. Поставок вакцины страны ожидают в конце декабря 2021 г.
Австрия разрешила использовать «взрослую» вакцину
Федеральное министерство социальных дел, здравоохранения, ухода и защиты прав потребителей (Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz) 25 ноября опубликовало обновленную рекомендацию национального комитета по вакцинации. В соответствии с ней в возрастной группе 5–11 лет вакцинация особенно актуальна для детей с уже существующими заболеваниями и живущих в тесном контакте с людьми, которые подвергаются повышенному риску тяжелого течения COVID-19. Детей следует вакцинировать дважды с интервалом в 21 день (возможно 19–42 дня).
В ожидании вакцины, предназначенной детям (Comirnaty 10 мкг, оранжевый флакон), можно использовать продукт для взрослых (Comirnaty 30 мкг, фиолетовый флакон), вводя детям треть количества для взрослых, а именно 0,1 мл (10 мкг) вакцины вместо 0,3 мл (30 мкг). Это использование не по прямому назначению.
Детские прививки — не выход при пандемии
В отличие от австрийских властей, STIKO Германии не спешит с рекомендацией и даст ее с началом поставок. В интервью «Deutschlandfunk» педиатр и член Постоянной комиссии по вакцинации Мартин Терхардт (Martin Terhardt) раскритиковал общую рекомендацию вакцинировать детей 1/3 дозы для взрослых. Поскольку вводимое количество очень мало — 0,1 мл, это повышает риск ошибок в дозировании. Распределение микроскопической дозы в тканях также неидеально.
На пресс-конференции «Science Media Center» член STIKO профессор Фред Зепп (Fred Zepp) пояснил, что индивидуальная польза вакцинации у некоторых детей (с ожирением, тяжелыми сопутствующими респираторными заболеваниями, трисомией 21 и другими нарушениями развития) выше, чем в общей популяции, для которой нехарактерны тяжелое течение COVID-19 и осложнения. Поэтому, прежде чем один пациент сможет получить статистическую пользу от вакцины, потребуется вакцинировать очень большое количество детей. По этой причине STIKO должен располагать более убедительными данными о безопасности. Даже в этом случае, предполагает Ф. Зепп, Постоянная комиссия по вакцинации не будет давать общих указаний по иммунизации, а рекомендует вакцинацию детям с повышенным риском заболевания. Кроме того, не следует ожидать, что вакцинация детей в возрасте 5–11 лет может внести значительный вклад в борьбу с пандемией. Исследования показали, что вакцинация детей и подростков не повлияла на эпидемический процесс среди населения в возрасте старше 18 лет, отметил представитель экспертной группы.
В США вакцинированы свыше 3 млн детей в возрасте 5–11 лет
В США по состоянию на 24 ноября 2021 г. более 3,6 млн детей в возрасте 5–11 лет получили 1 дозу Comirnaty и чуть более 134 000 детей — 2 дозы, причем новые проблемы с безопасностью неизвестны, информирует австрийское министерство со ссылкой на Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention).
По материалам www.sozialministerium.at; covid.cdc.gov; www.deutsche-apotheker-zeitung.de; www.deutschlandfunk.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим