Розроблено перелік ліків, які містять у своєму складі підконтрольні речовини, та щодо яких може бути встановлено обмеження у випадку воєнного стану
Проект документа розроблено на виконання доручення Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка від 22.06.2015 р. № 24188/1/1-15
Проект постанови КМУ щодо затвердження переліку лікарських засобів, які мають у своєму складі підконтрольні речовини, щодо яких може встановлюватись особливий режим у сфері виробництва та реалізації при запровадженні воєнного стану
Винесено на громадське обговорення
Зауваження ГО «ВОМФАФР» до проекту Ліцензійних умов щодо передліцензійної перевірки
Організація зазначає, що відповідно до винесеного на громадське обговорення проекту документа, така перевірка здійснюватиметься кожного разу у випадку відкриття суб’єктом господарювання нового місця провадження господарської діяльності, проте на думку організації це суперечитиме чинному законодавству
Технічні регламенти щодо медичних виробів пропонується привести у відповідність до нового закону
Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» набуде чинності 10 лютого 2016 р
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»
Стосовно Технічних регламентів щодо медичних виробів
Доопрацьовано проект змін до розмірів квот на відвантаження спирту етилового для виробництва ліків
З урахуванням вмотивованих пропозицій громадськості та профільних асоціацій виробників ліків
Проект постанови КМУ «Про внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів країни від 5 січня 2011р. № 19»
Щодо збільшення розміру квот на використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів
На громадське обговорення винесено проект нових Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів
Зокрема, проектом постанови передбачено, що ліцензію на визначений заявником вид діяльності може бути видано в електронному вигляді або на паперовому носії
Проект постанови КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Оприлюднений на офіційному сайті МОЗ України 13.07.2015 р.
Наказ МОЗ України від 08.07.2015 р. № 418
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів