Не секрет, що нині процедура допуску лікарських засобів в нашій країні не відповідає вимогам Директиви 2001/83/ЄС. Цим пояснюються проблеми, що існують, зокрема, у сфері дотримання вимог законодавства щодо строків проведення експертизи реєстраційних матеріалів. Для читачів нашого видання зазначену проблему прокоментувала Ольга Баула, експерт з питань державної реєстрації лікарських засобів
Останнім часом з боку окремих громадських організацій та професійних асоціацій лунає критика щодо діяльності Центру GMP/GDP. Тому кореспондент нашого видання звернувся до керівництва цієї установи з проханням розповісти про поточну діяльність Центру GMP/GDP та шляхи її удосконалення.
25 червня поточного року відбулося чергове засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів за участю голови відомства Михайла Пасічника. Під час засідання обговорювалися ключові зміни законодавства, на які очікують суб’єкти фармринку
11 июня 2014 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками качества: от теории к практике», организованный компанией «Укрмедсерт». Его ведущим выступил Юрий Подпружников, доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP
Невідомі особи пропонують свої послуги та збирають кошти для начебто прискореного розгляду чи іншого сприяння у вирішенні питань підприємств та компаній у Держлікслужбі України
Як наголошує МОЗ, регіони отримали необхідні кошти
Затверджено наказом Держлікслужби України від 24.06.2014 р. № 805
Затверджено наказом Держлікслужби України від 24.06.2014 р. № 809
Затверджено наказом Держлікслужби України від 24.06.2014 р. № 810
Згідно з чинними положеннями технічних регламентів їх обов’язкове застосування передбачено з 1 липня 2014 р. З цієї дати скасовується процедура державної реєстрації медичних виробів і припиняється дія свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів
