Забудьте про простуду еще до ее появления!

Такому как Фредерик Дюрмон (Frederic Durmont) — генеральный директор швейцарской компании «Lallemand Pharma International». В течение 20 лет он возглавлял отделение внутренней медицины в поликлинике «Чампу» (Polyclinic Champeau) во французском городе Безье и более 5 лет использует свой богатый медицинский опыт в сфере создания эффективных лекарственных средств. Следует отметить, что деятельность «Lallemand» уже почти столетие связана с культивированием бактерий и дрожжей, а также их применением во многих областях. И Ф. Дюрмону как никому другому известно, какую пользу может принести правильное использование бактерий.

Бактерии — такие же живые организмы, как и мы с вами. Каждая из них имеет сложную специ­фическую структуру. И каждой из них присущ свой образ жизни, иногда доставляющий хлопоты человеку. Попадая внутрь организма, многие бактерии способствуют развитию ряда заболеваний, в том числе и респираторных. Приняв во внимание то, что профилактика болезни — самое разумное лечение, мы поставили перед собой задачу создать препарат, который поможет предотвратить развитие болезни или максимально облегчить ее течение. С уверенностью могу сказать, что с этим заданием мы справились, разработав технологию производства поливалентного механического бактериального лизата. Итак, что же такое бактериальные лизаты?

Они представляют собой смесь антигенов, полученных от инактивированных патогенных бактерий, в этом случае не несущих никакой угрозы для организма и не способных привести к развитию инфекционного заболевания. Однако благодаря сохранению их внешней структуры со всеми рецепторами на поверхности, наша иммунная система продолжает их распознавать как потенциальных врагов, вследствие чего постоянно пребывает в активном состоянии. Это своего рода тренировка для иммунных клеток, поэтому в случае столкновения с жизнеспособными патогенными бактериями они будут готовы дать бой.

Поливалентные бактериальные лизаты изготавливаются из различных штаммов бактерий — обычно из патогенов, наиболее часто встречающихся в верхнем и нижнем отделах дыхательной системы. Каждый штамм отдельно культивируется, инактивируется и лизируется химическим или механическим путем с целью получения антигенов. В зависимости от того, каким методом был произведен лизис, различают 2 вида бактериальных лизатов: поливалентный химический бактериальный лизат (ПХБЛ) и поливалентный механический бактериальный лизат (ПМБЛ).

Механизм их получения принципиально отличается. Для создания ПХБЛ используются щелочные вещества, под действием которых не только бактерии инактивируются, но и происходит денатурация белков, а также нарушение белковых антигенных структур клеток. Вследсвие этого такие лизаты обладают меньшей иммуногенностью. В отличие от ПХБЛ, для получения ПМБЛ руководствуются совершенно иным принципом — под действием высокого давления при помощи ультразвуковых колебаний происходит механическая дезинтеграция микроорганизмов, что позволяет инактивировать бактерии и сохранить рецепторы клеток абсолютно неповрежденными. Это повышает иммуногенность препарата и дает возможность более эффективно влиять на иммунную систему человека. После лиофилизации лизаты всех штаммов смешиваются в фиксированных пропорциях. На заключительном этапе им придают необходимую лекарственную форму конечного продукта (таблетки, капсулы или порошки).

Следует отметить, что способ приема таких препаратов также играет существенную роль. Особенностью ПМБЛ является то, что они выпускаются в виде таблеток для рассасывания, что обеспечивает непосредственный контакт антигенов с иммуноцитами слизистых оболочек ротовой полости, глотки и способствует активации иммунной системы. Таким образом обеспечивается постоянная циркуляция клеток памяти в месте встречи с потенциальными патогенными бактериями, более активная защита от их инвазии внутрь слизистых оболочек и предотвращение развития респираторного заболевания.

Конечно, иногда теория расходится с практикой. Бывает, не только в медицине, но и в других науках изобретения оказываются неэффективными. Ведь просчитать все досконально невозможно, особенно когда речь идет о природе и множестве процессов, на которые повлиять не всегда получается. По этой причине для нас было крайне важно подтвердить эффективность применения поливалентного химического бактериального лизата на практике.

За последние 20 лет было проведено несколько рандомизированных клинических исследований с целью оценки эффективности бактериальных лизатов в качестве иммуномодуляторов. Так, согласно одному из исследований, опубликованному в журнале «World Allergy Organisation Journal», ученые обнаружили достоверное снижение количества случаев развития респираторных заболеваний, а также сокращение их длительности и продолжительности приема необходимых антибиотиков, облегчение симптомов, возможность улучшения качества жизни пациента (Villa E., Garelli V., Braido F., Melioli G., Canonica G.W., 2010).

Главной задачей ПМБЛ является оказание профилактической помощи при развитии бактериальной и вирусной инфекции верхних и нижних отделов дыхательной системы в случае к острого или хронического течения таких заболеваний, как риносинусит, простуда, грипп, ангина, фарингит, ларингит, бронхит, отит. Важность профилактики и лечения этих заболеваний подтверждается статистически. Согласно данным Всемирного фонда легочных заболеваний (World Lung Foundation), указанных в первом издании «Acute Respiratory Infections Atlas» (2010), от острой респираторной вирусной инфекции ежегодно умирают более 4 млн чел. По уровню детской смертности данная болезнь занимает 3-е место.

Следует отметить, что в Италии было проведено еще одно открытое сравнительное рандомизированное исследование, которое показало эффективность применения ПМБЛ с профилактической целью (Macchi A., Vecchia L.D., 2005). Пациентов с рецидивирующей респираторной инфекцией верхнего отдела дыхательной системы разделили на 3 группы, одна из которых принимала сублингвально ПМБЛ, вторая — перорально ПХБЛ по 10 дней 3 мес подряд. Третья группа была контрольной. В результате установили, что в группе ПМБЛ частота рецидивов заболевания была ниже, а необходимость в антибиотикотерапии отсутствовала. В то же время 24% пациентов с группы ПХБЛ нуждались в дополнительной терапии антибиотическими препаратами, частота рецидивов их респираторного заболевания существенно не отличалась от пациентов контрольной группы, которые бактериальный лизат не принимали вовсе (рисунок).

Рисунок

Сравнение эффективности назначения ПМБЛ с ПХБЛ и контрольной группой

Подобные результаты были продемонстрированы и у детей (La Mantia I., Nicolosi F., Maiolino L., Serra A., 2007). Ведь известно, что их иммунная система только развивается, поэтому поддержать ее — важная задача. Чтобы подтвердить эффективность применения бактериальных лизатов у детей, также провели исследование, участниками которого стали 120 детей в возрасте 4–9 лет, склонных к отоназофарингеальным инфекционным заболеваниям. Их разделили на 3 группы: пациенты, принимавшие ПМБЛ, ПХБЛ и не принимавшие данные препараты. Курс длился 3 мес с режимом приема 10 дней каждый месяц. Далее определили количество детей, не имевших эпизодов заболевания дыхательной системы во время приема препарата и в течение последующих 5 мес после его окончания. В группе, принимавшей ПМБЛ, насчитывалось наибольшее количество таких детей. Более того, эпизоды респираторных заболеваний у них были менее длительными, а необходимость в назначении дополнительных препаратов (таких как антибиотики, жаропонижающие, противовоспалительные) отсутствовала по сравнению с принимавшими ПХБЛ и контрольной группой.

Профилактическая эффективность назначения ПМБЛ была подтверждена еще в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, опубликованном в «European Journal of Aerobiology Environmental Medicine and Air-borne Infections». В нем принимали участие 180 детей в возрасте 5–10 лет с рецидивирующими респираторными заболеваниями (отит, ларингит, синусит, фаринготонзиллит). У детей, принимавших ПМБЛ, отмечалось значительное снижение частоты рецидивов — на 54% по сравнению с плацебо-группой. Кроме того, на 49,7% уменьшилось количество пропущенных дней в школе по болезни, необходимость в антибиотикотерапии снизилась на 48% (Aksic O.T., Cattaneo L., Rosaschino F., 2005).

Следует отметить, что применение ПМБЛ эффективно не только при наличии острых респираторных заболеваний, но и при хронических, в частности хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В связи с этим было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, длившееся 9 мес. Было установлено, что добавление ПМБЛ к традиционной терапии ХОБЛ, включавшей сальметерол и флутиказон, привело к снижению частоты обострений заболевания в течение года на 20%. Более того, необходимость в перора­льном приеме кортикостероидов и назначении антибактериальных препаратов, а также частота госпитализаций в связи с данной болезнью значительно снизились по сравнению с группой плацебо (Cazzola M., 2006).

Нас интересовал не только клинический эффект от приема ПМБЛ, предусматривающий субъективное улучшение состояния. Также было интересно показать количественные изменения в иммунной системе. Поэтому еще в одном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивали иммунный статус пациентов. Установили, что уровень сывороточных и секреторных иммуноглобулинов А был значительно выше в группе, принимавшей ПМБЛ, по сравнению с группой плацебо (Arzneimittelforschung 54, 2004).

В ряде исследований in vitro и in vivo также определили, что сублингвальный прием ПМБЛ повышает выделение плазмоцитами секреторных иммуноглобулинов А, находящихся в слизистых оболочках ротовой полости и глотки, а также принимающих участие в опсонизации чужеродных агентов, то есть прикреплении к ним опсонинов, облегчающих дальнейший фагоцитоз этих клеток или лизис. Более того, ПМБЛ индуцирует созревание дендритных клеток, играющих важную роль в иммунной защите организма.

Подводя итоги, я еще раз хочу отметить, что предупредить заболевание гораздо проще, чем лечить его. Тем более поливалентный механический бактериальный лизат доступен и на украинском рынке под торговым названием РЕСПИБРОН­ («Мили Хелскере Лтд.»).

В состав РЕСПИБРОНА входит бактериальный лизат 13 штаммов наиболее распространенных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей: 6 штаммов Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Neisseria catarrhalis.

Немаловажным для пациента является то, что препарат доступен и удобен в применении. Так, для получения эффекта РЕСПИБРОН достаточно принимать всего по 1 таблетке в сутки, при этом курс составляет лишь 10 дней.

Благодаря такому составу, эффективности действия и легкости применения РЕСПИБРОН станет незаменимым помощником в проведении профилактики и лечении простуды, гриппа, их осложнений, а вам позволит достойно встретить холода.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!