Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 216)

14 червня відбудеться навчальний захід-дискусія з регулятором щодо зняття мораторію на податкові та митні перевірки (оновлено дату проведення)

10 Квітня 2024 р.

Запрошуємо на навчальний захід-дискусію з регулятором щодо зняття мораторію на податкові та митні перевірки 14 травня 2024 р., online Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® Інформаційний партнер: «Щотижневик АПТЕКА» Дата: п’ятниця, 14 червня 2024 р. Час: 09:00–13:00. Формат участі: онлайн через платформу Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних […]

Розроблено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів

8 квітня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу відомства, яким пропонується затвердити зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ від 23.09.2009 р. № 690. Так, пропонується доповнити Порядок новим положенням щодо зобов’язання спонсора клінічного випробування лікарського засобу […]

Наказ МОЗ України від 23.06.2023 р. № 1151

08 Квітня 2024 р.

Про внесення зміни до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я

Фарма@фокус на пацієнта 2024: роль кадрів у системі фармаконагляду

Як вже повідомляло наше видання, на початку березня відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» за підтримки МОЗ. У попередній публікації щодо форуму було висвітлено питання міжнародної співпраці України з іноземними органами з фармаконагляду, а також значення фармаконагляду у системі охорони здоров’я. У цій статті ми торкнемося питання кадрового забезпечення, безпеки ліків для певних груп населення, медичних помилок під час фармаконагляду та ін.

Інноваційні рішення для покращення здоров’я від Пола Сіммса, виконавчого директора компанії Impatient Health

29 Березня 2024 р.

Як зробити науку про життя більш амбітною та креативною завдяки вивченню тенденцій і технологій інших галузей? Про це розповість Пол Сіммс (Paul Simms) — виконавчий директор компанії Impatient Health — на конференції Sales Force Effectiveness, яка відбудеться 25 квітня в Києві — PharmaEvent (proximaresearch.com). П. Сіммс вважає, що ми живемо в час, коли потрібно кидати виклики статус-кво, провокувати, […]

Відпуск рецептурних ліків: пам’ятка фармацевту

29 Березня 2024 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Одеській обл. нагадує про законодавчі вимоги до відпуску рецептурних лікарських засобів. Так, згідно з п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — Ліцензійні умови), відпуск рецептурних […]

Концепт нового Порядку проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє опрацьовується МОЗ разом з професійною спільнотою

Наразі триває розробка нормативно-правових актів для реалізації положень Закону України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 2469), який вводиться в дію через 30 міс після завершення воєнного стану. У зв’язку з цим Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) спільно з операторами фармацевтичного ринку і професійними об’єднаннями опрацьовують відповідну нормативно-правову базу. Одним із документів, які мають […]